Обратный звонок

Закрыть

Заказать обратный звонок

Если вы не можете нам дозвониться — сообщите нам свою контактную информацию
и мы вам перезвоним.

Корзина

Корзина пуста.

Алексан раствор для инъекций 100мг 5мл №1

Код 00092

Цена: 189.55 грн.

Есть в наличии

Алексан раствор для инъекций 100мг 5мл №1

Международное название cytarabine.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.

Состав

1мл раствора содержит 20мг цитарабина.
Вспомогательные вещества: натрия лактат, кислота молочная, натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций и инфузий.
Фармакологическая группа. Антинеопластические средства. Антиметаболиты. Аналоги пиримидина. Код АТС L01B C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Цитарабин - цитотоксическое вещество из группы антиметаболитов. Антинеопластическое действие цитарабина связано с селективным ингибированием синтеза ДНК, особенно во время S фазы клеточного цикла. Антагонист пиримидина цитарабин метаболизируется на внутриклеточном уровне до арабиносилцитозинтры фосфата (Ара-ЦТФ). Ара-ЦТФконкурентно ингибирует ДНК-полимеразы. Синтез ДНК угнетается еще сильнее в результате инкорпорации цитарабина в ДНК. Таким образом, цитотоксическое действие цитарабина является дозозависимым и проявляется как непосредственно во время S-фазы клеточного цикла, так и через замедленное ингибирование синтеза ДНК.
Известны несколько механизмов развития резистентности к цитарабину: вследствие ингибирования мембранного транспорта, дефицита фосфорилирующих ферментов, повышение активности др активирующих ферментов, уменьшения сродства к ДНК-полимеразы или увеличение пулудезоксицитозинтры фосфата (дЦТФ). Постоянные высокие внутриклеточные концентрации арабиносилцитозинтры фосфата является ключевым фактором для цитотоксического действия препарата.
Фармакокинетика. После внутривенного применения цитарабин быстро и почти полностью трансформируется в неактивный урацил-метаболит (Ара-У) с помощью цитидиндезаминазы в печени и других тканях. Период начального полувыведения цитарабина составляет 1,4-7,5 минуты.
Период полувыведения в терминальной фазе составляет 10-200 минут (в среднем 120 минут). В результате минимальной активности дезаминаз в ЦНС с цереброспинальной жидкости цитарабин выводится медленно (период полувыведения - 2-11 часов). При длительном внутривенном вливании препарата в обычных дозах (100-200мг/м²) в крови достигается концентрация цитарабина 0,04-0,6мкмоль/л. После подкожной инъекции максимальная концентрация цитарабина в плазме крови через 20-60 минут, а процесс снижения концентрации цитарабина в плазме имеет двухфазный характер. Кинетика этого процесса напоминает кинетику выведения цитарабина после внутривенной инъекции. Биодоступность цитарабина при внутривенном и подкожном введении одинакова. Для преодоления резистентности к цитарабину применяется терапия высокими дозами (более 1г/м²), преимущественно в виде шестидневного курса лечения с введением цитарабина в дозах 1-3г/м² каждые 12ч путем инфузий продолжительностью 1-2 часа. При этом концентрация цитарабина в плазме достигает 10-140мкмоль/л. Небольшая часть цитарабина фосфорилируется с помощью киназ на внутриклеточном уровне с образованием активного метаболита Ара-ЦТФ.
Связывание цитарабина с белками плазмы составляет 2-20%.
Цитарабин проходит через гематоэнцефалический барьер. В случае длительных инфузий концентрация цитарабина в цереброспинальной жидкости составляет 10-40% от концентрации цитарабина в плазме.
После введения Алексану в обычных и высоких дозах только 4-10% дозы выводится почками в виде неизмененного цитарабина. 71-96% дозы выводится с мочой в виде метаболита Ара-У в течение первых 24 часов.

Показания.

Алексан в обычных дозах применяется для индукционной и поддерживающей терапии острого нелимфобластного лейкоза; острого лимфобластного лейкоза; острого миелоидного лейкоза; дифузной-велико клеточной лимфомы (диффузной гистиоцитарных лимфомы) а также для интратекальнои профилактики и лечения лейкозных инфильтраций в ЦНС.
Алексан в высоких дозах применяется для лечения рефрактерного острого нелимфобластного лейкоза; рефрактерного острого лимфобластного лейкоза; бластного криза при хроническом миелоидный лейкоз; рецидивирующего острого лейкоза; лейкоза с факторами особого риска, вторичных лейкозов после предыдущей химио- или лучевой терапии, манифестаций лейкоза после трансформации передлейкозов; рефрактерной неходжконской лимфомы; а также с целью консолидации ремиссии острого нелимфобластного лейкоза у пациентов не старше 60 лет.

Способ применения и дозы. 

Считается, что эффективная концентрация цитарабина в плазме должно быть в пределах от 0,01 до 0,15г/мл. Дозы следует определять индивидуально, желательно из расчета на 1м² поверхности тела.
При отсутствии особых рекомендаций в связи с комбинированной химиотерапией Алексан назначается в следующих дозах:
Индукционная терапия при острых лейкозах
100-200мг/м² в сутки в течение 5-10 дней, преимущественно путем длительных внутривенных вливаний или быстрых инфузий. Продолжительность лечения определяется клиническими и морфологическими показателями (функцией костного мозга). Пациенты могут получать Алексан в течение 7 дней с последующей семи-девятидневный перерывом для восстановления функции костного мозга. Затем циклы лечения могут повторяться (при этом часто приходится уменьшать дозы и увеличивать интервалы между курсами) к развитию ремиссии, появления признаков серьезных токсических поражений или развития гипоплазии костного мозга, можно расценивать как границу переносимости.
Перерывы между следующими курсами лечения должны быть не менее 14 суток, а еще лучше, когда интервалы определяются в зависимости от восстановления функции костного мозга.
Поддерживающая терапия
70-200мг/м² в сутки путем быстрых внутривенных или подкожных инъекций. Алексан вводится 5 дней подряд с интервалами между курсами 4 недели или один раз в неделю.
Терапия неходжконской лимфомы
Лечение взрослых. При этом заболевании применяются различные комбинированные химиотерапевтические схемы, в частности схема PROMACE-CYTABOM. Согласно этой схеме цитарабин вводится в дозе 300мг/м² в восьмой день курса.
Лечение детей. Целесообразность применения цитарабина для лечения неходж лошадиных лимфом у детей определяется стадией заболевания и гистологическим типом опухоли. Ниже приведены некоторые комбинированные химиотерапевтические схемы, которые считаются эффективными согласно современному уровню научных знаний. Более подробную информацию по этому поводу можно найти в соответствующей медицинской литературе.
BFM протокол лечения В-клеточных лимфомстадий II, III и IV
Цитарабин в дозе 150мг/м² вводится путем одночасовых внутривенных инфузий каждые 12ч в четвертый и пятый дни курса лечения (часть А или часть АА протокола, всего четыре внутривенных инфузии). Применяется в сочетании с другими ЦИТО токсичными препаратами.
BFM протокол лечение не В-клеточных лимфомстадий I и II
Цитарабин в дозе 75мг/м² вводится в 31-34, 38-41, 45-48 и 52-55-й дни курса индукционной терапии. Применяется в сочетании с другими ЦИТО токсичными препаратами.
Терапия высокими дозами
Цитарабин вводится в дозах 1-3г/м² поверхности тела путем внутривенных инфузий продолжительностью 1-3 часа с интервалами 12ч в течение 4-6 дней.
Интратекальная терапия
Цитарабин применяется интратекально в дозах 5-30мг/м² один раз в 2-7 дней. Как правило, интервалы между приемами препарата не должны быть меньше 3-5 дней из-за риска кумулятивного нейротоксического действия. В то же время дозы и интервалы между ними должны определяться в зависимости от клинической ситуации. Конечно цитарабин вводят интратекально в дозе 30мг/м² каждые 4 дня.

Способ применения и продолжительность лечения.

Алексан обычно применяется в комбинации с другими ЦИТО токсичными препаратами. Его можно вводить внутривенно (путем быстрой, обычной и продолжительной инфузии), внутримышечно, подкожно и интратекально.
Внутримышечно и подкожно цитарабин применяется обычно лишь в периоды ремиссий как поддерживающая терапия. Следует избегать внутрикожного введения препарата, поскольку это может вызвать отек.
При наличии у пациента нарушений функции печени и почек уменьшать обычные дозы цитарабина нет необходимости.
В случае терапии высоких дозах при определении схемы и доз следует учитывать повышенный риск осложнений со стороны ЦНС.
Цитарабин выводится путем гемодиализа. Поэтому Алексан нельзя вводить диализ-зависимым пациентам непосредственно перед или во время процедуры гемодиализа.
Алексан выпускается в виде раствора, готового для использования.
Инфузионные растворы готовятся путем разведения препарата 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы.
Алексан можно вводить неразведенным с помощью инфузионных насосов.
Неразведенный препарат Алексан можно вводить интратекально, интралюмбарно и интравентрикулярно. Рекомендуется отобрать 5-8мл цереброспинальной жидкости, смешать ее с препаратом в шприце и вводить путем медленной инъекции. При этом способе применения системные побочные эффекты не ожидается.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от диагноза.

Инструкции для медицинского персонала.

Разрешается только одноразовый отбор препарата зфлаконив.
При манипуляциях с Алексаном следует соблюдать правила работы с цитостатиками и принимать соответствующие меры (пользоваться перчатками, защитными очками, масками, если возможно- выполнять работы под вытяжкой).
Неиспользованные растворы цитарабина и материалы, которые использовались при работе с препаратом, должны уничтожаться в соответствии с процедурой, определенной местными органами.

Побочные действия.

Частота нежелательных побочных реакций и их виды зависят от доз цитарабина (активного ингредиента Алексана), способа введения и продолжительности терапии.
(Подробную информацию о побочных действиях см. в инструкции, прилагаемой к препарату).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к цитарабину или другим компонентам препарата.
Лейкопения, тромбоцитопения и эритроцитопения не злокачественной этиологии.
Тяжелые нарушения функции печени и почек, тяжелые инфекции, язвы желудка и кишечника, недавние хирургические вмешательства.
Лечить цитарабином в высоких дозах пациентов старше 60 лет можно только после очень тщательного взвешивания потенциальной пользы и факторов риска.
Цитарабин не следует применять в период беременности. Если терапия необходима в период лактации, кормление ребенка материнским молоком следует прекратить.

Передозировки.

Хроническая передозировка может привести к тяжелому угнетение костного мозга, следствием чего могут быть массивные кровотечения, инфекции, представляют угрозу для жизни, и нейротоксические поражения.
В случае интоксикации следует немедленно прекратить введение цитарабина в высоких дозах и внимательно следить за состоянием пациента.
Миело токсичность - дозолимитирующий фактор при терапии цитарабином. При лечении высокими дозами (общей кумулятивной дозе 18-36г/цикл терапии) следует ожидать тяжелого токсического поражения костного мозга (вплоть до миелофтоза), которое полностью проявляется клинически только через 1-2 недели. Тяжесть поражения зависит от доз цитарабина, возраста пациента, его клинического состояния, резервов костного мозга, а также других миелотоксических видов терапии.
В случае подозрения на передозировку следует внимательно следить за гематологическими показателями пациента в течение длительного времени. Поскольку эффективные антидоты цитарабина неизвестные, при каждом применении препарата следует проявлять большую осторожность. При передозировке следует принимать соответствующие поддерживающих мероприятий (переливание крови, терапия антибиотиками).
При случайном тяжелом интратекальномупередозуванни следует как можно быстрее начинать замену спинальной жидкости на физиологический раствор.
Цитарабин выводится путем гемодиализа. Однако сведений об эффективности этого метода при передозировке нет.

Особенности применения.

Индукционную и консолидирующую терапию Алексаном при острых лейкозах можно проводить только в условиях стационара под наблюдением квалифицированных врачей-онкологов и при наличии соответствующих средств контроля.
Во время терапии Алексаном следует регулярно контролировать количество форменных элементов крови и контролировать функцию печени и почек. При интратекальном применении Алексана следует также определять уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.
При снижении количества гранулоцитов ниже 1000/мкл, а тромбоцитов - ниже 50000 / мкл дозы Алексана следует уменьшать или приостанавливать лечение.
При лечении пациентов с большим количеством бластивабо опухолей большой массы (неходжконские лимфомы) рекомендуется принимать профилактические меры с целью предотвращения гиперурикемии. Также необходимо быть готовым в любой момент принять поддерживающих терапевтических мероприятий.
При наличии у пациентов нарушений функции печени в анамнезе применять Алексан, особенно в высоких дозах, следует с осторожностью и только после тщательного взвешивания потенциальной пользы и факторам риска.
В случае тяжелых реакций со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется назначать противорвотные и принимать поддерживающих терапевтических мероприятий.
Во время терапии высокими дозами Алексана следует регулярно контролировать функцию ЦНС и легких. Это должны делать опытные врачи соответствующего профиля. Для предотвращения офтальмологических осложнений во время терапии высокими дозами Алексана следует регулярно промывать глаза.
Поскольку цитарабин очень сильно угнетает функцию костного мозга, при индукционной и консолидирующей терапии пациенты должны находиться в изолированных асептических больничных боксах.
Во время терапии Алексаном пациенты должны употреблять большое количество жидкости.
Лечить цитарабином в высоких дозах пациентов старше 60 лет можно только после тщательного взвешивания потенциальной пользы и факторов риска.
Во время терапии Алексаном нельзя проводить вакцинацию живыми вакцинами.
Терапия Алексаном, как и другими ЦИТО токсичными препаратами, может вызвать кровотечения, кровоизлияния и опасные инфекционные поражения через угнетение костного мозга.
Печеночная и почечная недостаточность считаются факторами, повышающими вероятность токсического поражения ЦНС.
При появлении симптомов токсического действия на ЦНС рекомендуеться еще раз внимательно оценить факторы риска. Также следует действовать при появлении симптомов аллергической действия цитарабина.
Следует избегать попадания препарата на кожу и слизистые оболочки, особенно в глаза.

Беременность и лактация

Цитарабин является мутагенным и тератогенным веществом и может повреждать генотип. Поэтому Алексан не следует применять в период беременности. Если лечение цитарабином беременной является остро необходимым, ее следует предупредить, что терапия может нанести вред ребенку. Женщины и их партнеры должны применять контрацептивные средства, чтобы предотвратить беременность в период лечения Алексаном. Если это все же произошло, следует обратиться за консультацией к специалисту по клинической генетике.
Мужчинам не рекомендуется зачинать детей в периоде в течение 6 месяцев после окончания терапии Алексаном. Из-за возможности необратимого бесплодия после лечения Алексаном следует рекомендовать мужчинам рассмотреть целесообразность консервации спермы до начала терапии.
Кормление грудью в период лечения Алексаном протипоказано и должно быть прекращено до начала терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В зависимости от индивидуальной чувствительности Алексан может негативно влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При комбинировании с другими видами терапии, которые подавляют функцию костного мозга (такими, как лечение иншимицитостатикамы, лучевая терапия), отмечается усиление миелосупрессивного действия цитарабина.
В случае предшествующего лечения L-аспарагиназой терапия цитарабином может вызвать острый панкреатит.
Зафиксированы отдельные случаи ослабления противогрибкового действия флуцитозина во время терапии цитарабином.
Несовместимость
Растворы цитарабина несовместимы с 5 фторурацилом, гепарином, гентамицином, инсулином, метотрексатом, метил преднизолоном, нафцилином, оксациллином и пенициллином G. Возможна несовместимость и с другими препаратами, поэтому Алексан не рекомендуется смешивать с любыми лекарственными средствами.

Условия и срок хранения.

Хранить при комнатной температуре не выше 25°C, в упаковке (для защиты от света), в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Разведенный раствор для инфузий физически и химически стабилен в течение 5 суток в случае хранения при 2-8°C. С микробиологической точки зрения, разбавленный раствор следует использовать немедленно. Если раствор для инфузий не используется сразу же, срок и условия его хранения должно контролировать ответственное лицо. С микро биологической точки зрения, период хранения раствора обычно не должен превышать 24ч при температуре 2-8°C, если только он не разводился в контролируемых асептических условиях.

Производитель: EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG., Австрия.

ВНИМАНИЕ! Препарат АЛЕКСАН применяется только в условиях стационара.

Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте.

Хотите купить Алексан раствор для инъекций 100мг 5мл №1? Сделать это можно по приемлемой цене в интернет аптеке ПаниАптека с доставкой по Украине: Киев, Донецк, Одесса, Харьков, Львов и т.д. Также на этой странице Вы можете просмотреть инструкцию, отзывы и аналоги к Алексан раствор для инъекций 100мг 5мл №1

Страна-производитель
Австрия
Курьерская доставка
  • Бесплатно от 150 грн
  • Киев, Одесса, Запорожье, Днепропетровск,Полтава
Оплата
  • При получении
  • VISA / MASTER Card (при самовывозе)
  • Оплата на расчётный счёт

Новая почта
  • По тарифам перевозчика по всей Украине
  • ~ 30 грн. (в зависимости от объёма и веса)

Самовывоз

Доступен только по предварительному резерву и подтверждении по телефону.

Пожалуйста, уточняйте наличие в конкретной аптеке по телефону.
Цена действительна только при резервировании по телефону


Отзывы

Отзывов пока нет. Будьте первыми.


Напишите ваш собственный отзыв
Как вы оцениваете этот товар? *