Обратный звонок

Закрыть

Заказать обратный звонок

Если вы не можете нам дозвониться — сообщите нам свою контактную информацию
и мы вам перезвоним.

Корзина

Корзина пуста.

Алерон Нео табл. 5мг №28

Код 101675

Цена:

Нет в наличии

Алерон нео - антигистаминное средство для системного применения. Показания: симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.

ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: левоцетиризин;

1 таблетка содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;

оболочка: Opadry ® white - гипромеллоза, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль (ПЭГ 400).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с оттиском «L9CZ» с одной стороны и «5» - с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина. Код АТХ R06A E09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Левоцетиризин (R-энантиомер цетиризина) является селективным и мощным антагонистом периферических Н 1 -рецепторов. Фармакологическое действие обусловлено блокированием Н 1 -рецепторов. Сродство к Н 1 -рецепторов в левоцетиризина в 2 раза выше, чем в цетиризина. Влияет на гистаминзависимую стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное, противовоспалительное действие, почти не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика левоцетиризина линейная и не зависит от дозы и времени. Межиндивидуальную вариабельность незначительна. Фармакокинетические параметры левоцетиризина почти не отличаются от таковых у цетиризина.

Абсорбция. Препарат после перорального введения быстро и интенсивно поглощается. Степень всасывания препарата не зависит от дозы препарата и не меняется с приемом пищи, но максимальная концентрация (С max ) препарата уменьшается и достигает своего максимального значения позже.Биодоступность достигает 100%.

У 50% больных эффект препарата развивается через 12 мин после приема однократной дозы, а в 95% - через 0,5-1 час. С mах в плазме крови достигается через 50 мин после однократного приема внутрь терапевтической дозы и сохраняется в течение 2 дней. С mах составляет 270 нг / мл после однократного применения и 308 нг / мл - после повторного применения в дозе 5 мг соответственно.

Распределение. Отсутствует информация о распределении препарата в тканях человека, а также о проникновении левоцетиризина через гематоэнцефалический барьер. В исследованиях на животных наибольшая концентрация зафиксирована в печени и почках, а самая низкая - в тканях центральной нервной системы.

Связывание левоцетиризина с белками плазмы крови составляет 90%. Объем распределения левоцетиризина ограничен и составляет 0,4 л / кг.

Метаболизм. В организме человека метаболизму подвергается менее 14% принятой дозы левоцетиризина, а потому считается, что разница, вызванная генетическим полиморфизмом или одновременным применением ингибиторов ферментов, является незначительной. Метаболическое преобразование заключается в окислении ароматического кольца, N-и О-деалкилирования и конъюгации с таурином. Процесс деалкилирование обычно проходит с участием CYP 3A4, в то время как в окислении ароматического кольца участвуют многочисленные и / или неопределенные изоформы CYP.Левоцетиризин не влияет на активность цитохромных изоферментов 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4 в концентрациях, значительно превышающих максимальные после принятия дозы 5 мг перорально.

Учитывая низкую степень метаболизма и отсутствие способности к угнетению метаболизма, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами (и наоборот) маловероятно.

Вывод. Экскреция препарата происходит в основном за счет клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения из плазмы крови у взрослых (Т 1/2 ) составляет 7,9 + 1,9 часа. Общий клиренс у взрослых - 0,63 мл / мин / кг. В основном вывода левоцетиризина и его метаболитов из организма с мочой (выводится в среднем 85,4% дозы препарата). С фекалиями выводится 12,9% принятой дозы препарата.

Почечная недостаточность. Клиренс левоцетиризина коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется индивидуально устанавливать интервалы между приемами левоцетиризина, исходя из клиренса креатинина. У больных с анурией в конечной фазе почечной недостаточности общий клиренс уменьшается приблизительно на 80% по сравнению со здоровыми добровольцами. При проведении стандартного 4-часового гемодиализа удаляется менее 10% левоцетиризина.

Показания

Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левоцетиризина или к любому другому компоненту препарата, или к любым производных пиперазина.

Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин).

Редкие наследственные заболевания непереносимости галактозы, лактазная недостаточность или нарушение усвоения глюкозы и галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования по левоцетиризин по взаимодействию не проводились. Исследования по цетиризином (соединение рацемата) показали, что одновременное применение с антипирином, псевдоэфедрина, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом или диазепамом не оказывает клинически значимых неблагоприятных взаимодействий. Совместное применение с теофиллином (400 мг / сут) снижает на 16% общий клиренс цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). При исследовании многократного применения ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) степень экспозиции цетиризина увеличивался примерно на 40%, тогда как распределение ритонавира несколько менялся (-11%) до параллельного применения цетиризина.

Прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, но снижает скорость всасывания.

Нет данных по усилению эффекта седативных средств при применении в терапевтических дозах. Однако следует избегать применения седативных средств во время приема препарата. Поскольку у чувствительных людей одновременное применение цетиризина или левоцетиризина с алкоголем или другими средствами, угнетающими центральную нервную систему (например, седативные средства) может повлиять на центральную нервную систему. Хотя рацемический цетиризин и не продемонстрировал потенцирования действия алкоголя.

Особенности применения

С осторожностью применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования) и пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью (возможно снижение клубочковой фильтрации). Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.

При наличии у пациентов определенных факторов, провоцирующих задержку мочи (например, травмы спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) необходимо уделить внимание при назначении препарата, поскольку левоцетиризин может увеличить риск задержки мочи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Левоцетиризин противопоказан в период беременности.

Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами на период лечения.

Способ применения и дозы

Препарат назначать взрослым и детям старше 6 лет перорально в суточной дозе 5 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Применение у пациентов пожилого возраста. Больным пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется. При наличии у пациентов данной категории нарушений функции почек коррекцию дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина согласно таблице.

Применение у пациентов с нарушением функции почек.

Дозировка должна быть индивидуальным в соответствии с функцией почек.

Больным с нарушенной функцией почек расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина согласно таблице «Коррекция дозы препарата для больных с нарушенной функцией почек».

Для применения этой таблицы дозирования необходимо определить клиренс креатинина (КЛ кр ) пациента в мл / мин. КЛ кр (мл / мин) должен быть определен по содержанию креатинина в сыворотке крови (мг / дл) с помощью следующей формулы:

КЛкр = [140 - возраст (годы)] x масса тела (кг) (X 0,85 для женщин)
72 x креатинин сыворотки крови (мг / дл)  

Коррекция дозы для больных с нарушенной функцией почек:

Функция почек
Клиренс креатинина, мл / мин
Доза и частота приемов
Нормальная функция почек
≥ 80
5 мг 1 раз в сутки
Нарушение легкой степени
50-79
5 мг 1 раз в сутки
Нарушение умеренной степени
30-49
5 мг 1 раз в 2 суток
Нарушение тяжелой степени
<30
5 мг 1 раз в 3 дня
Терминальная стадия болезни почек - пациенты, находящиеся на диализе
<10
Применение противопоказано

Детям с нарушениями функции почек дозу препарата следует корректировать индивидуально с учетом почечного клиренса и массы тела.

Применение у пациентов с нарушением функции печени.

Пациенты исключительно с нарушениями функции печени не требуется коррекции дозы. Больным с печеночной и почечной недостаточностью корректировать режим дозирования в соответствии с приведенной выше таблицы.

Длительность применения.

Пациентов с периодическим аллергическим ринитом (продолжительность симптомов заболевания составляет <4 дней в неделю или в течение менее 4 недель) следует лечить в соответствии с заболеванием и анамнеза; лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и можно восстановить вновь при повторном возникновении симптомов. В случае устойчивого аллергического ринита (продолжительность симптомов заболевания составляет> 4 дней в неделю и в течение более 4 недель) в период контакта с аллергенами пациенту можно предложить постоянную терапию. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1 года.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 6 лет не установлена, поэтому препарат не применять пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Симптомы: симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и начальное возбуждение и повышенную раздражительность у детей, которые изменяются сонливостью.

Лечение. Специфического антидота левоцетиризина нет. В случае появления симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует рассмотреть необходимость промывание желудка через короткое время после применения препарата. Гемодиализ для вывода левоцетиризина из организма неэффективен.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, слабость / астения, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.

Со стороны психики : возбуждение, галлюцинации, депрессия, агрессия, бессонница, суицидальные мысли.

Со стороны сердца: сердцебиение / тахикардия.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.

Со стороны почек и мочевыделительной системы : дизурия, задержка мочи.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, устойчивые медикаментозные высыпания, зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: миалгия.

Результаты исследований: увеличение массы тела, отклонения функции печени от нормы.

Нарушение питания и обмена веществ: повышенный аппетит.

Общие нарушения и состояние в месте введения: отек.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 º С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 7 таблеток в блистере, по 1 или 2, или 4 блистера в картонной коробке, или по 10 таблеток в блистере, 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель, ответственный за разрешение к реализации.

Синтон Испания С.Ел.

Местонахождение производителя и адрес его места осуществления деятельности.

Кастело 1 Полигон Лас Салинас, 08830, Сант Бои где Лобрегат, Испания.

Заявитель

Актавис групп АО, Исландия.

Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.

Рейкьявикурвегур 76-78, 220 Хафнарфйордур, Исландия.

Хотите купить Алерон Нео табл. 5мг №28? Сделать это можно по приемлемой цене в интернет аптеке ПаниАптека с доставкой по Украине: Киев, Донецк, Одесса, Харьков, Львов и т.д. Также на этой странице Вы можете просмотреть инструкцию, отзывы и аналоги к Алерон Нео табл. 5мг №28

Страна-производитель
Исландия
Курьерская доставка
  • Бесплатно от 150 грн
  • Киев, Одесса, Запорожье, Днепропетровск,Полтава
Оплата
  • При получении
  • VISA / MASTER Card (при самовывозе)
  • Оплата на расчётный счёт

Новая почта
  • По тарифам перевозчика по всей Украине
  • ~ 30 грн. (в зависимости от объёма и веса)

Самовывоз

Доступен только по предварительному резерву и подтверждении по телефону.

Пожалуйста, уточняйте наличие в конкретной аптеке по телефону.
Цена действительна только при резервировании по телефону


Отзывы

Отзывов пока нет. Будьте первыми.


Напишите ваш собственный отзыв
Как вы оцениваете этот товар? *