Обратный звонок

Закрыть

Заказать обратный звонок

Если вы не можете нам дозвониться — сообщите нам свою контактную информацию
и мы вам перезвоним.

Корзина

Корзина пуста.

Алпростан 0.1мг ампулы 0.2мл №10

Код 00114

Цена: 3 130.84 грн.

Есть в наличии

Алпростан 0.1мг ампулы 0.2мл №10

Действующее вещество: алпростадил.

Состав

1 ампула (0,2мл) содержит алпростадила 0,1мг.
Вспомогательные вещества: этанол.

Лекарственная форма. Концентрат для раствора для инфузий.
Фармакологическая группа. Кардиологические средства. Простагландины. Код АТС С01Е А01.

Показания

Хроническая ишемия нижних конечностей в стадии боли в состоянии покоя и трофических изменений (стадии III и IV).
Критические врожденные пороки сердца у новорожденных, связанные с незаращением артериального протока, при которых показана хирургическая реконструкция (с целью временного обеспечения функционирования артериального протока перед проведением корректирующей операции).

Противопоказания

При хронической ишемии нижних конечностей
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
беременность и / или период кормления грудью
ишемическая болезнь сердца, острый или подострый инфаркт миокарда, перенесенный инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев, недостаточность или стеноз аортального или митрального клапанов, неконтролируемые коронарные заболевания сердца, острый или подострый сердечный приступ, нестабильная стенокардия или тяжелая стабильная стенокардия, декомпенсированная сердечная недостаточность, серьезные расстройства сердечного ритма;
хроническое обструктивное бронхолегочных заболевания на стадии дыхательной недостаточности, тромбоз заболевания легких, отек легких или наличие легочного инфильтрата, подтверждена с помощью рентгенологического обследования или клинически;
острая печеночная недостаточность или серьезное хроническое заболевание печени
существующий риск геморрагических осложнений (инсульт, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, пролиферативная ретинопатия с тенденцией к кровотечениям / кровоизлияний, политравма и т.п.).
У новорожденных:
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
респираторный дистресс-синдром
спонтанно устойчивое несращение артериального протока.

Способ применения и дозы

Взрослые. У взрослых для лечения хронической ишемии нижних конечностей препарат применяют внутривенно в течение нескольких недель. Рекомендуемая доза составляет от 50 до 200 мкг / сут, вводят один раз в сутки или в виде двух отдельных доз в течение не менее двухчасовой инфузии 200 - 500мл раствора препарата.
В качестве растворителей используют изотонический раствор хлорида натрия (физиологический раствор), 5% или 10% раствор глюкозы. Такой раствор следует готовить непосредственно перед началом инфузии у пациента.
Курс лечения должен продолжаться по крайней мере две недели; в случае положительного эффекта лечение следует проводить в течение 7 - 14 дней. Однако курс лечения не должен превышать четырех недель. Если в течение первых двух недель лечения не достигается желаемый эффект, препарат следует отменить.
Новорожденные. Алпростадил желательно применять с помощью непрерывной инфузии (как альтернативу, вводя в артериального протока через пупочную артерию). Рекомендованная начальная доза составляет 0,01-0,05мкг/кг/мин; в случае регистрации терапевтического ответа, то есть признаков открытия или повторного открытия артериального протока, дозу следует снизить до минимальной эффективной терапевтической дозы (обычно 0,01-0,02мкг/кг/мин). В исключительных случаях, если начальная доза неэффективна, дозу можно повысить до 0,1 мкг / кг / мин. Серьезные побочные реакции на препарат - повод для снижения дозы.
При назначении препарата следует проводить мониторинг основных показателей жизнедеятельности, гемодинамических показателей и кислотно-щелочного равновесия (газовый состав крови).
Рекомендации по разведению концентрата для применения у новорожденных
Содержимое 1 ампулы препарата Алпростан (0,2мл) растворяют в 9,8мл соответствующего растворителя (например, физиологического раствора, 5% или 10% раствора глюкозы), что позволяет достичь концентрации 100мкг алпростадила в 10мл раствора. Полученный раствор следует в дальнейшем доводить до большего объема с помощью соответствующего раствора, который подходит для применения.

"Побочные реакции" см. в подробной инструкции, прилагаемой к препарату.

Передозировка

Признаками передозировки могут быть апноэ, брадикардия, пирексия, артериальная гипотензия и гиперемия, вызванная расширением сосудов кожи. В случае остановки дыхания или возникновения брадикардии инфузию следует прекратить и начать симптоматическое лечение. Повторно применять инфузию следует с осторожностью. При возникновении лихорадки или артериальной гипотензии следует уменьшать скорость инфузии, пока симптомы не исчезнут. Повторное применение препарата рекомендуется осуществлять с осторожностью. Расширение сосудов кожи, как правило, связано с неправильным расположением катетера и обычно исчезает после перемещения конца катетера.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата противопоказано при беременности или в период кормления грудью.

Дети

Данное лекарственное средство применяется у новорожденных по показаниям (см. Разделы «Показания» и «Способ применения и дозы»).

Особенности применения

Применение препарата Алпростан должно осуществляться только опытным медицинским работником в медицинском учреждении с современным оборудованием, которое позволяет постоянно контролировать показатели сердечно-сосудистой деятельности.
Препарат следует применять с повышенной осторожностью
при значимой или симптоматическая артериальной гипотензии;
у пациентов с сердечной недостаточностью (особенно необходимо уделять внимание тому, чтобы уменьшить нагрузку объемом раствора-носителя)
у пациентов на гемодиализе (терапию Алпростадил всегда следует планировать после сеанса диализа)
у пациентов, получающих терапию вазодилататорами или антикоагулянтами (из-за возможности потенцирования вазодилатирующий или антикоагулянтного эффекта)
у пожилых пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин, особенно при наличии выраженного поражения сосудов.
При применении по показаниям «хроническая ишемия нижних конечностей» инфузии препарата Алпростан® всегда должны применяться в составе комплексной медицинской помощи. Клинический эффект препарата является длительным и может наблюдаться даже через значительный период времени (например, уже после окончания курса терапии).
Применять препарат у новорожденных следует с осторожностью, особенно в случае брадипное, артериальной гипотензии, тахикардии и фебрильных состояний.
Примерно у 10-12% новорожденных с врожденными пороками развития сердца, которые получают алпростадил (простагландин E 1 , PGE 1 ), может возникать остановка дыхания. Апноэ чаще всего наблюдается у новорожденных с массой тела при рождении менее 2,0 кг и обычно возникает в течение первого часа после начала инфузии. В связи с этим применять алпростадил следует только при наличии аппарата для поддержки дыхания, готового для использования в любой момент.
Алпростадил следует применять в течение наименьшего возможного периода и в меньшей дозе, которая позволяет достичь терапевтического ответа. В этих новорожденных в критическом состоянии необходимо взвешивать риски и потенциальную пользу от длительного применения инфузий алпростадила.
В ходе патологоанатомического исследования артериального протока и легочных артерий новорожденных, получавших простагландин E 1 , были обнаружены гистологические изменения, ассоциированные с эффектом ослабления этих структур. Более подробная информация по этому поводу или клиническая значимость этих фактов не известны.
Сообщалось, что у новорожденных после длительного применения инфузий алпростадила наблюдалась кортикальная пролиферация длинных трубчатых костей. После отмены препарата пролиферация у детей уменьшалось.
Учитывая, что простагландин E 1 является мощным ингибитором агрегации тромбоцитов, применять алпростадил у новорожденных со склонностью к кровотечению рекомендуется с осторожностью.
Не следует применять алпростадил у новорожденных с респираторным дистресс-синдромом. Всегда следует выполнять дифференциальную диагностику, рассматривая вероятность наличия респираторного дистресс-синдрома или врожденного порока сердца с первичным цианозом (пониженное легочный кровоток). Если сразу невозможно выполнить такую диагностику, диагноз следует устанавливать на основе наличия цианоза (парциальное давление кислорода pO 2 менее 40 мм рт. Ст.) И радиологического подтверждение пониженного легочного кровотока.
Артериальное давление следует контролировать с помощью катетера, введенного в пупочную артерию, с аускультацией пациента или с использованием допплеровского ультразвукового датчика. При значимом снижении артериального давления скорость введения инфузии следует сразу уменьшить.
Сообщалось о случаях ослабление стенок артериального протока и легочных артерий, особенно на фоне длительного применения препарата.
Применение алпростадила у новорожденных может привести к развитию вторичной обструкции желудка в результате гиперплазии антрального отдела желудка. Есть основания считать, что этот эффект зависит от продолжительности терапии и применение доз, которые обусловливают кумуляции препарата в организме. Необходимо тщательно наблюдать за состоянием новорожденных, которым было рекомендовано применение алпростадила течение периода более 120 часов, для своевременного выявления в них гиперплазии антрального отдела желудка и обструкции желудка.
Повышение насыщения кислородом обратно пропорционально предыдущим значением pO 2 у новорожденных с пониженным легочным кровотоком, то есть у пациентов с низким уровнем pO 2 (менее 40 мм рт. Ст.) Ответ на терапию будет лучше, тогда как у пациентов с высокими значениями pO 2 ( более 40 мм рт. ст.) ответ, как правило, бывает минимальной. У новорожденных с уменьшенным легочным кровотоком эффективность алпростадила измеряют на основе данных об увеличении насыщения кислородом. У новорожденных с пониженным легочным кровотоком вывод об эффективности препарата делают на основе данных по достижению повышение артериального давления и повышение рН крови.
Это лекарственное средство содержит менее 100мг спирта в одной дозе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат может негативно влиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами из-за возможности возникновения побочных реакций как артериальная гипотензия, головокружение или повышенная утомляемость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Алпростадил может усиливать эффект одновременно применяемых антигипертензивных препаратов и вазодилататоров.
Одновременно применять антикоагулянты или средства против агрегации тромбоцитов с осторожностью из-за возможного повышения риска кровотечения.
Между Алпростадил и стандартными лекарственными средствами, которые применяются у новорожденных с врожденными пороками развития сердца, взаимодействия не наблюдалось. К стандартным средствам входят антибиотики, такие как пенициллин или гентамицин; вазопрессорные средства, такие как дофамин или изопротеренол; сердечные гликозиды и диуретики, такие как фуросемид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Алпростадил является синтетическим аналогом простагландина E 1 , который присутствует в организме человека при обычных условиях. Его эффект является комплексным и базируется на содействии микроциркуляции и открытии коллатеральных сосудов. В системном и легочном кругах кровообращения алпростадил вызывает вазодилатацию (на уровне артериол и передкапилярни сфинктеров и / или также в мышечных артериях), расслабляет гладеки мышцы кавернозных тел, а в кругу кровообращения плода алпростадил поддерживает открытое состояние артериального протока. Он влияет на коагуляцию крови, действуя как антиадгезивная и антиагрегантное вещество на тромбоциты. Алпростадил улучшает реологические свойства крови путем повышения гибкости эритроцитов и снижение агрегационной способности тромбоцитов. Он осуществляет антиатерогенного эффект путем ингибирования активации нейтрофилов и избыточной пролиферации клеток сосудистых стенок, а также из-за снижения синтеза холестерина и его отложение в стенках сосудов. Алпростадил также оказывает фибринолитический эффект.

Фармакокинетика. Простагландина Е 1 (алпростадил) - это эндогенная природное соединение с коротким периодом полувыведения, равный примерно 10 секунд. Алпростадил метаболизируется в легких во время первого прохождения - 60 - 90%. В результате ферментативного окисления образуются три биологически активных метаболита: 15-кето-ПГЕ 1 , 15-кето-13,14-дигидро-ПГЕ 1 и 13,14-дигидро- ПГЕ 1 (ПГЕ 0 ). Оба кетоновые метаболиты оказывают слабую биологическое действие по сравнению с исходным веществом, тогда как последнем метаболита, ПГЕ 0 , присущий эффект сравнимо с эффектом ПГЕ 1 . Важно, что продолжительность эффекта ПГЕ 0 более продолжительной; его период полувыведения составляет 1 минуте (α-фаза) и 30 мин (β-фаза). Вероятно, что основная часть фармакодинамического эффекта обусловлена этим метаболитом, является метаболически активным и стабильным. После дальнейшей деградации, что осуществляется путем омега-окисления и бета-окисления с образованием полярных дикарбоновых кислот, окончательные метаболиты выводятся с мочой (88%) и калом (12%).

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, не содержащая видимых механических примесей.

Несовместимость

Алпростадил в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий не следует разводить любыми другими растворами, кроме физиологического, 5% или 10% раствора глюкозы.

Условия и срок хранения

Срок годности - 2 года.
Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре от +1°С до +5°С. Не замораживать.
Препарат следует применять сразу после открытия ампулы. После открытия ампулы к ее использование должно пройти не более 24 часов. Открытую ампулу необходимо хранить при температуре 2-8°C.

Упаковка

№10 (5х2): по 0,2мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. ПО РЕЦЕПТУ.

Производитель: ООО «Зентива», Чешская Республика.

ВНИМАНИЕ! Перед применением препарата АЛПРОСТАН обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте.

Хотите купить Алпростан 0.1мг ампулы 0.2мл №10? Сделать это можно по приемлемой цене в интернет аптеке ПаниАптека с доставкой по Украине: Киев, Донецк, Одесса, Харьков, Львов и т.д. Также на этой странице Вы можете просмотреть инструкцию, отзывы и аналоги к Алпростан 0.1мг ампулы 0.2мл №10

Лекарственная форма
в ампулах
Страна-производитель
Чешская республика
Размер упаковки
10
Курьерская доставка
  • Бесплатно от 150 грн
  • Киев, Одесса, Запорожье, Днепропетровск,Полтава
Оплата
  • При получении
  • VISA / MASTER Card (при самовывозе)
  • Оплата на расчётный счёт

Новая почта
  • По тарифам перевозчика по всей Украине
  • ~ 30 грн. (в зависимости от объёма и веса)

Самовывоз

Доступен только по предварительному резерву и подтверждении по телефону.

Пожалуйста, уточняйте наличие в конкретной аптеке по телефону.
Цена действительна только при резервировании по телефону


Отзывы

Отзывов пока нет. Будьте первыми.


Напишите ваш собственный отзыв
Как вы оцениваете этот товар? *