Обратный звонок

Закрыть

Заказать обратный звонок

Если вы не можете нам дозвониться — сообщите нам свою контактную информацию
и мы вам перезвоним.

Корзина

Корзина пуста.

Аромазин таблетки, покрытые оболочкой 25мг N30

Код 87333

Цена: 1 357.05 грн.

Есть в наличии

Аромазин таблетки, покрытые оболочкой 25мг N30

Действующее вещество: exemestane.

Состав

1 таблетка содержит экземестана 25мг.
Вспомогательные вещества : маннит (Е 421), гипромеллоза, полисорбат 80, кросповидон, кремния диоксид водный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), магния стеарат сахарная оболочка (гипромеллоза, эмульсия симетикона, макрогол 6000, сахароза, магния карбонат, титана диоксид (Е 171), метилпарагидроксибензоат (Е 218), спирт поливиниловый, воска цетил эфиры, тальк, воск карнаубский) чернила: шеллак, железа оксид (Е 172), титана оксид (Е171), спирт этиловый, спирт изобутиловый.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые сахарной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, от белого до слегка серого цвета, диаметром около 6 мм с надписью цифрами 7663 черными чернилами с одной стороны.
Фармакологическая группа. Антагонисты гормонов и аналогичные средства. Ингибиторы ферментов. Код АТХ L02B G06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Экземестан является необратимым стероидным ингибитором ароматазы, сходным по своей структуре к естественной вещества андростендион. У женщин в период постменопаузы эстрогены продуцируются преимущественно путем преобразования андрогенов в эстрогены под действием фермента ароматазы в периферических тканях. Блокирование образования эстрогенов путем ингибирования ароматазы является эффективным и селективным методом лечения гормонзависимого рака молочной железы у женщин в период постменопаузы. У женщин в период постменопаузы экземестан существенно снижает концентрацию эстрогенов в сыворотке крови, начиная с дозы 5 мг максимальное снижение (> 90%) достигается при применении дозы 10-25 мг. У пациенток в постменопаузе с диагнозом рак молочной железы, получавших 25 мг ежедневно, общий уровень ароматазы снижался на 98%.
Экземестан не имеет прогестагенной и эстрогенной активностью. Небольшая андрогенная активность, вероятно, связана с 17-гидродеривативом, наблюдалась главным образом при применении препарата в высоких дозах. Во время исследований длительного ежедневного применения экземестан не влиял на биосинтез таких гормонов как кортизол или альдостерон, уровень которых изменялся до или после теста АСТН; этим была продемонстрирована селективность по отношению к другим ферментов, участвующих в гормональном обмене. В связи с этим нет необходимости в заместительной терапии ГКС и минералокортикоидами.
Незначительное повышение уровня ЛГ и ФСГ в сыворотке крови отмечается даже при низких дозах этот эффект однако является ожидаемым для препаратов этой фармакологической группы; вероятно, он развивается по принципу обратной связи, на уровне гипофиза: снижение концентрации эстрогенов стимулирует секрецию гипофизом гонадотропинов (также и у женщин в период постменопаузы).
ФармакокинетикаАбсорбция. После приема экземестан быстро абсорбируется. Доза поглощается из желудочно-кишечного тракта, высокая. Абсолютной биологической доступности не установлено, хотя распространение должно быть ограничено эффектом первого прохождения. При однократном приеме дозы 25 мг средний уровень в плазме достигает максимума через 2ч и составляет 18 нг / мл. Одновременное применение препарата с пищей повышает его биодоступность на 40%.
Распределение. Объем распределения экземестана без коррекции на пероральную биодоступность 20000 л. Фармакокинетика экземестана является линейной и конечное время полувыведения составляет 24 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет 90% и не зависит от концентрации. Ексеместан и его метаболиты связываются с эритроцитами. Ексеместан не накапливается непередбачувальним путем после применения повторных доз.
Метаболизм и экскреция. Экземестан метаболизируется путем окисления метиленовой группы (6) с помощью изофермента CYРЗА4 и / или путем восстановления 17-кетогруппы с помощью альдокеторедуктаз с последующей конъюгацией. Клиренс ексеместану составляет примерно 500 л / ч без коррекции на пероральную биодоступность.
По ингибирования ароматазы эти метаболиты либо неактивны, либо менее активны, чем исходное соединение. Количество препарата в неизмененном виде, выделяемого с мочой, составляет 1% дозы. Одинаковое количество (40%) ексеместану, меченого изотопом 14 C, выделялась с мочой и калом в течение недели.
Специальные группыВозраст. Существенной корреляции между системной экспозицией препарата Аромазин и возрастом пациенток не наблюдалось.
Пациенты с нарушением функции почек и печени - см. «Особенности применения».

Показания

Адъювантная терапия у женщин с инвазивным раком молочной железы ранних стадий с положительной пробой на эстрогеновые рецепторы в период постменопаузы после 2-3 лет начальной адъювантной терапии тамоксифеном.
Лечение распространенного рака молочной железы у женщин с естественным или индуцированным постменопаузальным статусом, в которых выявлено прогрессирование болезни после терапии антиэстрогенов. Ни была продемонстрирована эффективность у пациенток с отрицательной пробой на эстрогеновые рецепторы.

Противопоказания

Аромазин противопоказан пациенткам с гиперчувствительностью к активному ингредиенту препарата или к любому другому компоненту препарата. Препарат также противопоказан в предменопаузальный период, женщинам в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Результаты исследований in vitro показали, что этот препарат метаболизируется под влиянием цитохрома Р450 ЗА4 (CYРЗА4) и альдокеторедуктаз и не блокирует ни один из основных CYP-изоферментов. Во время клинического фармакокинетического исследования было установлено, что специфическое ингибирование CYРЗА4 кетоконазолом не влияет на фармакокинетику экземестана.
Хотя в фармакокинетических исследованиях взаимодействия с рифампицином, мощным ингибитором CYP3A4, наблюдались фармакокинетические эффекты, фармакологическая активность препарата (то есть подавление эстрогена) возбуждено не было и коррекция дозы не требуется.
Аромазин не применять с лекарственными средствами, содержащими эстроген, поскольку при одновременном применении они имеют отрицательную фармакологическое действие.

Особенности применения

До начала лечения ингибиторами ароматазы нужно проводить оценку уровней 25-гидрокси витамина D в организме, поскольку часто возникает тяжелый дефицит, связанный с ранними стадиями рака молочной железы. Женщинам с дефицитом витамина D необходимо получать дополнительно витамин D.
Учитывая механизм действия, Аромазин не следует назначать женщинам с пременопаузного эндокринным статусом. Поэтому в приемлемых клинических случаях необходимо установить постменопаузальный статус путем оценки уровней ЛГ, ФСГ и эстрадиола.
Учитывая, что Аромазин является препаратом, который сильно снижает уровень эстрогенов, можно ожидать уменьшения минеральной плотности костей. За адъювантной терапии препаратом женщинам, страдающим остеопорозом или есть риск его возникновения, следует оценить параметры минеральной плотности костей с помощью денситометрии в начале лечения. Пациенты, которые применяют Аромазин, нужно наблюдать, а при необходимости - начать терапию остеопороза.
Таблетки Аромазин содержат сахарозу, их нельзя назначать пациенткам с редкими врожденными дефектами метаболизма фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы или недостаточностью изомальтазы сахарозы.
Таблетки Аромазин содержат метилпарабен, который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с поражением почек тяжелой степени (CL с r <30 мл / мин) уровень экспозиции экземестана был вдвое выше по сравнению со здоровыми добровольцами. Корректировка дозы не требуется. 
Пациенты с печеночной недостаточностью.
У пациентов с поражением печени средней или тяжелой степени уровень экспозиции экземестана в 2-3 раза выше по сравнению со здоровыми добровольцами. Корректировка дозы не требуется.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Исследования на животных показали репродуктивной токсичности, поэтому Аромазин противопоказан беременным женщинам.
Кормления грудью. Аромазин также не следует применять женщинам в период кормления грудью.
Женщины в перименопаузальном периоде или с потенциалом рожать.
С женщинами, которые имеют потенциал забеременеть, врач должен обсудить необходимость в соответствующей контрацепции, а также с женщинами, которые находятся в перименопаузальном или недавно перешли в постменопаузальный период, пока их постменопаузальный статус не станет полностью изучен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения препарата сообщалось о сонливость, сомноленция, астении и головокружение, поэтому пациенткам следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослые и пациентки пожилого возраста. Аромазин рекомендуется принимать по 25мг 1 раз в сутки ежедневно, желательно после еды.
У пациенток, с раком молочной железы на ранних стадиях, лечение с помощью Аромазин необходимо продолжать до завершения пятилетней последовательной адъювантной гормональной терапии (продолжение терапии Аромазин после применения тамоксифена) или к возникновению рецидива опухоли.
У пациенток с распространенным раком молочной железы лечение Аромазин следует продолжать, пока прогрессия опухоли очевидна.
Пациенткам с недостаточностью функции печени или почек коррекция дозы не требуется.
Дети. Препарат не рекомендуется применять детям.

Передозировка

Данные о применении Аромазин в разовых дозах 600-800мг свидетельствуют о хорошей переносимости этих доз. Доза Аромазин, что может привести к появлению опасных для жизни симптомов, не установлена. В опытах на животных летальность регистрировалась после введения однократной дозы, эквивалентной соответственно 2000 и 4000 рекомендованной человеческой дозы в мг/м2. Специфических антидотов при передозировке не существует; следует проводить симптоматическое лечение.

"Побочные реакции" см. в подробной инструкции, прилагаемой к препарату.

Условия и срок хранения

Срок годности - 3 года.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке или по 20 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. ПО РЕЦЕПТУ.

Производитель: Pfizer Italia srl., Италия. По заказу - Pfizer, Inc., США.

ВНИМАНИЕ! Перед применением препарата АРОМАЗИН обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте.

Хотите купить Аромазин таблетки, покрытые оболочкой 25мг N30? Сделать это можно по приемлемой цене в интернет аптеке ПаниАптека с доставкой по Украине: Киев, Донецк, Одесса, Харьков, Львов и т.д. Также на этой странице Вы можете просмотреть инструкцию, отзывы и аналоги к Аромазин таблетки, покрытые оболочкой 25мг N30

Лекарственная форма
в таблетках
Страна-производитель
Италия
Курьерская доставка
  • Бесплатно от 150 грн
  • Киев, Одесса, Запорожье, Днепропетровск,Полтава
Оплата
  • При получении
  • VISA / MASTER Card (при самовывозе)
  • Оплата на расчётный счёт

Новая почта
  • По тарифам перевозчика по всей Украине
  • ~ 30 грн. (в зависимости от объёма и веса)

Самовывоз

Доступен только по предварительному резерву и подтверждении по телефону.

Пожалуйста, уточняйте наличие в конкретной аптеке по телефону.
Цена действительна только при резервировании по телефону


Отзывы

Отзывов пока нет. Будьте первыми.


Напишите ваш собственный отзыв
Как вы оцениваете этот товар? *