Обратный звонок

Закрыть

Заказать обратный звонок

Если вы не можете нам дозвониться — сообщите нам свою контактную информацию
и мы вам перезвоним.

Корзина

Корзина пуста.

Аспарагиназа порошок для инъекций 10 000МЕ №5

Код 14485

Цена: 14 666.60 грн.

Есть в наличии

Аспарагиназа порошок для инъекций 10 000МЕ №5

Действующее вещество L-аспарагиназа.

Состав

1 флакон аспарагиназы 5000 Медак содержит 21,6-24,5мг L-аспарагиназы;
1 флакон аспарагиназы 10000 Медак содержит 43,2- 49,0мг L-аспарагиназы.

Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакологическая группа - Антинеопластические средства. Код ATC L01X X02.

Показания

Как компонент комбинированной антинеопластической терапии острой лимфобластной лейкемии у детей и взрослых, а также в случаях неходжкинских лимфом у детей.

Противопоказания

Пациентам с панкреатитом в период лечения или в анамнезе следует вводить L-аспарагиназы, поскольку после применения аспарагиназы наблюдались случаи острого геморрагического панкреатита.
Пациентам, у которых развивалась аллергическая реакция на аспарагиназы E. coli, нельзя назначать аспарагиназы 5000МЕ (10000МЕ) Медак (аспарагиназа E. coli).
Пациентам репродуктивного возраста следует принимать меры контрацепции или воздерживаться от половых сношений во время лечения и в течение 3 месяцев после его окончания.

Способ применения и дозы

Для уменьшения риска возможной IgE-обусловленной реакции гиперчувствительности, перед тем, как начинать или возобновлять лечение, следует провести тест путем внутрикожной пробы (вмещает 1 каплю готового к применению раствора на внутреннюю поверхность предплечья с использованием трубкообразное инструмента и вводят с помощью иглы в эпидермис каплю с использованием стерильного шприца. Необходимо избегать кровотечения. Через 3 мин каплю просушивают. Через 20 мин оценивают реакцию: если развивается покраснение и рубчик, лечение L-аспарагиназой отменяют) или инъекции (повышенные концентрации в соответствующем разведении).
Поскольку в литературе описаны не только IgE-обусловленные аллергические реакции, которые могут быть обнаружены с помощью тестов на коже, но также IgG- и IgM-обусловлена чувствительность, рекомендуется введение тест-дозы перед введением препарата (1000 МЕ внутривенно в виде кратковременной инфузии за 1:00 до начала терапии).
Средняя суточная доза для введения детям и взрослым при монотерапии составляет 200 МЕ на 1 кг массы тела или 6000 МЕ на 1м² площади поверхности тела. Дозу можно увеличить до 1000 МЕ кг или больше, в зависимости от индивидуальной клинической реакции. Применялись высшие одноразовые дозы (1500 МЕ / кг массы тела или 45000МЕ/м² площади поверхности тела и выше), особенно в схемах не ежедневной, а циклического ввода (например, два раза в неделю). В этом интервале доз назначается только введение.
В протоколах комбинированной химиотерапии Аспарагиназа 5000 (10000) Медак назначается чаще всего с другими цитостатическими препаратами. В связи с этим следует применять специальные правила относительно дозировки, путей введения и срока (периода) терапии.
Средний интервал дозы внутрь мышечного введения составляет 100 - 400 МЕ на 1 кг массы тела в сутки или 3000-12000МЕ на 1м² площади поверхности тела в сутки. Не более 5000 МЕ в 2 мл можно вводить в одно место инъекции. Если необходимо ввести более 5000 МЕ в виде однократной дозы, следует выбрать несколько мест инъекции.

Способ введения

Аспарагиназы 5000 (10000) МО Медак имеет вводить только опытный специалист по проведению химиотерапии рака.
Для непрерывной внутривенной капельной инфузии рассчитанное количество L-аспарагиназы растворяют в 250-500мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и вводят в течение нескольких часов.
Для растворения порошка 2 мл (4 мл) воды для инъекций необходимо медленно влить по внутренней стенке флакона шприцем для инъекций (не следует направлять струю прямо или в порошок). Растворения содержимого осуществляют медленным вращением (следует избегать образования пены в результате встряхивания!). Готовый к использованию раствор может иметь легкую опалесценцию.
Готовый к использованию раствор можно вводить внутримышечно без дальнейшего разведения в зависимости от схемы лечения.
Продолжительность введения
L-аспарагиназы следует вводить в схемах монотерапии или комбинированной терапии до завершения полного цикла лечения. Если развиваются побочные реакции или повреждения органов, которые являются противопоказаниями для введения L-аспарагиназы, следует рассмотреть прекращения лечения.

Побочные реакции

Кроме иммунологических реакций на введенный чужеродный белок, лечение аспарагиназой также может приводить к нарушениям в органах и системах, где присутствует высокий уровень синтеза белка (особенно в печени и поджелудочной железе). Поскольку L-аспарагиназы обычно применяют в составе комбинированной терапии, часто бывает трудно разграничить побочные эффекты лекарственных препаратов.
Оценка частоты: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100, <1/10), нечасто (³ 1/1000, <1/100), редко (³ 1/10 000, <1 / 1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны крови: часто - от легкой до умеренной миелосупрессии всех трех линий клеток. Расстройства коагуляции в результате нарушения синтеза белков; кровотечение, ДВС или тромбоз. В случае мозговых проявлений: инсульт, судороги, потеря сознания; очень редко - гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: часто - возбуждение, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, сонливость, умеренное ухудшение сознания, изменения на ЭЭГ (уменьшенная активность альфа-волн, повышенная активность тета- и дельта-волн); редко - потеря или серьезное ухудшение сознания, к возникновению комы, возможно возникновение обратного лейкоенцефалопатичного синдрома; очень редко - легкий тремор пальцев.
Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, спазмы в животе, диарея и уменьшение массы тела; часто - острый панкреатит, нарушения экзокринной функции поджелудочной железы с диареей; иногда - паротит; редко - геморрагический или некротический панкреатит очень редко - псевдокисты поджелудочной железы, панкреатит с летальным исходом, панкреатит с сопутствующим острым паротитом.
Со стороны мочевыводящих путей: очень редко - острая почечная недостаточность.
Со стороны кожи: очень часто - аллергические кожные реакции; очень редко - один случай токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны эндокринной системы: часто - нарушение эндокринной функции поджелудочной железы с диабетическим кетоацидозом, гиперосмолярной гипергликемии; очень редко - временный вторичный гипотиреоз, снижение уровня глобулина, связывается с тироксином, гипопаратиреоидизм.
Метаболические нарушения: очень часто - изменения уровня липидов в крови, в большинстве случаев - без клинических симптомов, повышение в крови уровня азота мочевины; иногда - гиперурикемия, гипераммониемия.
Инфекции и инвазии: неизвестные - инфекции.
Общие нарушения и состояния в месте введения: очень часто - боль в месте инъекции, отек; часто - повышение температуры тела, боль (в спине, в суставах, в животе); очень редко - опасно для жизни повышение температуры (гиперпирексия).
Со стороны иммунной системы: очень часто - аллергические реакции, такие как эритема, крапивница, затрудненное дыхание; часто - анафилактический шок, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - изменения результатов печеночных проб (повышение уровней щелочной фосфатазы, трансаминаз, аммиака, лактатдегидрогеназы, билирубина в сыворотке крови), жировая дистрофия печени, гипоальбуминемия, которые могут приводить к возникновению отеков; очень редко - единичные случаи холестаза, желтухи, некроз клеток печени.
Влияние на результаты анализов: часто - повышение уровня амилазы в сыворотке.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяется в период беременности и кормления грудью.

Дети

Согласно показаниям препарат применяется детям.

Особенности применения

Следующие опасные для жизни ситуации могут возникать при лечении L-аспарагиназой: анафилаксия, гипергликемические состояния, которые можно лечить инсулином, и изменения коагуляционных свойств крови, которые требуют заместительной терапии свежей плазмой для снижения риска кровотечения.

Рекомендуемые контрольные обследования и меры предосторожности.

Если развиваются аллергические симптомы, введение препарата необходимо прекратить немедленно. В зависимости от тяжести клинической картины введение антигистаминного средства, кортизона и при необходимости - стабилизирующих гемодинамику средств показано в качестве контрмеры.
В большинстве случаев лечение можно продолжать, переведя пациента на другой препарат L-аспарагиназы.
Если развиваются нарушения коагуляции, необходимо осуществить такие мероприятия, как описано в разделе «Побочные реакции» (расстройства свертываемости).
Перед началом лечения необходимо провести анализы электролитов, определить значение почечной задержки, трансаминаз, сахара и белка крови.
После введения L-аспарагиназы сначала рекомендуется осуществлять регулярный контроль формулы крови, электролитов, веществ, которые обычно выводятся с мочой, сахара крови / мочи, показателей коагуляции (активированное частичное тромбопластиновое время, протромбиновое время, антитромбин и D-димер), амилазы и липазы сыворотки , щелочной фосфатазы, билирубина, аммиака, триглицеридов, холестерина, и, при необходимости, ЛПОНП и ЛПНП, до нормализации показателей.
Измерение уровня аспарагиназы, похоже, является подходящим методом для исключения снижения эффективности или гиперчувствительности в связи с «тихой инактивацией».
Последующий контроль следует проводить в зависимости от клинического течения.
Контроль формулы крови и медицинский осмотр следует проводить с промежутками 4 недели в течение первого года после завершения лечения, на 2-й и 3-й год ежеквартально, а затем - каждые полгода.
После разведения готовый к применению раствор можно использовать в течение 6 часов. Он не предназначен для порционного применения. После вскрытия упаковки любой не применен препарат необходимо уничтожить.
Нельзя применять этот препарат после даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности указана на контейнере и внешней картонной упаковке.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Даже при применении по показаниям данный препарат может изменять способность больного реагировать на такой степени, что его / ее способность управлять машинами и работать с механизмами нарушается.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Винкристин. Повышение токсичности и повышение риска анафилактических реакций может сопровождать введение винкристина параллельно или непосредственно перед лечением L-аспарагиназой.

Преднизон. Одновременное применение преднизона и L-аспарагиназы может повышать риск изменения параметров коагуляции (например, уменьшение уровней фибриногена и ATIII).

Метотрексат, цитарабин. Метотрексат и цитарабин могут взаимодействовать различными способами: предварительное введение этих веществ может синергетически усиливать эффект L-аспарагиназы. Введение этих веществ после аспарагиназы может антагонистически уменьшать влияние L-аспарагиназы.

Общая информация. L-Аспарагиназа может повышать токсичность других лекарственных средств вследствие ее влияния на функцию печени.

Вакцинация. Принимая во внимание общую ситуацию, распространенные схемы комбинированной химиотерапии и базовое заболевания, сопутствующая вакцинация живыми вакцинами повышает риск серьезной инфекции. Таким образом, иммунизацию живыми вакцинами следует проводить как минимум через 3 месяца после окончания курса антилейкемичнои терапии.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. L-аспарагиназа катализирует гидролиз L-аспарагина до L-аспарагиновой кислоты и аммиака. Максимум ингибирующего эффекта приходится на постмитотические фазу G1.

Снижение уровня L-аспарагина в опухолевых клетках может рассматриваться как механизм действия L-аспарагиназы. В результате введения аспарагиназы аминокислота L-аспарагин, незаменима для опухолевых клеток, все в большей степени разлагается в L-аспарагиновой кислоты и аммиака. За счет созданного дефицита аспарагина синтез белка в этих клетках оказывается в тупике.

Фармакокинетика. В случае введения нескольких доз в день может происходить аккумуляция; в таком случае уровни в плазме крови могут быть обнаружены более чем в течение недели. L-аспарагиназа как белок практически не всасывается при приеме внутрь. После инъекции наблюдаются период полувыведения из плазмы 14 - 22 часов. L-аспарагиназа проникает в ретикулоэндотелиальную систему, и как белок разлагается до аминокислот и пептидов.

Основные физико-химические свойства: порошок для приготовления раствора для инъекций.

Условия и срок хранения

Хранить в холодильнике (2-8°С). Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Упаковка

Аспарагиназа 5000 Медак, порошок для приготовления раствора для инъекций по 5000 МЕ во флаконах № 1, № 5 в оригинальной упаковке.
Аспарагиназа 10000 Медак, порошок для приготовления раствора для инъекций по 10000 МЕ во флаконах № 1, № 5 в оригинальной упаковке.

Категория отпуска: ПО РЕЦЕПТУ.

Производитель: Медак ГмбХ, Германия.

ВНИМАНИЕ! Лечение препаратом АСПАРАГИНАЗА проводится только опытным специалистом в условиях стационара!

Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте.

Хотите купить Аспарагиназа порошок для инъекций 10 000МЕ №5? Сделать это можно по приемлемой цене в интернет аптеке ПаниАптека с доставкой по Украине: Киев, Донецк, Одесса, Харьков, Львов и т.д. Также на этой странице Вы можете просмотреть инструкцию, отзывы и аналоги к Аспарагиназа порошок для инъекций 10 000МЕ №5

Лекарственная форма
в виде порошка
Страна-производитель
Германия
Размер упаковки
5
Курьерская доставка
  • Бесплатно от 150 грн
  • Киев, Одесса, Запорожье, Днепропетровск,Полтава
Оплата
  • При получении
  • VISA / MASTER Card (при самовывозе)
  • Оплата на расчётный счёт

Новая почта
  • По тарифам перевозчика по всей Украине
  • ~ 30 грн. (в зависимости от объёма и веса)

Самовывоз

Доступен только по предварительному резерву и подтверждении по телефону.

Пожалуйста, уточняйте наличие в конкретной аптеке по телефону.
Цена действительна только при резервировании по телефону


Отзывы

Отзывов пока нет. Будьте первыми.


Напишите ваш собственный отзыв
Как вы оцениваете этот товар? *