Обратный звонок

Закрыть

Заказать обратный звонок

Если вы не можете нам дозвониться — сообщите нам свою контактную информацию
и мы вам перезвоним.

Корзина

Корзина пуста.

Биотум порошок для приготовления инъекционного раствора 1г

Код 21541

Цена:

Нет в наличии

Биотум порошок для приготовления инъекционного раствора 1г

Действующее вещество: 1 флакон содержит 1г цефтазидима в виде цефтазидима пентагидрата.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат.

Лекарственная форма - Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакологическая группа: Антибиотики общего применения, цефалоспорины третьего поколения. Код ATХ J01D D02.

Показания

Лечение моно- и смешанных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами.
-  Тяжелые инфекции:
сепсис, бактериемия, перитонит, менингит;
инфекции у больных со сниженным иммунитетом;
у пациентов отделений интенсивной терапии, например, с инфицированными ожогами.
-  Инфекции дыхательных путей, включая инфекции легких у больных муковисцидозом.
-  ЛОР-органов.
-  Инфекции мочевыводящих путей.
-  Инфекции кожи и мягких тканей.
-  Инфекции пищеварительного тракта, желчевыводящих путей и брюшной полости.
-  Инфекции костей и суставов.
-  Инфекции, связанные с гемо- и перитонеальным диализом и непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом.
-  Профилактика: оперативные вмешательства на предстательной железе (трансуретальна резекция).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтазидиму или к другим антибиотикам из группы цефалоспоринов или вспомогательного компонента.
Тяжелая реакция гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) до любого другого бета-лактамные антибиотики (пенициллин, монобактамами и карбапенемы) в анамнезе.

Способ применения и дозы

Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.
Рекомендовано перед применением препарата сделать кожную пробу на переносимость.
Взрослые
Суточная доза составляет от 1г до 6г за 2-3 применения путем внутривенной или внутримышечной инъекции.
Инфекции мочеполовых путей и менее тяжелые инфекции: 500мг-1г каждые 12ч.
Большинство инфекций: 1г каждые 8ч или 2г каждые 12ч.
Очень тяжелые инфекции, особенно у больных с иммунодефицитом, включая больных нейтропенией: 2г каждые 8 или 12ч или 3г каждые 12ч.
Муковисцидоз в сочетании с синегнойной инфекцией легких: от 100 до 150мг/кг в сутки в 3 применения.
В общем лечения следует продолжать еще 2 дня после исчезновения проявлений инфекции, однако в случае тяжелых инфекций лечение может быть длительным.
Применение дозы до 9 г в сутки взрослым с нормальной функцией почек не вызывало каких-либо осложнений.
При применении для профилактики при оперативных вмешательствах на предстательной железе следует ввести 1 г во время индукции в анестезию. Вторую дозу вводить в момент удаления катетера.

Младенцы и дети в возрасте от 2 месяцев
30-100мг/кг в сутки в 2-3 приема. Детям с иммунодефицитом, муковисцидозом или больным менингитом, рекомендуется вводить дозы до 150мг/кг/сут (максимально 6г в сутки) в 3 приема.
Новорожденные (0-2 месяца)
25-60мг/кг/сут в виде 2 инъекций. У новорожденных период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови может быть в 3-4 раза больше, чем у взрослых.
Больные пожилого возраста
Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для больных пожилого возраста, имеющих острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать 3г, особенно для пациентов в возрасте от 80 лет. Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Дозирование при нарушении функции почек
Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому для пациентов с нарушением функции почек доза должна быть уменьшена.
Начальная доза должна составлять 1 г. Определение поддерживающей дозы должно базироваться на скорости клубочковой фильтрации.

Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности

Клиренс              Прибл. уровень             Рекомендованная             Частота
креатинина,       креатинина в                    разовая доза              дозирования (ч)
мл/мин            сыворотке, мкмоль/л        цефтазидима, г
                                     (мг/дл)

> 50                        <150 (<1,7)                                        Обычная доза
50-31                150-200  (1,7-2,3)                           1                                       12
30-16                 200-350 (2,3-4,0)                           1                                       24
15-6                   350-500 (4,0-5,6)                          0,5                                     24
<5                           > 500 (> 5,6)                              0,5                                     48

Для пациентов с тяжелыми инфекциями одноразовую дозу можно увеличить на 50% или соответственно увеличить частоту введения. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, который не должен превышать 40мг/л.

У детей клиренс креатинина следует откорректировать в соответствии с площадью поверхности тела или массы тела.
Гемодиализ
Период полувыведения цефтазидима из сыворотки во время гемодиализа составляет от 3 до 5:00.
После каждого сеанса гемодиализа следует вводить поддерживающую дозу цефтазидима, которая рекомендуется в таблице, приведенной выше.
Перитонеальный диализ
Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и при длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Кроме внутривенного применения, цефтазидим можно включать в диализной жидкости (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализной жидкости).
Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится длительный артериовенозный гемодиализ или высокоскоростная гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки в виде однократной дозы или в несколько приемов. Для гемофильтрации с низкой скоростью следует применять дозы, как при нарушении функции почек.
Для пациентов, которым проводится веновенозная гемофильтрация и веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозированию приведены в таблицах.

Рекомендации по дозированию цефтазидима для пациентов, которым проводится длительная веновенозная гемофильтрация

Резидуальная                           Поддерживающая доза (мг)
функция почек                          в зависимости от скорости                                                                           
(клиренс креатинина             ультрафильтрации (мл / мин)* 
мл/мин).

                                                        5        16,7        33,3           50
0                                                   250       250         500          500
5                                                   250       250         500          500
10                                                 250       500         500         750
15                                                 250       500         500         750
20                                                 500       500         500         750
* Поддерживающую дозу следует вводить каждые 12ч.

Рекомендации по дозированию цефтазидима для пациентов, которым проводится длительный веновенозный гемодиализ

Резидуальная                     Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости
функция почек                                  ультрафильтрации (мл / мин) *
(Клиренс креатинина,                      1л/ч                                                  2л/ч
мл / мин)      
                                                               Скорость                                       Скорость
                                                  ультрафильтрации (л/ч)            ультрафильтрации (л/ч)
                                                   0,5          1               2                         0,5           1               2

0                                                500       500          500                       500        500          750
5                                                500       500          750                       500        500          750
10                                              500       500          750                       500        750        1000
15                                              500       750          750                       750        750        1000
20                                              750       750         1000                      750        750        1000
* Поддерживающую дозу следует вводить каждые 12ч.

Способ применения

Биотум следует вводить путем инъекции глубоко в мышцу или инфузии. Места, рекомендованные для внутримышечного введения: верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная сторона бедра. Раствор Биотум можно вводить непосредственно в вену или систему для внутривенных инфузий, если пациент получает растворы парентерально.
Стандартным рекомендуемым способом ввода является внутривенные периодические инъекции или внутривенная непрерывная инфузия. Внутримышечно путь введения следует рассматривать только тогда, когда введение невозможно или менее пригодное для пациента.
Доза зависит от тяжести, восприимчивости, локализации и типа инфекции, а также возраста и функции почек пациента.
Инструкция по подготовке лекарственного продукта к применению и удаления его остатков.
Давление во флаконах различной величины препарата Биотум меньше, чем атмосферное давление. При растворении порошка давление увеличивается в результате образования углекислого газа. Следует пренебречь проявления малых пузырьков углекислого газа, которые находятся в приготовленном растворе.
Инструкция, которая касается приготовления лекарственного препарата к применению
Следует ознакомиться с таблицей, которая указывает на полученную концентрацию при добавлении определенных объемов, когда необходимы частичные дозы.

Вводимая                                                           Необходимое            Приблизительная
доза                                                                       количество                    концентрация
                                                                          растворителя (мл)                 (мг/мл)

 

 

250 мг    Внутримышечная инъекция                  1                                         210
                Внутривенная инъекция                        2,5                                         90

500 мг    Внутривенная  инъекция                       1,5                                        260
                Внутримышечная инъекция                  5                                            90

1 г           Внутримышечная нъекция                     3                                         260
                Внутривенная инъекция                         10                                         90 
                Внутривенная иифузия                            50                                         20

2 г           Внутривенная инъекция                         10                                         170
                Внутривенная иифузия                            50                                         40

* Добавлять следует двухэтапным способом.

Цвет раствора варьируется от светло-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, вида и условий хранения растворителя. Если выполнены рекомендации, изменение цвета раствора не имеет пагубного влияния на эффективность препарата. Для приготовления растворов для инфузий с концентрацией цефтазидима от 1 мг / мл до 40 мг / мл применять:

-  9 мг / мл (0,9%), раствор натрия хлорида для инъекций;
-  М / 6 раствор натрия лактата для инъекций;
-  сложный раствор натрия лактата для инъекций (раствор Хартмана);
-  5% раствор глюкозы для инъекций;
-  0,225% раствор натрия хлорида с 5% раствором глюкозы для инъекций;
-  0,45% раствор натрия хлорида с 5% раствором глюкозы для инъекций;
-  0,9% раствор натрия хлорида с 5% раствором глюкозы для инъекций;
-  0,18% раствор натрия хлорида с 4% раствором глюкозы для инъекций;
-  10% раствор глюкозы для инъекций;
-  10% раствор декстрина 40 в 0,9% растворе хлорида натрия;
-  10% раствор декстрина 40 в 5% растворе хлорида натрия;
-  6% раствор декстрина 70 в 0,9% растворе натрия хлорида;
-  6% раствор декстрина 70 в 5% растворе хлорида натрия.

Цефтазидим в концентрациях в пределах 0,05 мг и 0,25 мг / мл соответствует раствора для перитонеального диализа (лактатном).
Цефтазидим для внутримышечного введения инъекций можно растворять в 0,5% или 1% лидокаина гидрохлорида. В этом случае необходимо учесть информацию по безопасности лидокаина.
Раствор 500 мг цефтазидима в 1,5 л воды для инъекций можно добавлять в раствор метронидазола (500 мг в 100 мл) и при этом оба препарата сохраняют свою активность.
Приготовление раствора для внутримышечной или внутривенной болюсной инъекции
1. следует пробить иглой пробку и ввести во флакон определенный объем растворителя. Пониженное давление во флаконе облегчает введение растворителя. Высвободить иглу со шприцем из флакона;
2. содержание встряхивать до растворения: выделяется углекислый газ и в течение 1-2 минут образуется прозрачный раствор
3. вернуть флакон вверх дном. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу во флакон. Набрать весь раствор в шприц, при этом игла все время должна быть в растворе. На маленькие пузырьки углекислого газа можно не учитывать.
Раствор можно вводить непосредственно в вену или систему для внутривенных инфузий, если пациент получает растворы парентерально. Цефтазидим совместим с известными внутривенными растворами.
Приготовление раствора для внутривенных инфузий цефтазидима в стандартном флаконе (установка типа mini-bag или бюретка).
Приготовить, используя 50 мл (для флаконов 1 или 2 г) растворителя, который добавляется в два этапа, как это описано ниже:
1. пробить иглой пробку и ввести 10 мл растворителя во флакон 1 г или 2 г
2. вынуть иглу шприца и встряхивать флакон до получения прозрачного раствора;
3. не вводить другую иглу для удаления воздуха, пока порошок не растворится. Затем ввести другую иглу в пробку для уменьшения давления во флаконе;
4. собрать раствор в контейнере (система mini bag или burette), получая объем не менее 50 мл и вводить через инфузию в течение 15-30 минут.
Примечание. С целью сохранения стерильности препарата не следует вводить другую иглу в пробку флакона для удаления воздуха до момента полного растворения препарата. Неиспользованный препарат или его остатки следует удалить в соответствии с местными правилами.

Побочные реакции

Инфекции и паразитарные инвазии: кандидоз (включая вагинит и стоматит).
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоцитоз.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия (включая бронхоспазм и (или) артериальная гипотензия см. Раздел «Особенности применения»).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неврологические расстройства, парестезии.
Нарушение сосудов: флебит или тромбофлебит при внутривенном введении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея (см. Раздел «Особенности применения»), боль в животе, тошнота, рвота, нарушение вкуса.
Со стороны печени и желчных путей: повышение активности одного или более печеночных ферментов, желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: макулопапулезная сыпь или крапивница, зуд, эпидермальный токсический некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, ангионевротический отек.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: транзиторное повышение уровня креатинина и (или) мочевины, азота мочевины в сыворотке крови, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Общие нарушения и реакции в месте введения: боль и (или) покраснение в месте инъекции после введения, лихорадка.
Диагностические исследования: положительный тест Кумбса.
Сообщалось также о случаях возникновения тремора, судорог, миоклонии, энцефалопатии или комы
у пациентов с почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима ни была соответственно снижена.

Передозировка

Передозировка препаратом может привести к неврологическим осложнениям, включая энцефалопатию, судороги и кому.
Симптомы передозировки могут проявиться, когда дозировка препарата не уменьшено соответствующим образом у пациентов с почечной недостаточностью (см. Разделы «Особенности применения»).
Концентрацию цефтазидима в сыворотке крови можно уменьшить в процессе гемодиализа и перитонеального диализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность
Данные о применении цефтазидима беременным женщинам ограничены. Биотум следует назначать беременным женщинам, если преимущество от его использования превышает риск.
Грудное вскармливание
Цефтазидим в небольших количествах проникает в грудное молоко, поэтому его следует с осторожностью назначать кормящим грудью.

Дети

Препарат можно применять для лечения детей, включая новорожденных. Безопасность и эффективность применения Биотума в виде непрерывной инфузии для детей не установлены. КК у детей следует скорректировать в соответствии с массой тела.

Особенности применения

Как и при применении любых других бета-лактамных антибиотиков, сообщалось о возникновении серьезных и иногда летальных реакций гиперчувствительности. В случае тяжелой реакции гиперчувствительности следует немедленно прекратить применение цефтазидима и начать соответствующее лечение этого состояния.
Перед началом лечения следует собрать подробный анамнез по гиперчувствительности к цефтазидима, в других цефалоспоринов или другим бета-лактамным препаратов. Рекомендуется быть особенно осторожным при введении цефтазидима пациентам, у которых отмечены аллергические реакции на другие бета-лактамные препараты.
Цефтазидим имеет ограниченный спектр антибактериального действия. Он не пригоден для применения в качестве монотерапии для лечения некоторых типов инфекций, если только патогена уже установлено и известно, что он восприимчив, или с высокой вероятностью можно предположить, что для лечения наиболее возможного (ых) патогена (-ов) подходит цефтазидим. Это применяется, в частности, когда рассматривается вопрос о лечении пациентов с бактериемией, при лечении бактериального менингита, инфекций кожи и мягких тканей и инфекций костей и суставов. Цефтазидим может гидролизоваться под действием некоторых бета-лактамаз расширенного спектра (ESBL). При выборе цефтазидима для лечения следует учитывать данные о частоте распространения микроорганизмов, продуцирующих ESBL.
Почти для всех антибиотиков, включая цефтазидим, сообщалось о возникновении антибиотик-ассоциированного колита и псевдомембранозного колита. В связи с этим важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов, которые жалуются на диарею во время или после применения цефтазидима (см. Раздел «Побочные реакции»). Следует рассматривать возможность прекращения лечения цефтазидимом и проведения специфического лечения, направленного на Clostridium difficile. Не следует назначать противодиарейные средства.
Сопутствующая терапия цефалоспоринами в высоких дозах и нефротоксичными лекарственными средствами, такими как аминогликозиды или сильные диуретики (например, фуросемид), может негативно влиять на функцию почек.
Цефтазидим выводится почками, поэтому следует уменьшать в соответствии со степенью поражения почек. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, когда доза не была соответственно уменьшена.
Длительный прием может привести к чрезмерному повышению количества резистентных микроорганизмов (например, Candida, Enterococcus spp.), В этом случае может потребоваться прекращение лечения и проведения соответствующих мероприятий. Существенным является проведение оценки клинического состояния пациента.
Цефтазидим может не влиять на результаты ферментативных тестов, на выявление сахара в моче, но могут появиться небольшие изменения (ложноположительные) результатов исследования при применении методов, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Феллинга, Клинитест).
Цефтазидим не влияет на щелочно-пикратный метод выявления креатинина.
Примерно у 5% пациентов леченных цефтазидимом, наблюдался ложно-положительный результат теста Кумбса, может нарушить результат анализа на совместимость (перекрестной пробы) крови.
Биотум 1 г, содержит 54 мг натрия в одном флаконе, это следует учитывать при применении лекарственного препарата пациентам, которые контролируют содержание натрия в диете.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не проводились исследования, которые касаются влияния на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы. Однако могут наблюдаться побочные эффекты (например, головокружение), что может влиять на способность к управлению автотранспортом и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия проводились только с пробенецидом и фуросемид.
Применение высоких доз цефтазидима у пациентов, получающих одновременно нефротоксические лекарственные препараты, может усиливать их пагубное воздействие на функцию почек (см. Раздел «Особенности применения»).
Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления не изучены, но в случае сочетанного применения хлорамфеникола и цефтазидима следует учитывать возможность антагонистического действия.

Информация о фармакологических свойствах препарата размещена в аннотации, прилагаемой к препарату.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета порошок.

Несовместимость

Цефтазидим несовместим в растворах с ванкомицином (выпадает осадок), а также с аминогликозидами. Не следует смешивать цефтазидим с аминогликозидами или ванкомицином в одном шприце или инфузионной системе.

Цефтазидим нестабильной в растворе натрия гидрокарбоната, поэтому его не следует использовать в качестве растворителя.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°C. Защищать от света. Готовый раствор хранить в течение 24 часов в холодильнике при температуре 2-8°C. Хранить в месте, недоступном и защищенном от детей. Срок годности - 2 года.

Упаковка

Стеклянный флакон, закупоренный резиновой пробкой с алюминиевым колпачком (или алюминиевым колпачком с красной пластиковой головкой), упакован в картонную коробку.

Категория отпуска: ПО РЕЦЕПТУ.

Производитель: Polpharma, Польша.

ВНИМАНИЕ! Перед применением препарата БИОТУМ обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте.

Хотите купить Биотум порошок для приготовления инъекционного раствора 1г? Сделать это можно по приемлемой цене в интернет аптеке ПаниАптека с доставкой по Украине: Киев, Донецк, Одесса, Харьков, Львов и т.д. Также на этой странице Вы можете просмотреть инструкцию, отзывы и аналоги к Биотум порошок для приготовления инъекционного раствора 1г

Лекарственная форма
в виде порошка
Страна-производитель
Польша
Курьерская доставка
  • Бесплатно от 150 грн
  • Киев, Одесса, Запорожье, Днепропетровск,Полтава
Оплата
  • При получении
  • VISA / MASTER Card (при самовывозе)
  • Оплата на расчётный счёт

Новая почта
  • По тарифам перевозчика по всей Украине
  • ~ 30 грн. (в зависимости от объёма и веса)

Самовывоз

Доступен только по предварительному резерву и подтверждении по телефону.

Пожалуйста, уточняйте наличие в конкретной аптеке по телефону.
Цена действительна только при резервировании по телефону


Отзывы

Отзывов пока нет. Будьте первыми.


Напишите ваш собственный отзыв
Как вы оцениваете этот товар? *