Обратный звонок

Закрыть

Заказать обратный звонок

Если вы не можете нам дозвониться — сообщите нам свою контактную информацию
и мы вам перезвоним.

Корзина

Корзина пуста.

Фарморубицин порошок для инфузий 50мг

Код 06804

Цена: 3 219.49 грн.

Есть в наличии

Фарморубицин порошок для инфузий 50мг

Действующее вещество: epirubicin.

Состав

1 флакон содержит эпирубицина гидрохлорида 10мг или 50мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (E 218), лактоза.
Растворитель: вода для инъекций (для дозировки 10мг).

Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: лиофилизат в виде пористого лепешки или пористой массы красного цвета, содержится во флаконах из бесцветного стекла;
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическая группа. Инсектициды и репелленты средства. Цитотоксические антибиотики и родственные соединения. Код АТХ L01D B03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Фарморубицин проявляет активность в отношении широкого спектра экспериментальных опухолей, включая лейкемии (LK 1210, P 388), саркомы (SA 180, солидные и асцитической формы), меланому (B 16), рак молочной железы, рак легких Lewis, рак толстой кишки (38) , а также относительно опухолей человека, трансплантированных безтимусним мышам (меланома, рак молочных желез, легких, предстательной железы и яичников).
Фармакокинетика. У пациентов с нормальной печеночной и почечной функцией уровне Фарморубицина быстрорастворимого в плазме крови после введения 60-150 мг / м демонстрируют триекспоненцийний характер снижения с очень быстрой первой фазой и медленной конечной фазой со средним полувыведения жизни примерно 40 часов.
Эти дозы находятся в пределах линейности фармакокинетики как по клиренса, так и по метаболического профиля. Плазменные уровни основного метаболита (производного 13-ОН) постоянно были ниже и почти параллельными уровням неизмененном виде. Выводится, главным образом, через печень; высокий клиренс (0,9 л / мин.) свидетельствует, что это медленное выведение вызвано широким распределением в тканях. Фарморубицин не пересекает гематоэнцефалический барьер.

Показания

Фарморубицин быстрорастворимый эффективен при лечении широкого спектра новообразований, включая рак молочной железы, злокачественные лимфомы, саркомы мягких тканей, рак желудка, рак печени, поджелудочной железы, прямой кишки, рак шейно-лицевой области, рак легких, рак яичников, лейкемией.
Внутрипузырное введение Фарморубицина быстрорастворимого показано при лечении поверхностного рака мочевого пузыря (переходноклеточный рак, карцинома in situ) и для профилактики рецидива после трансуретральной резекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу, других антрациклинов и антраценедионами.
Период кормления грудью.
Активная депрессия функции костного мозга в результате ранее проведенных курсов лечения с применением других противоопухолевых средств или радиотерапии.
Введение противопоказано пациентам с:
кардиомиопатиями, недавно перенесенным инфарктом миокарда, тяжелой аритмией, нестабильной стенокардией, персистирующей миелосупрессией;
тяжелым нарушением функции печени
имеющейся острой генерализованной инфекцией
предыдущим лечением максимальными кумулятивными дозами эпирубицина и / или другими антрациклинами и антрацендионами (см. раздел «Особенности применения»).
Внутрипузырное введение противопоказано пациентам с инфекциями мочевыводящих путей, инвазивной опухолью, прорастает в мочевой пузырь, воспалением мочевого пузыря и пациентам с гематурией. Особое внимание требуется в случае трудностей в проведении катетеризации (в частности, уретральная непроходимость, вызванная значительным внутрипузырном новообразованием).

Особые меры безопасности

Нижеуказанных мер следует соблюдать при применении всех противоопухолевых препаратов.
Персонал должен иметь надлежащую подготовку по технике разведения и введения.
Беременных не следует допускать к работе с препаратом.
Персонал, работающий с препаратом, должен использовать защитную одежду: защитные очки, защитный халат, одноразовые перчатки и маску.
Рабочая зона должна быть приспособлена для растворения препарата (желательно с системой с вертикальным ламинарным потоком воздуха); рабочая поверхность должна быть защищена абсорбирующим бумагой на пластиковой основе.
Все средства, используемые при введении препарата или уборке, включая перчатки, следует собрать в одноразовые пакеты для токсичных отходов с целью дальнейшей утилизации при высокой температуре.
В случае случайного попадания препарата на кожу или в глаза следует немедленно промыть пораженный участок кожи большим количеством воды с мылом, а глаза промыть раствором натрия бикарбоната. Пораженные участки должен внимательно осмотреть специалист.
В случае случайного загрязнения предметов раствором препарата их следует промыть 1% раствором гипохлорита натрия, а затем большим количеством воды.
Все материалы, использованные для уборки, уничтожают, как указано выше.
Лечение Фарморубицином быстрорастворимым должны проводить только квалифицированные врачи, имеющие опыт применения противоопухолевых препаратов.

Приготовление раствора.

Фарморубицин быстрорастворимый следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида или стерильной воде для инъекций. Содержимое флакона находится под отрицательным давлением. С целью предотвращения образования аэрозоля во время растворения следует соблюдать осторожность после введения иглы во флакон. Следует избегать вдыхания аэрозоля препарата во время приготовления раствора.
С микробиологической точки зрения восстановлен раствор следует использовать немедленно. При невозможности немедленного применения, раствор необходимо использовать в течение 24 часов в условиях хранения при температуре 2-8 ° С.
При хранении раствора для инфузий в холодильнике препарат может желатинизироваться. Восстановление консистенции происходит через 2-4 часа в условиях комнатной температуры (не выше 25 ° С) и покачивания флакона с раствором.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фарморубицин быстрорастворимый можно применять в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами при химиотерапии. Может развиваться аддитивная токсичность, особенно негативно влияет на костный мозг, органы кроветворения и пищеварительный тракт (см. Раздел «Особенности применения»). Применение эпирубицина в комбинированной химиотерапии одновременно с другими потенциально кардиотоксическими препаратами, а также совместное применение других кардиоактивних препаратов (например блокаторов кальциевых каналов) требует тщательного контроля функции сердца в течение всего курса лечения.
Фарморубицин быстрорастворимый экстенсивно метаболизируется печенью. Изменения функции печени, вызванные сопутствующей терапией, могут повлиять на метаболизм, фармакокинетику, терапевтическую эффективность и / или токсичность эпирубицина (см. Раздел «Особенности применения»).
Не следует применять антрациклины, в частности эпирубицин, в комбинации с другими кардиотоксическими лекарственными препаратами, если не проводится тщательный контроль сердечной функции пациента (см. Раздел «Особенности применения»). Пациенты, получающие антрациклины после прекращения лечения другими кардиотоксическими средствами, особенно имеющими длительный период полувыведения, например трастузумаб, могут также находиться в зоне повышенного риска развития кардиотоксичности. Заявленный период полувыведения трастузумаба составляет примерно 28-38 дней, препарат может находиться в кровообращения до 27 недель. Таким образом, врачам по возможности следует избегать проведения терапии на основе антрациклинов в течение 27 недель после прекращения лечения трастузумабом. Если антрациклины применяли до этого, рекомендуется проводить тщательный мониторинг функции сердца.
Следует избегать введения живых вакцин пациентам, которые принимают эпирубицин. Убиты или инактивированные вакцины можно вводить, однако такие вакцины могут быть менее эффективными.
Одновременное применение циметидина приводит к увеличению площади под кривой (АUС) Фарморубицина на 50%, поэтому следует прекратить прием циметидина на период лечения эпирубицином.
Введение паклитаксела перед применением Фарморубицина быстрорастворимого может привести к повышению плазменных концентраций неизмененного эпирубицина и его метаболитов, однако последние не являются ни токсичными, ни активными. Одновременное применение паклитаксела или доцетаксела после введения Фарморубицина быстрорастворимого не влияло на фармакокинетику Фарморубицина. Эту комбинацию можно применять при многоступенчатом введении двух лекарственных препаратов. Инфузию Фарморубицина и паклитаксела следует проводить с интервалом как минимум в 24 часа между приемом этих двух средств.
Дексверапамил может изменять фармакокинетику Фарморубицина и, возможно, усиливать его угнетающее действие на костный мозг.
В ходе одного из исследований обнаружили, что доцетаксел может увеличивать концентрации метаболитов Фарморубицина в плазме крови при его применении сразу после введения Фарморубицина.
Хинин может ускорять начальное распределение Фарморубицина из крови в ткани и может влиять на распределение Фарморубицина в эритроцитах.
Совместное назначение α2b-интерферона может привести к сокращению терминального элиминационных периода полувыведения и снижение общего клиренса Фарморубицина.
Следует учитывать возможность выраженного нарушения гемопоэза при (предыдущему) лечении препаратами, влияющими на костный мозг (то есть цитостатические средства, сульфаниламиды, хлорамфеникол, дифенилгидантоин, производные амидопирина, антиретровирусные средства).
Усиление миелосупрессии возможно у пациентов, проходивших комбинированную терапию антрациклином и дексразоксаном.

Особенности применения см. в подробной инструкции, прилагаемой к препарату.

Дополнительные предупреждения и меры предосторожности при других способах введения

Внутрипузырное введения. Введение Фарморубицина может приводить к появлению симптомов химического цистита (например дизурии, полиурии, никтурия, Странгурия, гематурии, расстройства мочеиспускания, некроза стенки мочевого пузыря) и сморщивание мочевого пузыря. Особое внимание следует уделять проблемам, связанным с катетеризацией (таким как непроходимость уретры через внутрипузырного опухоли большого размера).
вспомогательные вещества
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, что может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой), а в исключительных случаях - бронхоспазм.
В состав препарата Фарморубицин быстрорастворимый входит лактоза. Этот препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Во время лечения женщинам репродуктивного возраста следует рекомендовать избегать наступления беременности и пользоваться эффективными средствами контрацепции.
Экспериментальные данные, полученные на животных, дают основание предполагать, что при применении беременным эпирубицин может вызывать повреждения плода.
В случае применения Фарморубицина в период беременности или если пациентка забеременела во время применения этого препарата, ее следует проинформировать о потенциальной опасности для плода.
Нет никаких исследований с участием беременных женщин. Фарморубицин следует применять в период беременности, только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью. Неизвестно, проникает Фарморубицин в грудное молоко. В связи с тем, что многие препараты, в том числе и антрациклины, проникают в грудное молоко, а также в связи с возможностью серьезных побочных эффектов, вызванных препаратом Фарморубицин у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, женщинам следует прекратить кормление грудью до начала применения препарата.
Фертильность. Фарморубицин может вызвать повреждение хромосом сперматозоидов человека. Мужчины, которые получают лечение Фарморубицином, должны использовать эффективные средства контрацепции и, если это уместно и возможно, обратиться за советом по сохранению спермы в связи с возможностью необратимого бесплодия, вызванного терапией.
Фарморубицин может вызвать аменорею и преждевременное наступление менопаузы у женщин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Фарморубицин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

ВведениеСхема применения при стандартном применении. При монотерапии Фарморубицином быстрорастворимым как антибластомной препаратом рекомендуемая доза для взрослых составляет 60-90 мг / м2 площади поверхности тела, вводится путем инъекции в течение 5-10 минут с интервалами в 21 день, в соответствии с состоянием крови / костного мозга.

Схема применения при назначении высоких доз.

Рак легких. При монотерапии в высоких дозах для лечения рака легких Фарморубицин быстрорастворимый следует вводить в соответствии с нижеприведенных схем:
         -  мелкоклеточный рак легких у пациентов, ранее не получавших лечения 120мг/м2 в 1-й день каждые 3 недели;
        -  немелкоклеточным раком легких (эпидермоидная, сквамозный и аденокарцинома) у пациентов, ранее не получавших лечения: 135мг/м2 в 1-й день или 45мг/м2 в 1-й, 2-й, 3-й дни каждые 3 недели.

Рак молочной железы. Дозы до 135мг/м2 (при монотерапии Фарморубицин быстрорастворимый) и до 120мг/м2 (при комбинированной терапии), что вводили каждые 3-4 недели, были эффективными и хорошо переносились пациентками с раком молочной железы.

При адъювантной терапии рака молочной железы на начальных стадиях рекомендуемые дозы варьируют от 100мг/м2 до 120мг/м2 каждые 3-4 недели.

Препарат следует вводить путем инъекции в течение 5-10 минут или инфузии в течение не более 30 минут.

Рекомендовано применение низких доз (60-75мг/м2 или 105-120мг/м2 в схемах дозирования для высоких доз) пациентам с пониженным резервом костного мозга вследствие предыдущего лечения с применением химиотерапии и / или лучевой терапии, пациентам пожилого возраста или пациентам с опухолевой инфильтрацией костного мозга. Общую дозу на цикл можно разделить для приема в течение 2-3 дней подряд.

При применении в комбинированной терапии с другими противоопухолевыми препаратами дозы Фарморубицина быстрорастворимого следует соответствующим образом уменьшать.

Поскольку основным путем элиминации препарата является гепатобилиарной системы, пациентам с нарушенной функцией печени дозу Фарморубицина быстрорастворимого следует снижать, чтобы избежать усиления общей токсичности.

В общем, если уровень билирубина находится в диапазоне 1,4-3 мг / 100 мл, а уровень задержки бромсульфофталеину (БСФ) составляет 9-15%, рекомендовано назначение половины обычной дозы.

Если же уровне билирубина и уровень задержки БСФ превышают вышеуказанные, рекомендовано назначение четверти обычной дозы.

Умеренное нарушение функции почек не является достаточной причиной для изменения рекомендуемых доз за низкого уровня экскреции Фарморубицина быстрорастворимого почками.

Внутрипузырное введение. При лечении пациентов с переходноклеточный папиллярные карциномы рекомендовано проведение еженедельных инстилляций по 50 мг, которые повторяются в течение 8 недель. В случае развития местной токсичности (цистит) целесообразно снизить дозу до 30 мг. При лечении карциномы in situ дозу можно повысить до 80 мг согласно индивидуальной переносимостью пациента.

Для профилактики рецидива после трансуретральной резекции поверхностных опухолей рекомендуется проведение еженедельных инстилляций по 50мг, которые следует повторять в течение 4 недель, после чего инстилляция той же дозы 1 раз в месяц продолжается до полного года.

Способ применения.

Фарморубицин неэффективен при пероральном приеме и не должен вводиться внутримышечно или интратекально.

Внутривенное применение. Введение должно продолжаться в течение 5-10 минут через систему для внутривенных инфузий с уже установленным флаконом с физиологическим раствором, предварительно убедившись, что игла правильно введена в вену. Эта техника снижает риск экстравазации препарата и обеспечивает возможность промывания вены 0,9% раствором натрия хлорида в конце введения препарата. Утечка Фарморубицина быстрорастворимого из вены во время введения может привести к поражению тканей и даже к некрозу. Венозный склероз может возникать в результате инъекции в тонкие кровеносные сосуды или при повторных инъекциях в одну и ту же вену.

Внутрипузырное применения. Раствор Фарморубицина быстрорастворимого, вводимого через катетер, следует оставлять в мочевом пузыре в течение 1:00, после чего пациент должен опорожнить мочевой пузырь. Во время инстилляции пациент должен переворачиваться с боку на бок для обеспечения более равномерного воздействия раствора препарата на стенки мочевого пузыря.

Для внутривенного применения. Фарморубицин полностью растворяется в воде или 0,9% растворе натрия хлорида.

Следует отдавать предпочтение последнему, поскольку таким образом образуется изотонический раствор переносится лучше пациентами.

Флаконы с лиофилизированным       Количество добавляемого       Конечная
                   порошком                                        растворителя                      концентрация
                      10мг                                                       5мл                                          2мг/мл
                      50мг                                                      25мл                                         2мг/мл

Для внутрипузырного применения установленную дозу Фарморубицина быстрорастворимого следует всегда растворять в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или стерильной дистиллированной воде. После добавления растворителя флакон встряхивают до полного растворения препарата.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не исследовали.

Передозировка

Острая передозировка эпирубицином вызывает тяжелую миелосупрессии (в основном лейкопения и тромбоцитопения), токсическое действие на пищеварительный тракт (в основном мукозит) и острые сердечные осложнения. Сообщалось о случаях латентной сердечной недостаточности, связанной с применением антрациклинов, в период от нескольких месяцев до нескольких лет после завершения лечения (см. Раздел «Особенности применения»). Пациентов следует тщательно обследовать. В случае появления симптомов сердечной недостаточности, пациентов следует лечить традиционными способами.

Лечение симптоматическое. Эпирубицин не выводится путем диализа.

Побочные реакции

В ходе лечения Фарморубицином наблюдались нижеприведенные побочные реакции с такими значениями частоты: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до ≤l / 100), редко (от ≥1 / 10000 до ≤1 / 1000), очень редко (≤1 / 10000), неизвестно (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных).

В более чем 10% пациентов могут возникать побочные реакции. Самые распространенные побочные явления включают миелосупрессии, побочное действие на пищеварительный тракт, анорексию, алопеции, инфекции.

Системы органов            Частота             Побочные реакции

Инфекции и                           часто                         Инфекции
   инвазии                           неизвестно       Септический шок, сепсис, пневмония
                                                                                    пневмония         

Доброкачественные,           редко          Острый лимфолейкоз, острая 
злокачественные                                       миелопоетическая лейкемия
новообразования и        
образования неизвестной 
этиологии (включая кисту  
и полипы)                

Изменения со стороны    очень часто    Миелосупрессия (лейкопения,  
системы кровообращения                        гранулоцитопения, нейтропения,  
и лимфатической системы                       фебрильная нейтропения, анемия)   
                                                   нечасто                Тромбоцитопения         
                                                 неизвестно    Кровотечение и тканевая гипоксия   
                                                                              в результате миелосупрессии   

Нарушения со стороны       редко                          Анафилаксия
иммунной системы     

Расстройства метаболизма  часто            Анорексия, дегидратация
      и питания                             редко            Гиперурикемия (см. Раздел 
                                                                         «Особенности применения»).

Неврологические                   редко                        Головокружение
  расстройства 

Расстройства со стороны   неизвестно      Конъюнктивит, кератит
органов зрения  

Нарушения со стороны         редко           Застойная сердечная недостаточность
           сердца                                                   (одышка, отек, гипертрофия  печени, 
                                                                            асцит, отек легких, плевральный выпот, ритм                                                                                                                                                                                                                         галопа), кардиотоксичность (изменения      
                                                                             на ЭКГ, аритмии, кардиомиопатия),    
                                                                             желудочковая тахикардия, брадикардия   
                                                                             артивентикулярная блокада, межжелудочковая блокада                                                                                              

Сосудистые расстройства      часто                       Приливы крови   
                                                     нечасто                Флебит, тромбофлебит  
                                                   неизвестно     Шок, тромбоэмболические явления, включая 
                                                                                         эмболию легких    

Желудочно-кишечные              часто                       Мукозит, эзофагит, стоматит, 
    расстройства                                                               рвота, диарея, тошнота
                                                   неизвестно          Эрозия слизистой оболочки полости
                                                                                    рта, язвенный стоматит, боль во рту,    
                                                                                    жжение слизистой оболочки, кровотечение   
                                                                                           изо рта и пигментация щек

Изменения со стороны      очень часто                            Алопеция
кожи и подкожной клетчатки    редко                               Крапивница
                                                   неизвестно          Местная токсичность, сыпь, зуд,
                                                                                  изменения на коже, эритема, приливы,                                                                                                                                                                                                                                      гиперпигментация кожи и ногтей,    
                                                                                фотосенсибилизация, гиперчувствительность        
                                                                                   облученной кожи (ремиссия   побочных
                                                                                            эффектов лучевой терапии)    

Нарушение со стороны        очень часто        Красное окрашивание мочи в течение одного 
почек и мочевыделительной                                  или двух дней после введения       
системы   

Нарушение со стороны            редко                         Аменорея, азооспермия
репродуктивной системы     
и молочных желез     

Общие расстройства                часто                          Эритема в месте инфузии
и нарушения в                            редко                  Недомогание, астения, лихорадка, озноб
 месте введения                    неизвестно                     Флебосклероз, местная боль,
                                                                                           тяжелый целлюлит, некроз ткани
                                                                                 после случайного перивенозного введения

Исследования                             редко                        Изменения уровня трансаминаз
                                                   неизвестно             Бессимптомные перепады фракции 
                                                                                             выброса левого желудочка        

Осложнения, связанные        часто                      Наблюдается химический цистит,
с повреждениями,                                                    иногда геморрагический, жжение, 
 нарушениями в проведении процедур            поллакиурия после внутрипузырного   

Подробную информацию о побочных реакциях см. в аннотации, прилпгаемой к препарату.

Условия и срок хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года.

Несовместимость

Фарморубицин быстрорастворимый не следует смешивать с гепарином из-за их химической несовместимости, что может привести к преципитации.

Упаковка

По 1 флакону с лиофилизат (10 мг) в комплекте с 1 ампулой растворителя по 5 мл (вода для инъекций) в картонной коробке по 1 флакону с лиофилизатом (50мг) в картонной коробке. 

Категория отпуска. ПО РЕЦЕПТУ.

Производитель: Актавис Италия С.п.А., Италия. По заказу - Пфайзер Инк., США.

ВНИМАНИЕ! Препарат ФАРМОРУБИЦИН применяется строго в условиях стационара под наблюдением квалифицированных врачей.

Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте.

Хотите купить Фарморубицин порошок для инфузий 50мг? Сделать это можно по приемлемой цене в интернет аптеке ПаниАптека с доставкой по Украине: Киев, Донецк, Одесса, Харьков, Львов и т.д. Также на этой странице Вы можете просмотреть инструкцию, отзывы и аналоги к Фарморубицин порошок для инфузий 50мг

Лекарственная форма
в виде порошка
Страна-производитель
Италия
Курьерская доставка
  • Бесплатно от 150 грн
  • Киев, Одесса, Запорожье, Днепропетровск,Полтава
Оплата
  • При получении
  • VISA / MASTER Card (при самовывозе)
  • Оплата на расчётный счёт

Новая почта
  • По тарифам перевозчика по всей Украине
  • ~ 30 грн. (в зависимости от объёма и веса)

Самовывоз

Доступен только по предварительному резерву и подтверждении по телефону.

Пожалуйста, уточняйте наличие в конкретной аптеке по телефону.
Цена действительна только при резервировании по телефону


Отзывы

Отзывов пока нет. Будьте первыми.


Напишите ваш собственный отзыв
Как вы оцениваете этот товар? *