Обратный звонок

Закрыть

Заказать обратный звонок

Если вы не можете нам дозвониться — сообщите нам свою контактную информацию
и мы вам перезвоним.

Корзина

Корзина пуста.

Эндоксан пор.д/п ин.р-ра 1г фл. №1

Код 07489

Цена: 762.01 грн.

Есть в наличии

CYCLOPHOSPHAMIDUM     L01A A01

ЭНДОКСАН®

табл. п/сах. оболочкой 50 мг блистер, № 50

№  UA/0027/01/01 от 30.05.2014 до 30.05.2019

ЭНДОКСАН® 200 мг

пор. д/п ин. р-ра 200 мг фл., № 1

№  UA/0027/02/01 от 16.08.2013 до 16.08.2018

ЭНДОКСАН® 500 мг

пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл., № 1

№  UA/0027/02/02 от 16.08.2013 до 16.08.2018

ЭНДОКСАН® 1 г

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1

№  UA/0027/02/03 от 16.08.2013 до 16.08.2018

состав

действующее вещество: циклофосфамид;

1 таблетка, покрытая сахарной оболочкой, содержит циклофосфамида моногидрат 53,50 мг эквивалентно циклофосфамида безводной 50 мг

вспомогательные вещества:

ядро: крахмал кукурузный лактоза моногидрат, кальция фосфат, дигидрат; тальк магния стеарат желатин; глицерин (85%);

сахарная оболочка: сахароза, тальк, титана диоксид (E 171), кальция карбонат, полиэтиленгликоли 35000, кремния диоксид коллоидный, повидон 25, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 20, воск Монтан гликолевый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белого цвета круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, с ядром белого цвета.

Фармакологическая группа

Антинеопластичес средства. Алкилирующие соединения. Аналоги азотистого иприта. Циклофосфамид.

Код АТХ L01A A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Циклофосфамид - цитостатик из группы оксазафосфоринов, химически родственный азотистым ипритом. Циклофосфамид неактивный in vitro и активируется in vivo главным образом микросомальными ферментами в печени до 4-гидроксициклофосфамиду, что находится в равновесии со своим таутомерив альдофосфамидом. Эти таутомеры испытывают частично спонтанную, частично ферментной конверсии до неактивных и активных метаболитов (особенно фосфорамиду иприт и акролеин).

Цитотоксическое действие циклофосфамида базируется на взаимодействии между его алкилирующими метаболитов и ДНК. Это алкилирования приводит к разрыву связей цепей ДНК и перекрестного соединения ДНК-протеинов. В клеточном цикле задерживается ход G2-фазы. Цитотоксическое действие препарата неспецифическая относительно фазы клеточного цикла, но специфическая относительно всего цикла. Акролеин не имеет антинеопластической активности, однако он отвечает за уротоксичну побочное действие. Кроме того, обсуждается иммуносупрессивная действие циклофосфамида. Нельзя исключать перекрестной резистентности, особенно со структурно родственными цитостатиками, такими как ифосфамид и другие алкилирующие вещества.

Фармакокинетика.

Уровни в крови после введения и приема внутрь биоквивалентни.

Циклофосфамид почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. У людей через 24 ч после однократного введения меченого циклофосфамида наблюдалось значительное снижение плазменных концентраций циклофосфамида и его метаболитов, но уровне, можно определить, хранились в плазме крови до 72 часов.

Период полувыведения циклофосфамида из сыворотки крови составляет 7:00 для взрослых и примерно 4:00 для детей.

Циклофосфамид самостоятельно почти не связывается с белками, хотя его метаболиты связаны с белками плазмы крови на 50%.

Циклофосфамид и его метаболиты выводятся главным образом почками. При недостаточности почек необходимо корректировать дозу. Общей рекомендацией является снижение дозы на 50% при уровне клубочковой фильтрации ниже 10 мл / мин.

У пациентов с нарушением функции печени определяется замедленная биотрансформация циклофосфамида. При патологически измененной активности холинэстеразы это приводит к увеличению времени полувыведения из сыворотки крови. Рекомендуется уменьшить дозу на 25% при уровне билирубина в сыворотке крови 3,1-5 мг / 100 мл.

Циклофосфамид можно определить в спинномозговой жидкости и грудном молоке. Циклофосфамид и его метаболиты проникают через плацентарный барьер.

После введения высоких доз в рамках аллогенной трансплантации костного мозга концентрация в плазме крови нативного циклофосфамида следует линейной кинетике 1-го порядка. Интраиндивидуальний эскалация дозы в 8 раз не изменяет фармаконинетичний параметр для нативного циклофосфамида. Менее чем на 15% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде. По сравнению с обычной терапией циклофосфамидом это приводит к увеличению неактивных метаболитов, указывающие на насыщение активирующих ферментных систем, а не звеньев метаболизма, приводящие к инактивации. В течение многодневной терапии в высоких дозах уменьшается площадь под кривой «время-концентрация» в плазме крови материнской субстанции, скорее всего - в результате аутоиндукции метаболической активности микросом.

Показания

Ендоксан® применять в рамках режима комбинированной химиотерапии с другими антинеопластическими лекарственными средствами или в виде монотерапии заболеваний:

  • адъювантной терапии по поводу рака молочной железы после резекции опухоли или мастэктомии;
  • паллиативная терапия по поводу метастатического рака молочной железы;
  • аутоиммунные заболевания с опасным для жизни прогрессированием, а именно - тяжелые прогрессирующие формы волчаночного нефрита и грануломатозе Вегенера.

Лечение волчаночного нефрита и грануломатозе Вегенера препаратом Ендоксан® следует проводить исключительно под наблюдением врачей, имеющих опыт лечения этих заболеваний и применения препарата Ендоксан®.

Особые примечания:

Если на фоне лечения препаратом Ендоксан® развивается цистит с микро- или макрогематурией, лечение следует приостановить до нормализации состояния.

Противопоказания

Ендоксан® нельзя назначать пациентам с:

  • гиперчувствительностью к циклофосфамида или к вспомогательному веществу;
  • тяжелыми нарушениями функции костного мозга (особенно у пациентов, ранее получавших лечение цитотоксическими веществами и / или радиотерапию)
  • воспалением мочевого пузыря (циститом), инфекциями мочевыводящих путей
  • острой уротелиальною токсичностью после лечения цитотоксическими препаратами и / или радиотерапией;
  • нарушениями оттока мочи
  • активными инфекциями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

[Смотреть подробно в инструкции, прилагаемой к препарату.]

Особенности применения

Факторы риска развитую токсического воздействия циклофосфамида и их последствия, описанные ниже и в других разделах, могут представлять противопоказания к применению, если только циклофосфамид не применять для лечения опасных для жизни состояний. В таких ситуациях необходимо проводить индивидуальную оценку риска и ожидаемых преимуществ.

предостережение

Миелосупрессия (угнетение функций костного мозга), иммуносупрессия, инфекции

Лечение циклофосфамидом может вызвать миелосупрессии и значительное угнетение иммунных реакций.

Индуцированная циклофосфамидом миелосупрессия может вызывать лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения (которая связана с более высоким риском эпизодов кровотечения) и анемию.

Тяжелая иммуносупрессия приводила к серьезным, иногда летальных инфекций. Также сообщалось о случаях сепсиса и септического шока. Среди инфекций, о которых сообщалось на фоне лечения циклофосфамидом, были пневмонии, а также другие бактериальные, грибковые, вирусные, протозойные и паразитарные инфекции.

Может наблюдаться реактивация латентных инфекций. Сообщалось о восстановлении различных бактериальных, грибковых, вирусных, протозойных и паразитарных инфекций.

Необходимо осуществлять тщательный надзор за пациентами, больными гепатитом в анамнезе, поскольку отмена препарата Ендоксану® может привести к реактивации гепатита.

Инфекции следует лечить должным образом.

В определенных случаях нейтропении по усмотрению врача, который ведет больного, можно назначать антимикробным профилактику.

В случае нейтропенической лихорадки необходимо назначать антибиотики и / или антимикотики.

Циклофосфамид следует с большой осторожностью применять, если вообще не отменять, для пациентов с тяжелым поражением костного мозга и пациентов с тяжелой иммуносупрессией.

За исключением жизненной необходимости, циклофосфамид не следует назначать пациентам с уровнем лейкоцитов ниже 2500 клеток / мкл (клеток / мм 3 ) и / или тромбоцитов ниже 50000 клеток / мкл (клеток / мм 3 ).

Лечение циклофосфамидом нельзя назначать или должно быть прервано, или уменьшать дозы для пациентов, у которых существует или развилась серьезная инфекция.

Всего на фоне повышения дозы циклофосфамида может наблюдаться еще большее уменьшение количества клеток в периферической крови и тромбоцитов, а также расти время, необходимое для их восстановления.

Низких показателей лейкоциты и тромбоциты обычно достигают на 1-м и 2-й неделе лечения. Костный мозг восстанавливается относительно быстро, и показатели количества клеток в периферической крови нормализуются, как правило, примерно через 20 дней.

Тяжкого угнетения функции костного мозга следует ожидать, в частности, у пациентов, которые перед этим лечились и / или сейчас получающих химио- и / или радиотерапию.

Тщательный контроль гематологических показателей требуется для всех пациентов во время лечения.

Уровень лейкоцитов обязательно определять перед каждым введением препарата и регулярно во время лечения (с интервалами от 5 до 7 дней в начале лечения и каждые 2 дня, если количество опускается ниже 3000 клеток / мкл (клеток / мм 3 )).

Количество тромбоцитов и показатель гемоглобина необходимо определять перед каждым введением препарата и через соответствующие промежутки времени после введения.

Общие противопоказания для проведения аллогенной трансплантации костного мозга, как, например, верхняя возрастная граница 50-60 лет, контаминация костного мозга метастазами злокачественных (эпителиальных) опухолей, а также отсутствие идентичности с запланированным донором по HLA-системе при хронической миелоидной лейкемии, необходимо определить перед началом терапии.

Применение циклофосфамида в рамках подготовки перед трансплантацией костного мозга следует осуществлять только в гематоло-онкологических центрах, имеющих специалистов соответствующего профиля и оснащение для проведения аллогенной трансплантации костного мозга.

Токсическое воздействие на мочеиспускательный тракт и почки

Во время лечения циклофосфамидом наблюдали развитие геморрагического цистита, пиелита, уретрита и гематурии. Могут развиваться язвы / некроз, фиброз / контрактуры и вторичный рак мочевого пузыря.

Уротоксични побочные явления требуют прерывания лечения.

В связи с фиброзом, кровотечением или вторичными злокачественными образованиями может понадобиться цистэктомия.

Сообщалось о случаях уротоксичних явлений с летальным исходом.

Уротоксичнисть может возникать как при кратковременного, так и длительного применения циклофосфамида. Известно о случаях геморрагического цистита после разовых доз циклофосфамида.

Предыдущая и сопутствующая лучевая терапия или лечение бусульфаном могут увеличивать риск геморрагического цистита, индуцированного циклофосфамидом.

Цистит, как правило, сначала абактериальный. Далее может происходить вторичная бактериальная колонизация.

Перед началом лечения следует исключить или вылечить любую непроходимость мочевых путей.

Мочевой осадок нужно регулярно проверять на наличие эритроцитов и другие признаки уро / нефротоксичности.

Циклофосфамид следует применять с осторожностью, если вообще не отменять, для пациентов с активными инфекциями мочевых путей.

Адекватное лечение месневи (уромитексана ® ) и / или употребление большого количества жидкости для форсированного диуреза могут заметно уменьшить частоту и тяжесть токсических действий на мочевой пузырь. Важно контролировать, чтобы пациенты спорожнювалы мочевой пузырь с равными интервалами времени.

Гематурия обычно проходит в течение нескольких дней после прекращения лечения циклофосфамидом, но может быть устойчивой.

В случаях тяжелого геморрагического цистита лечение циклофосфамидом обычно необходимо отменить.

Циклофосфамид также связывали с нефротоксичностью, включая некроз канальцев почек.

В связи с лечением циклофосфамидом сообщали о развитии гипонатриемии, связанной с повышением общего содержания воды в организме, острой водной интоксикацией и синдромом, напоминает СНАДГ (синдром неадекватной секреции АДГ). Сообщалось о летальный исход.

Перед, во время и после приема Ендоксану® необходимо обратить внимание на употребление достаточного количества жидкости и сохранения выделительной функции.

Кардиотоксичность, применение пациентам с заболеваниями сердца

На фоне лечения циклофосфамидом сообщали о развитии миокардита и миоперикардиту, что иногда сопровождались значительным перикардиальным выпотом и тампонадой сердца, и приводили к тяжелой, иногда летальной застойной сердечной недостаточности.

Гистопатологичних исследование указывает, главным образом, на геморрагический миокардит. Гемоперикард развивался вторично на фоне геморрагического миокардита и некроза миокарда.

Известно о случаях острой кардиотоксичности после разовой дозы циклофосфамида менее 2 мг / кг.

После применения схем лечения, включающих циклофосфамид, сообщалось о развитии желудочковой аритмии (в том числе фибрилляции и трепетание предсердий), а также желудочковой аритмии (в том числе тяжелое удлинение интервала QT, связано с желудочковой тахиаритмии) у пациентов с другими признаками кардиотоксичности и без них.

Риск кардиотоксичности, вызванной циклофосфамидом, может повышаться, например, после высоких доз циклофосфамида, у пациентов пожилого возраста и у пациентов, предварительно получали радиотерапию в области сердца и / или предварительное или одновременное лечение другими кардиотоксическими препаратами. Особое внимание требуют пациенты с факторами риска кардиотоксичности и пациенты с существующими заболеваниями сердца.

Токсическое воздействие на органы дыхания

Сообщалось о развитии во время и после лечения циклофосфамидом пневмонита и пневмофиброзу. Также сообщалось о случаях венооклюзийного заболевания легких и другие формы легочной токсичности. Известны случаи легочной токсичности, которые привели к дыхательной недостаточности.

Хотя частота возникновения легочной токсичности, ассоциированной с циклофосфамидом, низкая, прогноз для пораженных пациентов плохой.

Позднее начало пневмонита (более чем через 6 месяцев после начала лечения циклофосфамидом) ассоциируется с особо высоким уровнем летальности. Пневмонит может развиться даже через годы после лечения циклофосфамидом.

Острая легочная токсичность наблюдалась после введения разовой дозы циклофосфамида.

Вторичные злокачественные новообразования

Как и вообще при цитотоксической лечении, лечение циклофосфамидомсопровождается риском появления вторичных опухолей и их предвестников как поздних осложнений.

Риск развития рака мочевого тракта, а также риск миелодиспластический нарушений, частично могут прогрессировать в острые лейкозы. После применения циклофосфамида и комбинированных режимов лечения с циклофосфамидом также сообщали о возникновении других злокачественных новообразований, в том числе лимфомы, рака щитовидной железы и сарком.

В некоторых случаях вторичные опухоли развивались через несколько лет после прекращения лечения циклофосфамидом. О появлении злокачественных опухолей сообщали также после экспозиции in utero .

Риск рака мочевого пузыря можно заметно уменьшить путем предупреждения геморрагического цистита.

Венооклюзийне заболевания печени

У пациентов, получавших циклофосфамид, сообщали о возникновении венооклюзийного заболевания печени (VOLD).

Циторедуктивная режима лечения в рамках подготовки к трансплантации костного мозга, предусматривающих применение циклофосфамида в сочетании с облучением всего тела, бусульфаном или другими препаратами, признаны одним из основных факторов риска развития VOLD. После циторедуктивная лечения клинический синдром обычно развивается через 1-2 недели после трансплантации и характеризуется резким увеличением массы тела, болезненным увеличением размеров печени, асцитом и гипербилирубинемией / желтухой.

Однако также известно о случаях постепенного развития VOLD у пациентов, получавших длительную иммуносупрессивную терапию низкими дозами циклофосфамида.

В качестве осложнения VOLD может развиваться гепаторенальный синдром и полиорганная недостаточность. Сообщалось о летальных случаях VOLD, ассоциированного с циклофосфамидом.

Факторы риска, которые могут привести к развитию VOLD у пациента, получает высокодозовую циторедуктивная терапию включают существующие нарушения функции печени, предварительную радиотерапию брюшной полости и низкий индекс общего состояния здоровья.

генотоксичность

Циклофосфамид - генотоксический и мутагены препарат, проявляет этот эффект как в соматических, так и в мужских и женских половых клетках. Учитывая это при лечении циклофосфамидом женщинам нельзя беременеть и мужчинам нельзя зачинать детей.

Мужчинам запрещается зачинать детей в течение 6 месяцев после окончания лечения.

Данные, полученные на животных, указывают на то, что экспозиция овоцитов при фолликулярного развития может приводить к уменьшению частоты имплантации и развития жизнеспособных беременностей, а также к повышенному риску пороков развития. Этот эффект следует учитывать в случаях запланированного оплодотворения или беременности после отмены циклофосфамида. Точная продолжительность развития фолликулов у человека неизвестна, но может достигать более 12 месяцев.

Женщины и мужчины, которые ведут половую жизнь, должны применять эффективные методы контрацепции в эти периоды.

Влияние на фертильность

Циклофосфамид перешкодае оогенеза и сперматогенеза. У лиц обоего пола он может вызывать стерильность.

Продемонстрировано, что развитие стерильности зависит от дозы циклофосфамида, длительности терапии и статуса функции гонад на момент лечения.

У некоторых пациентов стерильность, индуцированная циклофосфамидом, может быть необратимой.

Пациентам мужского и женского пола репродуктивного возраста во время лечения и не менее 6 месяцев после его окончания необходимо применять эффективные методы контрацепции.

женщины

Аменорея, временная или постоянная, связанная с пониженной секрецией эстрогенов и повышенной секрецией гонадотропина, развивается у значительной части женщин, которые получают циклофосфамид.

В частности, у женщин старшего возраста аменорея может быть постоянной.

О развитии олигоменореи также сообщали в связи с лечением циклофосфамидом.

У девочек, которые проходят лечение циклофосфамидом в препубертатном период, в целом нормально развиваются вторичные половые признаки и регулярные менструации.

Девочки, которые проходили лечение циклофосфамидом в препубертатном период, в будущем беременеют.

Девушки, у которых на фоне лечения циклофосфамидом функция яичников сохранилась после завершения лечения, входят в группу повышенного риска развития преждевременной менопаузы (прекращения менструаций ранее 40 лет).

мужчины

У мужчин, получавших лечение циклофосфамидом, может развиваться олигоспермия или азооспермия, которые обычно связаны с повышенной секрецией гонадотропина на фоне нормальной секреции тестостерона.

Сексуальная потенция и либидо, как правило, не страдают у этих пациентов.

У мальчиков, которые проходят лечение циклофосфамидом в препубертатном период, вторичные половые признаки могут развиваться нормально, но может возникнуть олигоспермия или азооспермия.

Может развиваться некоторая степень атрофии яичек.

Азооспермия, индуцированная циклофосфамидом, у некоторых пациентов бывает обратимой, хотя восстановление может не наступать в течение нескольких лет после завершения лечения циклофосфамидом.

Мужчины, которые становятся временно стерильными через циклофосфамид, впоследствии начинают детей.

Лечение циклофосфамидом может иметь мутагенное действие у мужчин.

Рекомендуется мужчинам, которые лечатся Ендоксаном®, перед началом лечения законсервировать сперму.

Анафилактические реакции, перекрестная чувствительность с другими алкилирующими соединениями

В связи с применением циклофосфамида сообщали о случаях анафилактических реакций, в том числе с летальным исходом.

Сообщалось о случаях перекрестной чувствительности с другими алкилирующими соединениями.

Нарушение заживления ран

Циклофосфамид может негативно влиять на нормальное заживление ран.

Ендоксан®, как и все цитостатики, следует применять с осторожностью ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста, которые перед этим получали лучевую терапию.

Особое внимание необходимо уделять пациентам с ослабленной иммунной системой, например, при сахарном диабете, хронических заболеваниях печени, почек.

меры предосторожности

алопеция

Сообщалось о развитии алопеции, чаще развивается на фоне применения повышенных доз.

Алопеция может прогрессировать до облысения.

Волосы после лечения отрастает снова и может отрастать даже при продолжении лечения, хотя часто меняется его структура и цвет.

Тошнота и рвота

Введение циклофосфамида может вызвать тошноту и рвоту.

Необходимо учитывать современные рекомендации по применению противорвотное средств для профилактики и улучшения тошноты и рвоты.

Употребление алкоголя может усиливать проявления тошноты и рвота, вызванные циклофосфамидом.

стоматит

Применение циклофосфамида может вызвать стоматит (мукозит ротовой полости).

Необходимо учитывать современные рекомендации по мерам профилактики и улучшения стоматита.

Применение пациентам с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек, особенно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью снижена почечная экскреция может привести к повышению уровней циклофосфамида и его метаболитов в плазме крови. Это может приводить к повышенной токсичности, и поэтому должно учитываться при определении дозы для лечения этих пациентов. См. также раздел «Способ применения и дозы».

Применение пациентам с нарушением функции печени

Тяжелая печеночная недостаточность может быть связана с уменьшенной активацией циклофосфамида. Это может влиять на эффективность лечения циклофосфамидом, и поэтому должно учитываться при подборе дозы и интерпретации терапевтического ответа на выбранную дозу.

Применение пациентам после адреналэктомии

Пациенты с надпочечниковой недостаточностью может потребоваться увеличение дозы ГКС, применяемые для улучшения токсического воздействия цитостатиков, включая циклофосфамид.

Другие меры

Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с острой порфирией, учитывая порфирогенний эффект циклофосфамида.

Препарат следует применять с осторожностью при лечении ослабленных пациентов, после проведения лучевой терапии; особая осторожность требуется при применении больным сахарным диабетом. Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Нельзя принимать Ендоксан® пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом сахараз-изомальтазы, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности и кормления грудью

[Смотреть подробно в инструкции, прилагаемой к препарату.]

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Из-за возможности развития побочных эффектов, например, тошноты, рвоты, что может привести циркуляторную недостаточность, а также побочных реакций со стороны нервной системы и расстройств зрения при применении циклофосфамида врач должен индивидуально решать вопрос о возможности пациента управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Ендоксан® должен назначать опытный онколог.

Дозировку следует подбирать индивидуально для каждого пациента. Дозы и продолжительность лечения и / или интервалы лечения зависят от терапевтических показаний, схемы комбинированной терапии, общего состояния здоровья пациента, функции органов и от результатов лабораторного мониторинга (особенно мониторинга клеток крови).

Рекомендуется такая дозировка:

Адъювантной терапии по поводу рака молочной железы, паллиативная терапия по поводу метастатического рака молочной железы

«Типичный» протокол CMF 100 мг / м2 ППТ циклофосфамида внутрь в дни 1-14 цикле терапии в комбинации с метотрексатом и 5-фторурацилом; цикл повторять каждые 4 недели. Предостережение У пациентов в возрасте от 65 лет необходимо уменьшение дозы.

Тяжелые прогрессирующие формы волчаночного нефрита и грануломатозе Вегенера

Для ежедневного применения - 1-2 мг / кг МТ (2 мг / кг при грануломатозе Вегенера).

Для пероральной пульс-терапии применять такие же рекомендации по дозировке, что и для соответствующего внутривенного применения препарата (сначала 500-1000 мг / м 2 ППТ).

Примечание: в стабильных пациентов перорально пульс-терапию с применением высоких доз препарата в большинстве случаев можно применять в амбулаторных условиях. Однако высокие дозы препарата можно применять больным дома исключительно в присутствии компетентного лица (в том числе если доза принимается в течение длительного времени) или следует применять в дни, когда врач или проинформирован представитель доступны в любое время при необходимости.

При дальнейшем лечении после завершения курса введения Ендоксану® взрослым назначать по 1-4 таблетки, покрытые сахарной оболочкой, (50-200 мг) в сутки при необходимости дозу можно увеличить.

Рекомендации по дозированию касаются главным образом монотерапии циклофосфамидом. В комбинации с другими цитостатиками подобной токсичности может потребоваться снижение дозы или удлинение интервалов между периодами лечения. Применение факторов, стимулирующих гемопоэз (колониестимулючих факторов и факторов, стимулирующих эритропоэз), можно рассматривать для снижения риска осложнений миелосупрессии и / или улучшения восприятия назначенного дозирования.

Рекомендации по снижению дозы у пациентов с миелосупрессией

количество лейкоцитов
количество тромбоцитов
доза
> 4 x 10 9 / л
> 100 г / л
100% от запланированного дозы 
4 x 10 9 / л - 2,5 · 10 9 / л
50-100 г / л
50% от запланированной дозы 
<2,5 · 10 9 / л
<50 г / л
Коррекция к нормализации показателей или принятия специфического решения

Ендоксан® таблетки, покрытые сахарной оболочкой, следует принимать утром. Вместе с таблетками, покрытыми сахарной оболочкой, или сразу после приема следует выпить достаточное количество жидкости. Доктор важно убедиться, что пациент регулярно опорожняет свой мочевой пузырь.

Пациенты с нарушением функции печени

Тяжелая печеночная недостаточность может ассоциироваться с пониженной активацией циклофосфамида. Это может влиять на эффективность лечения циклофосфамидом, что следует учитывать при выборе дозы и интерпретации ответов на выбранную дозу.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек, особенно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, снижена почечная экскреция может приводить к повышению в плазме крови уровней циклофосфамида и его метаболитов. Это может приводить к повышению токсичности, что следует учитывать при определении дозы таким пациентам.

Циклофосфамид и его метаболиты выводятся при диализе, хотя возможна разница в клиренсе в зависимости от использованной диализной системы. У пациентов на диализе следует учитывать необходимость наличия соответствующих интервалов между введением циклофосфамида и выполнением диализа.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста необходим мониторинг токсичности и коррекция доз вследствие более высокой частоты снижения функции печени, почек, сердца и других органов, а также наличии одновременных заболеваний и применения других лекарственных средств.

дети

Данных о применении Ендоксану® детям недостаточно.

Передозировка

[Смотреть подробно в инструкции, прилагаемой к препарату.]

побочные реакции

[Смотреть подробно в инструкции, прилагаемой к препарату.]

срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток, покрытых сахарной оболочкой, в блистере. По 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Бакстер Онколоджи ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Кантштрассе 2, 33790 Галле / Вестфален, Германия.

Внимание! Препарат Эндоксан пор.д/п ин.р-ра 1г фл. №1 отпускается в аптеках при наличии рецепта. Перед тем, как использовать Эндоксан пор.д/п ин.р-ра 1г фл. №1, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом. Описание и инструкция по применению приведены исключительно в ознакомительных целях. Просим обращаться к аннотации производителя для получения подробной информации о препарате.

Хотите купить Эндоксан пор.д/п ин.р-ра 1г фл. №1? Сделать это можно по приемлемой цене в интернет аптеке ПаниАптека с доставкой по Украине: Киев, Донецк, Одесса, Харьков, Львов и т.д. Также на этой странице Вы можете просмотреть инструкцию, отзывы и аналоги к Эндоксан пор.д/п ин.р-ра 1г фл. №1

Лекарственная форма
в виде порошка
Страна-производитель
Германия
Курьерская доставка
  • Бесплатно от 150 грн
  • Киев, Одесса, Запорожье, Днепропетровск,Полтава
Оплата
  • При получении
  • VISA / MASTER Card (при самовывозе)
  • Оплата на расчётный счёт

Новая почта
  • По тарифам перевозчика по всей Украине
  • ~ 30 грн. (в зависимости от объёма и веса)

Самовывоз

Доступен только по предварительному резерву и подтверждении по телефону.

Пожалуйста, уточняйте наличие в конкретной аптеке по телефону.
Цена действительна только при резервировании по телефону


Отзывы

Отзывов пока нет. Будьте первыми.


Напишите ваш собственный отзыв
Как вы оцениваете этот товар? *