Обратный звонок

Закрыть

Заказать обратный звонок

Если вы не можете нам дозвониться — сообщите нам свою контактную информацию
и мы вам перезвоним.

Корзина

Корзина пуста.

Кампто концентрат для приготовления раствора 5мл №1

Код 35441

Цена: 6 371.39 грн.

Есть в наличии

Кампто концентрат для приготовления раствора 5мл №1

Международное название: иринотекан.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, слегка желтый раствор.

Состав

1мл раствора содержит 20мг иринотекана гидрохлорида тригидрата.
Вспомогательные вещества: Д-сорбитол, молочная кислота, натрия гидроксид, вода инъекций.

Форма выпуска. Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Фармакологическая группа. Антинеопластические средства. Код АТС L01X X19.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Иринотекан - полусинтетическое производное камптотецина. Цеантинеопластичний агент, который действует как специфический ингибитор топоизомеразы I. Он метаболизируется карбоксилэстеразой в большинстве тканей к исходному SN - 38, который, как было обнаружено, имеет высокую активность, чем иринотекан и более токсичен, чем иринотекан по ряду раковых клеток человека. Подавление активностиДНК-топоизомеразы I иринотекана или метаболит SN - 38 приводит к повреждению равно цепной ДНК, блокирует репликацию геномной ДНК и является ответственным за ЦИТО токсичность. Выявлено, что эта цитотоксическое активность зависит от времени и специфичная к S-фазы.
Кроме противоопухолевой активности, препарат имеет свойство угнетать ацетилхолинэстераз.
Фармакокинетика. Фармакокинетические показатели иринотекана не зависящие от дозы. Распад препарата в плазме соответствует двух и даже трехфазной модели. Период полураспада в плазме в первой фазе составляет 12 мин, во второй - 2,5 ч, в третьей - 14,2 ч. За 24 ч 19,9% введенной дозы выводится с мочой. Invitro иринотекан и SN-38 связываются с белками плазмы на 65% и 95% соответственно.

Показания.

Лечение пациентов с прогрессирующим колоректальным раком:
           -  В комбинации с 5-фторурацила и фолиевой кислотой для пациентов с прогрессирующим круг ректальнимраком, которые не получали химиотерапевтического лечения;
           -  Как монотерапия для пациентов, у которых лечение с применением режимов с включением 5-фторурацила оказалось неэффективным.
Лечение пациентов с цервикальной плоскоклеточной карциномой:
            - В комбинации с цисплатином для лечения поздних стадий цервикальной плоскоклеточной карциномы в случаях, когда ранее не проводили химиотерапию.

Способ применения и дозы.

Для взрослых пациентов. Кампто не должен использоваться при наличии преципитатов в растворе для инфузий или на стенках флакона. В подобных случаях препарат должен быть уничтожен согласно стандартной процедуры уничтожения отходов цитотоксических средств.
Приготовление раствора для внутривенного введения.
Как и другие препараты для парентерального введения, раствор Кампто необходимо готовить в асептических условиях. При соблюдении правил асептики наберите шприцем необходимое количество концентрата Кампто® из флакона и введите во флакон (или пластиковый контейнер) объемом 250мл, содержащий 5% раствор глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида. Раствор Кампто® следует использовать сразу же после приготовления. Инфузию следует проводить через центральную или периферическую вену. Продолжительность инфузии составляет не менее 30 мин и не более 90 мин.
Монотерапия для пациентов, у которых лечение с применением режимов с включением 5-фторурацила оказалось неэффективным.
Рекомендуемая доза Кампто® составляет 350мг/м2, назначается в виде внутривенной инфузии, которая длится от 30 до 90 мин. и повторяется с интервалом в три недели.
Лечение в комбинации с другими препаратами для пациентов, которые не получали любого химиотерапевтического лечения. Безопасность и эффективность Кампто (R) в комбинации с 5-фторурацила и фолиевой кислотой была изучена для следующих схем.
Еженедельная схема: Кампто (R) с 5-фторурацила и фолиевой кислотой.
Рекомендуемая доза Кампто® равна 80мг/м2, назначается в виде внутривенной инфузии, которая длится от 30 мин до 90 мин с последующей инфузией фолиевой кислоты (500мг/м2, продолжительность инфузии 2ч) и 5-фторурацила (2300мг/м2, продолжительность инфузии 24ч). Такая комбинация называется лечебным циклом. При использовании данного режима между циклами нужен интервал в одну неделю. Курс лечения - 6 недель.
Кампто® с 5-фторурацила и фолиевой кислотой с интервалом 1 раз в две недели.
Рекомендуемая доза Кампто® равна 180мг/м2, назначается в виде внутривенной инфузии, которая длится от 30 мин до 90 мин с последующей инфузией фолиевой кислоты (200мг/м2, продолжительность инфузии 2ч) и 5-фторурацила (400мг/м2 болюсно и затем 600мг/м2- продолжительность инфузии 22ч). На второй день фолиевая кислота и 5-фтор урацил вводятся по такой же схеме, как и в первый день. Курс лечения - 6 недель.
Кампто® и цисплатин. Рекомендуемая доза Кампто® равна 160мг/м2, назначается в виде внутривенной инфузии, которая длится 30 мин с подальшоюинфузиею цисплатина (продолжительность инфузии 1-3ч).
Доза и частота введения могут корректироваться в зависимости от результатов анализа крови и побочных эффектов, которые наблюдаются у больных.
Регулирование дозы. Кампто® вводят после соответствующего устранения всех побочных явлений степени 0 или 1 NCI-CTC (Стандартные критерии токсичности Национального Института рака) и после полного прекращения диареи, связанной с лечением.
Перед тем, как начать следующую инфузию препарата, дозу Кампто (R), 5-фтор урацилуабо цисплатина, когда их введения целесообразно, нужно уменьшить с учетом наиболее выраженных побочных явлений, которые наблюдались во время попередньоиинфузии. Лечение нужно отложить на 1-2 недели с целью устранения всех побочных эффектов, связанных с терапией.
Дозу Кампто (R) и (или) 5-фторурацила или цисплатина, когда их введения целесообразно, уменьшают на 15 - 20% при наличии таких побочных явлений:
- Гематологические проявления токсичности (нейтропения 4 степени, фебрильнанейтропения (нейтропения 3-4 и лихорадка 2-4 степени), тромбоцитопения и лейкопения (4-й степени)
- Не гематологические проявления токсичности (3-4 степени).
Пациентам, у которых обнаружены асимптоматическая нейтропения (<500 клеток/мм3), лихорадка или инфекционный процесс, вызванные нейтропенией (t °> 38°C и число клеток <1000/мм3), или сильную диарею, доза Кампто® в следующем цикле должна быть уменьшена с 350мг/м2 до 300мг/м2. Если при дозе 300мг/м2 у пациента содержатся указанные явления, в следующем циклидоза должна быть уменьшена от 300мг/м2 до 250мг/м2.
Кампто® не следует назначать пациентам с количеством нейтрофиливу периферической крови менее 1500/мм3.
У пациентов с уровнем нейтропении <1500/мм3 или такими побочными явлениями, как диарея, тошнота, рвота, назначение Кампто нужно отложить до момента ликвидации указанных симптомов, особенно диареи.
Продолжительность лечения. Лечение следует продолжать до момента, когда объективными методами контроля доказано прогрессирования заболевания или возникает чрезмерная токсичность.
Пациенты пожилого возраста. Специфичнихфармакокинетичних исследований у лиц пожилого возраста не проводили. Однако, подбор дозы в этой популяции пациентов должен быть особенно тщательным из-за ослабления у них биологических функций. Эта популяция пациентов требует более интенсивного наблюдения.
Пациенты с нарушением проходимости кишечника. К ликвидации нарушений кишечной проходимости лечение Кампто® противопоказано.
Пациенты с нарушением функции почек. Кампто не рекомендуют применять у пациентов с нарушением функции почек, поскольку исследований в этой популяции не было.
Пациенты с нарушением функции печени. При монотерапии у больных с гипербилирубинемией и протромбиновое время более 50% клиренс иринотекана снижен, поэтому риск гематотоксических проявлений растет. Поэтому в данной популяции пациентов надо часто проводить исследования показателей развернутого анализа крови.
Для пациентов, у которых уровень билирубина превышает верхнюю границу нормы более, чем в 1,5 раза, рекомендуют дозу Кампто® 350мг/м2.
Для пациентов, у которых уровень билирубина превышает верхнюю границу нормы в 1,5 - 3 раза, рекомендуют дозу Кампто® 200мг/м2.
Если уровень билирубина превышает верхнюю границу нормы более чем в 3 раза, лечение Кампто® не рекомендуют.
Данных о применении Кампто® вместе с другими цитостатикамиу больных с нарушением функции печени нет.

"Побочные действия" см. в подробной инструкции, прилагаемой к препарату.

Противопоказания.

Неспецифический язвенный колит и / или нарушения кишечной проходимости.
Кампто противопоказан больным, у которых в анамнезе есть информация о тяжелых реакциях гиперчувствительности к иринотекану гидрохлориду тригидрату или другим составляющих компонентов препарата.
Беременность и лактация.
Уровень билирубина в сыворотке крови, что превышает более чем в 3 разиверхню границу нормы.
Выраженное угнетение костно-мозгового кроветворения.
Общее состояние пациента, оценивается по шкале ВОЗ, более 2 баллов.

Передозировки.

Сообщают о случаях передозировки при введении дозы, примерно вдвое превышала терапевтическую, что может стать фатальным. Наиболее существенными побочными реакциями при этом были тяжелая диарея и важканейтропения. Известных антидотов к Кампто® нет. В таких случаях нужно назначить симптоматическое лечение для предотвращения дегидратации вследствие диареи, а также для лечения любых инфекционных осложнений.

Особенности применения.

При приготовлении раствора Кампто® и работе с препаратом, как и другими противоопухолевыми средствами, следует соблюдать осторожность. Необходимо пользоваться маской, медицинскими перчатками и защитными очками.
Если раствор Кампто® попадет на кожу, немедленно вымойте ее водой с мылом. При попадании раствора Кампто® на слизистые оболочки немедленно промойте их водой.

Меры предосторожности.

Кампто® можно применять только в учреждениях, специализирующихся на проведении цитотоксической химиотерапии, и только под наблюдением врача, квалификация которого позволяет ему вводить противоопухолевые препараты.
Учитывая природу и частоту побочных явлений, Кампто® назначают в таких случаях только после оценки соотношения пользы и возможного терапевтического риска:
- Пациентам с наличием факторов риска;
- В некоторых редких случаях, когда пациенты, вероятно, не будут соблюдать рекомендации по коррекции побочных действий (при необходимости немедленного и длительного лечения диареи, соединенного с потреблением большого количества жидкости). Для таких пациентов рекомендуют тщательное наблюдение в условиях стационара.
При применении Кампто® как средства монотерапии препарат обычно вводят каждые три недели. Впрочем, у пациентов, которые нуждаются в тщательном наблюдения или в которых особый риск выраженной нейтропении, предпочитают еженедельном режиме введения препарата.
Диарея в отдаленные сроки. Пациентов необходимо проинформировать о возможности диареи в отдаленные сроки, которая начинается через 24 ч и более после инфузии Кампто® и в любое время до начала следующего цикла терапии. При монотерапии первые испражнения жидкой консистенции возможны в среднем на 5-й день после инфузии Кампто®. Пациент должен быстро сообщить врачу об этих проявления иодразу начать соответствующее лечение.
Риск диареи повышен у пациентов, которые в прошлом перенесли лучевую терапию живота, в которых обнаруживают базальный лейкоцитоз и у женщин, перенесших лучевую терапию органов малого таза. При отсутствии адекватного лечения диарея может представлять угрозу для жизни, особенно у больных с сопутствующей нейтропенией.
При возникновении первых жидких испражнений пациент должен начать пить большое количество жидкости, которая содержит электролиты; немедленно нужно начать соответствующую терапию диареи. Такое лечение назначают в отделении, в котором назначали Кампто®. Лечение диареи необходимо начинать как можно быстрее.
Современное рекомендовано лечение диареи предполагает застосуваннялоперамиду в высоких дозах (4 мг сначала, далее по 2 мг каждые 2 ч). Такую терапию продолжают до 12 ч после появления последних жидкого стула, причем менять эту схему не рекомендуется. Ни при каких обстоятельствах лоперамид нельзя принимать дольше, чем 48 часов подряд в этих дозах, из-за риска паралитической кишечной непроходимости, а также менее 12 ч.
Кроме применения средств лечения диареи, профилактически назначают антибиотик широкого спектра действия, если диарея сопровождается тяжкоюнейтропениею (количество нейтрофилов <500 / мм 3).
Кроме антибиотикотерапии рекомендуют госпитализировать пациента с целью лечения диареи в следующих случаях:
- Диарея, сопровождающаяся лихорадкой;
- Тяжелая диарея, которая требует внутривенной гидратации;
- Диарея, которая длится более 48 часов после начала терапии лоперамидом в высоких дозах.
Лоперамид нельзя принимать профилактически, даже в случаях, когда пациенты переносили диарею во время предыдущих циклов терапии.
У пациентов изтяжкою диареей риск инфекционных осложнений и гематологических проявлений токсичности. При наличии тяжелой диареи необходимо регулярно осуществлять развернутый общий анализ крови.
Гематология. Еженедельный контроль количества клеток крови рекомендуется в течение всего курса лечения Кампто®. Пациенты должны знать о ризикнейтропении и важность проявлений лихорадки. В случае фебрильной нейтропении (с температурой более 38 ° С и количеством нейтрофилов 1000/мм3 и менее) нужно немедленно начать стационарное лечение с внутренне веннимвведенням антибиотиков широкого спектра действия.
У пациентов, у которых возникали тяжелые гематологические расстройства, в следующих циклах терапии рекомендуют уменьшить дозу препарата (см. Раздел "Способ применения и дозы»).
Поражение печени. Функциональные печеночные тесты надо проводить до начала лечения и перед каждым из циклов. У пациентов с гипербилирубинемией клиренс иринотеканузнижуеться, и поэтому риск гематотоксичности. Поэтому в этой популяции пациентов необходимо часто проводить подсчет клеток крови. Кампто®не можно назначать пациентам, у которых уровень билирубина превышает верхнюю межунормы более чем в 3 раза.
Тошнота и рвота. Профилактическое лечение антиэметики рекомендуют перед каждым введением Кампто®. Пациенты, у которых возникает рвота, к которому присоединяется диарея в отдаленные сроки, требуют немедленной госпитализации для лечения.
Острый холинергический синдром. При появлении острого холинергического синдрома вводят атропина сульфат (0,25 мг подкожно), если нет клинических противопоказаний. Предосторожности нужно соблюдать у больных с бронхиальной астмой. Если у пациента возникает острый итяжкий холинергический синдром, при инфузии следующих доз Кампто®рекомендують профилактическое введение атропина сульфата.
Лица пожилого возраста. Из-за ослабления биологических функций, особенно функции печени, вибирдозы Кампто® для пациентов пожилого возраста проводят с осторожностью.
Пациенты с обструкцией кишечника. Таким пациентам нельзя вводить КАМПТО® к полной ликвидации проявлений обструкции.
Пациенты с нарушением функции почек. Исследования в этой популяции пациентов не проводили.
Другие. Поскольку в состав препарата входит сорбитол, его нельзя вводить лицам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Редкие случаи почечной недостаточности, гипотензии или нарушения кровообращения наблюдали у пациентов, у которых возникали эпизоды тяжелой дегидратации, ассоциированной с диареей и (или) рвотой или сепсисом.

Беременность и лактация.

Сообщение о применении Кампто® при беременности отсутствуют. По данным, полученным при опытах на кроликах и крысах, Кампто обладает эмбриотоксическим, фетотоксическим и тератогенным действием. Учитывая эти данные, Кампто не должен использоваться при беременности. Женщинам детородного возраста необходимо рекомендовать принятие мер предохранения во время лечения Кампто®и крайней мере в течение трех месяцев после окончания терапии.
В случае возникновения беременности необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который проводит лечение (см. Раздел "Противопоказания").
У лактирующих крыс 14С - Иринотекан оказывался в молоке. Данные о том, проникает иринотекан в грудное молоко у человека отсутствуют. Поскольку существует опасность развития нежелательных реакций у младенца, на период лечения Кампто® следует прекратить грудное вскармливание (см. Раздел "Противопоказания").

Управление автомобилем или выполнения других потенциально опасных задач.

Пациентов необходимо проинформировать о возможности головокружение или расстройств зрения в течение 24 ч после инфузии Кампто® и рекомендовать отказаться от управления автомобиляем и работы с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Параметры фармакокинетики Кампто® в комбинации с 5-фторурацила и фолиевой кислотой сравнению с таковыми при применении Кампто® длямоно терапии. Взаимодействие между Кампто® и блокаторами нервно-мышечной передачи не может быть исключена. Поскольку Кампто® имеет антихолин эстеразную активность, возможно увеличение продолжительности нервно-мышечной блокады при применении суксаметония, а также антагонистическое взаимодействие по нервно-мышечной передачи при одновременном применении с недеполяризирующими миорелаксантами.
В нескольких исследованиях показано, что одновременное применение противосудорожных препаратов, индуцируют CYP3A (например., Карбамазепина, фенобарбитала или фенитоина) вызывает уменьшение экспозиции к иринотекану, SN-38 и SN-38-глюкуронида и уменьшает его фармакодинамические эффекты. Кроме индукции ферментов цитохрома Р 4503, в уменьшении экспозиции к иринотекану и его метаболитов могут играть роль усиления глюкуронирования и большая интенсивность билиарной секреции. В исследовании установлено, что одновременный прием кетоконазола приводило к статистически значимому уменьшению AUC и APCи существенного роста AUC SN-38, по сравнению с приемом только иринотекана.
Кампто надо с осторожностью применять у пациентов, которые одновременно принимают лекарства, подавляющие (например., Кетоконазол) или индуцируют (например., Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) метаболизм препаратов, который происходит при участии цитохрома Р450 3А. Необходимо избегать одновременного приема ингибиторов / индукторов этого метаболического пути, поскольку это может изменять метаболизм Кампто®.
В небольшом фармакокинетическом исследовании (n = 5), в котором участники принимали Кампто (R) одновременно с St. John's Wort (Hypericumperforatum) в дозе 900 мг, наблюдали снижение концентрации активного метаболита иринотекана SN-38 в плазме на 42%.
St. John's Wort (Hypericum perforatum) нельзя принимать одновременно зКампто®, поскольку он снижает уровень SN-38 в плазме.

Условия и срок хранения.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С, защищая от света.
Срок годности - 3 года.

Раствор Кампто нужно вводить немедленно после растворения, поскольку он не содержит антибактериальных консервантов. Если растворения и разбавления раствора происходит в строго асептических условиях (например, на планке с ламинарным потоком воздуха), то раствор Кампто® можно ввести (инфузия закончена) в течение 12 ч при хранении его при комнатной температуре и в течение 24 годпры хранении при температуре 2-8°С с момента открытия флакона.

Категория отпуска. ПО РЕЦЕПТУ.

Производитель: Pfizer (Perth) Pty Limited, Австралия. По заказу - Pfizer, Inc., США.

ВНИМАНИЕ! Препарат КАМПТО можно применять только в учреждениях, специализирующихся на проведении цитотоксической химиотерапии, и только под наблюдением врача, квалификация которого позволяет ему вводить противоопухолевые препараты.

Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте.

Хотите купить Кампто концентрат для приготовления раствора 5мл №1? Сделать это можно по приемлемой цене в интернет аптеке ПаниАптека с доставкой по Украине: Киев, Донецк, Одесса, Харьков, Львов и т.д. Также на этой странице Вы можете просмотреть инструкцию, отзывы и аналоги к Кампто концентрат для приготовления раствора 5мл №1

Страна-производитель
Австралия
Курьерская доставка
  • Бесплатно от 150 грн
  • Киев, Одесса, Запорожье, Днепропетровск,Полтава
Оплата
  • При получении
  • VISA / MASTER Card (при самовывозе)
  • Оплата на расчётный счёт

Новая почта
  • По тарифам перевозчика по всей Украине
  • ~ 30 грн. (в зависимости от объёма и веса)

Самовывоз

Доступен только по предварительному резерву и подтверждении по телефону.

Пожалуйста, уточняйте наличие в конкретной аптеке по телефону.
Цена действительна только при резервировании по телефону


Отзывы

Отзывов пока нет. Будьте первыми.


Напишите ваш собственный отзыв
Как вы оцениваете этот товар? *