Обратный звонок

Закрыть

Заказать обратный звонок

Если вы не можете нам дозвониться — сообщите нам свою контактную информацию
и мы вам перезвоним.

Корзина

Корзина пуста.

Меронем порошок для приготовления раствора для внутривенных инъекций 500мг №10

Код 03655

Цена: 2 907.31 грн.

Есть в наличии

Меронем порошок для приготовления инъекционного раствора 500мг флаконы №10

Международное название: meropenem.
Основные физико-химические свойства: порошок белого или светло-желтого цвета.

Состав.

1 флакон содержит меропенема тригидрат эквивалентный 500мг или 1000мг меропенема безводного.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный.

Форма выпуска. Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакологическая группа. Противомикробные средства для системного применения. β-лактамные антибиотики. Карбапенемы. Код АТС J01D H02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Меропенем - антибиотик класса карбапенемов для парентерального применения, устойчивый к дегидропептидазы-1 человека. Меропенемчинить бактерицидное действие за счет влияния на синтез клеточной стенки бактерий. Легкость, с которой меропенем проникает через клеточную стенку бактерии, высокий уровень стабильности к большинству b-лактамаз и значительная аффинность к белкам, которые связывают пенициллин (PBSs), объясняют мощное бактерицидное действие меропенема в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий.
Минимальные бактерицидные концентрации обычно такие же, как и минимальные ингибирующие концентрации. Меропенем стабилен в тестах на чувствительность. Эти тесты могут быть проведены рутинным способом. Исследования in vitro показали, что меропенем действует синергетически с многими антибиотиками. Было показано in vitro иin vivo, что меропенем обладает пост антибиотическое эффект.
Чувствительность к антибиотику определяется по следующим критериям и базируется на фармакокинетике и корреляции клинических и микробиологических данных с диаметром зоны подавления и MIC бактерий, вызывающих инфекцию:

Чувствительность                            Метод оценки
                                          Диаметр зоны           MIC (минимальная
                                      подавления роста         ингибирующая 
                                                 (мм)                    концентрация) (мг/л)    
Чувствительные                  ≥ 14                                    ≤ 4
С промежуточной 
чувствительностью           12-13                                     8
Нечувствительны                ≤ 11                                   ≥ 16

Антибактериальный спектр меропенема, определяемый in vitro, включает большинство клинически значимых грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных видов бактерий.
Xanthomonas maltophilia, Enterococcus faecium и метициллин стафилококки оказались устойчивыми к меропенема.
Фармакокинетика. Внутривенное вливание в течение 30 минут одной дозы Меронема здоровым добровольцам приводит к пиковой концентрации в плазме, что составляет примерно 11мкг/мл для дозы 250мг, 23мкг/мл для дозы 500мг и 49мкг/мл для дозы 1г.
Однако нет абсолютной фармакокинетической пропорциональной зависимости между введенной дозой и максимальной концентрацией или AUC "концентрация-время". Более того, наблюдалось уменьшение плазменного клиренса с 287 до 205 л / мин при повышении доз от 250 мг до 2 г.
Внутривенно болюсная инъекция в течение 5 минут одной дозы Меронемуу здоровых добровольцев приводит к пиковой концентрации в плазме равной примерно 52 мкг / мл для дозы 500 мг и 112 мкг / мл для дозы 1 г.
Через 6 часов после внутривенного введения препарата 500мг уровень меропенема в плазме снижается до 1мкг/мл и меньше. При введении многократных доз с интервалом в 8 часов у пациентов с нормальной функцией почек кумуляциимеропенему не происходит.
У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения составляет 1 час. Связывание с белками плазмы составляет примерно 2%.
Примерно 70% внутривенной дозы выводится с мочой в неизменном виде в течение 12 часов, после чего дальнейшая экскреция с мочой незначительна. Концентрация меропенема в моче, превышающая 10мкг/мл, поддерживается в течение 5ч после введения дозы 500мг. При режимах введения 500мг каждые 8 часов или 1г каждые 6 часов кумуляции меропенема в плазме и моче здоровых добровольцев не наблюдалось.
Единственный метаболит меропенема микро биологически не активен.
Меропенем хорошо проникает в большинство жидкостей и тканей организма, в том числе в цереброспинальную жидкость больных бактериальным менингитом, достигая концентрации, превышающей необходимую для подавления большинства бактерий.
Исследования у детей показали, что фармакокинетика Меронема у детей такасама, как и у взрослых. Период полувыведения меропенема у детей до 2 лет примерно 1,5-2,3 часа, наблюдается линейная фармакокинетика в диапазоне доз 10-40 мг / кг.
Исследования фармакокинетики у больных с почечной недостаточностью показали, что клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина. У таких больных доза корректируется в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности.
Исследования фармакокинетики у пожилых пациентов показали зниженняклиренса меропенема, что коррелировало со снижением клиренса креатинина, связанным возрастом.
Исследования фармакокинетики у пациентов с заболеваниями печени показали, что заболевания печени не оказывают влияния на фармакокинетику меропенема.

Показания.

Лечение инфекций, вызванных одним или несколькими чувствительными к нему возбудителями:
         пневмонии, включая госпитальную;
         менингит;
         инфекции брюшной полости;
         инфекции мочевого тракта;
         гинекологические инфекции, включая эндометрит и воспалительные заболевания малого таза;
         инфекции кожи и мягких тканей;
         септицемия;
    эмпирическая терапия при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых хворихиз фебрильными эпизодами на фоне нейтропении, как монотерапия или в комбинации с антивирусными или противогрибковыми препаратами.

Способ применения и дозы.

Меронем должен вводиться в виде внутривенных инъекций в течение 5 минут или внутривенных вливаний - от 15 до 30 минут.
Меронем вводимого путем внутривенных инъекций, надо разводить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема). Это обеспечивает концентрацию 50 мг / мл. Полученный раствор должен быть прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета.
Меронем для внутривенных вливаний следует разводить одним из совместимых растворителей (50 200 мл).
Меронем, порошок для внутривенного введения, может быть растворенный у таких др фузионные растворах:
-  0,9% раствор хлорида
-  5% или 10% раствор глюкозы;
-  5% раствор глюкозы с 0,02% натрия бикарбоната;
-  0,9% раствор натрия хлорида с 5% раствором глюкозы;
-  5% раствор глюкозы с 0,225% раствором натрия хлорида;
-  5% раствор глюкозы с 0,15% раствором калия хлорида;
-  2,5% или 10% раствор маннитола.
Меронем нельзя смешивать или добавлять к другим лекарственным средствам.

Взрослые. Дозировка и длительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.
Рекомендуемые суточные дозы:
500 мг внутривенно каждые 8:00 при лечении пневмоний, инфекций мочевого тракта, гинекологических инфекций, таких как эндометрит и воспалительные заболевания органов малого таза, инфекций кожи и мягких тканей.
1 г внутривенно каждые 8:00 при лечении госпитальных пневмоний, перитонита, при подозрении на бактериальную инфекцию у больных с нейтропенией, а также септицемии. При лечении менингита рекомендуемая доза 2 г каждые 8 часов.
Как и при применении других антибиотиков, следует уделять особое увагупры назначении Меронема как моно терапию больным в критическом состоянии с известной или подозреваемой инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonasaeruginosa.
Рекомендуется периодически проводить тесты на чувствительность при лечении инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa.
Дозировка препарата у больных с почечной недостаточностью.

У пациентов с клиренсом креатинина менее 51мл/мин дозы должны быть уменьшены следующим образом:

Клиренс                      Доза                          Частота
креатинина          (На основе
(мл/мин)             единицы дозы
                               500мг, 1г, 2г)
26-50             одна единица дозы          каждые 12ч
10-25         половина единицы дозы    каждые 12ч
<10            половина единицы дозы     каждые 24ч

Меропенем выводится при гемодиализе. Если требуется длительное лечение Меронемом рекомендуеться чтобы единица дозы (определяется в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводилась после завершения процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме. Опыта применения Меронема для лечения больных, находящихся на перитонеальном диализе, нет.

Дозировка препарата у больных с печеночной недостаточностью.

У больных с печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.

Дозировка препарата у пациентов пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина> 50 мл / мин коррекции дозы не требуется.

Дозировка препарата у детей. Для детей от 3-х месяцев до 12-ти лет рекомендована к застановы от 10 до 20мг/кг массы тела каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности микроорганизмов, а также в зависимости от состояния пациента. При массе тела у детей более 50кг должны применяться дозы для взрослых.

При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг / кг массы тела каждые 8 часов.

Нет опыта по применению препарата у детей с почечной недостаточностью.

Побочные действия. О серьезных побочных реакциях сообщалось редко.

Местные реакции при внутривенном введении: воспаление в месте введения, тромбофлебит, боль в месте инъекции.

Системные аллергические реакции: системные аллергические реакции (гиперчувствительность) очень редко могут иметь место при применении меропенема. Такими реакциями могут быть ангионевротический отек и анафилактический шок.

Кожа: сыпь, зуд, крапивница. Редко спостеригалисьтяжки кожные реакции, такие как полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Желудочно-кишечный тракт: боль в животе, тошнота, рвота, диарея. Есть данные о псевдомембранозный колит.

Кровь: оборотная тромбоцитемия, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения (включая очень редкие случаи агранулоцит ОЗУ). У некоторых больных может иметь место положительный прямой или косвенный тест Кумбса. Имеются данные о частичном сокращении времени образования тромбопластина.

Функция печени: сообщалось о преходящее рост концентраций билирубина, трансаминаз, щелочной фосфатазы и молочной дегидрогеназы в сыворотке, каждого в отдельности или в комбинациях.

Центральная нервная система: головная боль, парестезии. Сообщалось о судорогах, хотя причинно-следственная связь с применением Меронема не доказана.

Прочее: оральный и вагинальный кандидоз.

Противопоказания.

Меронем противопоказан лицам, что имеют гиперчувствительность к препарату. Дети в возрасте до 3 месяцев.

Передозировки.

Передозировка может возникнуть во время лечения, особенно у пациентов с почечными расстройствами. Лечение передозировки должно быть симптоматическим. У пациентов с нормальной функцией почек произойдет быстрое выведение препарата с мочой. У пациентов с нарушениями функции почек возможно выведение меропенема и продуктов его распада путем гемодиализа.

Особенности применения.

Пациенты, у которых ранее наблюдалась повышенная чувствительность к карбапенему, пенициллинов и других b-лактамных антибиотиков, могут также иметь повышенную чувствительность к Меронема (так называемая перекрестная аллергия). В случае возникновения таких реакций введение меропенема следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

В случае назначения Меронема больным с заболеваниями печени необходимо тщательно контролировать уровни трансаминаз и билирубина.

Как и в случае применения других антибиотиков, возможно усиление роста нечувствительных микроорганизмов, поэтому необходимо тщательное наблюдение за каждым больным.

Препарат не рекомендуется для лечения инфекций, вызванных стафилококками, устойчивыми к метициллину.

Псевдомембранозный колит наблюдался при применении практически всех антибиотиков, причем по степени тяжести он может быть от легкого до опасного для жизни. Следовательно, необходимо с осторожностью применять препарат у больных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно зколитом. Необходимо учитывать возможность возникновения псевдомембранозного колита, если у больного, принимающего антибиотик, возникает диарея. Исследования показывают, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, вызванных антибиотиками.

Как и при применении других антибиотиков, необходима осторожность при применении Меронема как монотерапии у пациентов в критическом состоянии с установленной или подозреваемой инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonasaeruginosa.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении Меронема с потенциально токсичными для почек препаратами.

Эффективность и безопасность применения Меронема для лечения детей до 3-х месяцев не доказаны. Вместе с тем Меронем не рекомендуется для применения к достижению указанного возраста. Нет данных по применению препарата у детей с нарушенными функциями печени и почек.

Меронем эффективен как при самостоятельном применении, так и в комбинации с другими антимикробными агентами при лечении поле микробных инфекций.

Нет опыта применения меропенема у детей знейтропениею или первичным / вторичным иммунодефицитом.

Беременность.

Безопасность применения Меронема у женщин в период беременности не была изучена. Меронем может быть назначен во время беременности, если, потенциальное преимущество оправдает потенциальный риск для плода. В любом случае его применение должно осуществляться под постоянным наблюдением врача.
Лактация.
Меронем может быть назначен женщинам, которые кормят грудью, если, на мнение врача, потенциальное преимущество оправдает потенциальный риск для ребенка. Целесообразно прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

Не Влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Меронема одновременно с потенциально токсичными длянирок лекарствами.
Пробенецид конкурирует с меропенемомщодо тубулярного вывода и, следовательно, угнетает почечную секрецию, что приводит к удлинению периода полураспада и повышения концентрации меропенема в плазме. Поскольку сила и продолжительность действия Меронема, введенного без пробенецида, идентичны, не рекомендуется вводить пробенецид и Меронем одновременно.
Потенциальное воздействие Меронема на связывание белков другими препаратами или их метаболизм не изучали.
Меронем может уменьшить уровень вальпроевой кислоты в сыворотке. В некоторых пациентов эти уровни могут быть субтерапевтической.
Меронем предназначался одновременно с другими лекарственными средствами без всякой нежелательной фармакологической взаимодействия (кроме пробенецида, о котором упомянуто выше).

Условия и срок хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Срок годности - 4 года.

Раствор Меронема, приготовленный для внутривенных инъекций или внутривенного вливания, рекомендуется использовать немедленно, хотя приготовленные растворы Меронема сохраняют стабильность при комнатной температуре (до 25°С) или при охлаждении (4°С). 
Растворы "Меронема" нельзя замораживать.

Встряхните полученный раствор перед введением.
Все флаконы предназначены только для одноразового использования.
Стандартные асептические условия должны применяться во время приготовления и введения препарата.

Условия отпуска - ПО РЕЦЕПТУ.

Производитель: ACS Dobfar Spa, Испания / AstraZeneca UK Limited, Великобритания. По заказу - AstraZeneca UK Limited, Великобритания.

ВНИМАНИЕ! Перед применением препарата МЕРОНЕМ обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте.

Хотите купить Меронем порошок для приготовления раствора для внутривенных инъекций 500мг №10? Сделать это можно по приемлемой цене в интернет аптеке ПаниАптека с доставкой по Украине: Киев, Донецк, Одесса, Харьков, Львов и т.д. Также на этой странице Вы можете просмотреть инструкцию, отзывы и аналоги к Меронем порошок для приготовления раствора для внутривенных инъекций 500мг №10

Лекарственная форма
в виде порошка
Страна-производитель
Великобритания
Размер упаковки
10
Курьерская доставка
  • Бесплатно от 150 грн
  • Киев, Одесса, Запорожье, Днепропетровск,Полтава
Оплата
  • При получении
  • VISA / MASTER Card (при самовывозе)
  • Оплата на расчётный счёт

Новая почта
  • По тарифам перевозчика по всей Украине
  • ~ 30 грн. (в зависимости от объёма и веса)

Самовывоз

Доступен только по предварительному резерву и подтверждении по телефону.

Пожалуйста, уточняйте наличие в конкретной аптеке по телефону.
Цена действительна только при резервировании по телефону


Отзывы

Отзывов пока нет. Будьте первыми.


Напишите ваш собственный отзыв
Как вы оцениваете этот товар? *