Обратный звонок

Закрыть

Заказать обратный звонок

Если вы не можете нам дозвониться — сообщите нам свою контактную информацию
и мы вам перезвоним.

Корзина

Корзина пуста.

Рефортан Н ГЭК раствор для инфузий 6% 250мл №10

Код 81457

Цена: 1 765.82 грн.

Есть в наличии

Рефортан Н ГЭК раствор для инфузий 6% 250мл №10

Состав

Действующие вещества: 1мл раствора для инфузий содержит 60мг ГЭК (ГЭК) со средней молекулярной массой 200000 и степенью молярного замещения 0,5 и натрия хлорида 9 мг (соответственно 154 ммоль / л Na + ; 154 ммоль / л Cl - )
Вспомогательные вещества : вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Препараты гидроксиэтилированного крахмала. Код АТХ B05A AO7.

Показания

Лечение гиповолемии, вызванной острой кровопотерей, в случаях, когда применение только кристаллоидов считается недостаточным.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата;
сепсис
ожоги;
почечная недостаточность или почечная заместительная терапия;
внутричерепная или церебральная кровотечение
критическое состояние пациентов;
тяжелые нарушения функции печени
тяжелая коагулопатия;
застойная сердечная недостаточность
гипергидратация, в том числе отек легких;
состояния дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса;
гиперволемия;
гипокалиемия, тяжелая гиперхлоремия, тяжелая гипернатриемия;
внутричерепная гипертензия
состояние после трансплантации органов;
возраст;
I триместр беременности. В дальнейшем ходе беременности препарат следует использовать только при жизненным показаниям.

Способ применения и дозы

Применение ГЭК следует ограничивать начальной фазой восстановления объема, в максимальном интервале времени 24 часа.
Первые 10-20мл нужно вводить медленно и при строгом контроле состояния пациента (из-за возможных анафилактических реакций). 
ГЭК следует назначать в низких эффективных дозах в течение короткого периода времени. Лечение следует сопровождать непрерывным мониторингом гемодинамики и прекратить сразу после достижения соответствующих показателей гемодинамики. Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу.
взрослые
Максимальная суточная доза
Максимальная суточная доза составляет 30 мл / кг, что эквивалентно 1,8 г гидроксиетиленкрохмалю (ГЭК) / кг массы тела.
Максимальная скорость инфузии
В зависимости от состояния сердечной кровообращения - до 20мл/кг в час.
Лекарственное средство применять для внутривенного введения.

Побочные реакции

Со стороны крови и лимфатической системы. Снижение гематокрита и концентрации в плазме крови белка через разжижения крови.
Относительно высокие дозы ГЭК приводят к разжижению концентрации факторов свертывания и, таким образом, могут повлиять на свертываемость крови. Может увеличиться время кровотечения. Однако на функцию тромбоцитов влияния не обнаружено, а клинически значимое кровотечение отсутствует. В случае быстрого введения или введения большой дозы препарата может наблюдаться быстрое повышение объема циркулирующей крови.
Со стороны пищеварительной системы. Частота неизвестна: поражение печени.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Длительное применение ГЭК может вызвать зуд, который может возникнуть после окончания лечения, продолжаться в течение нескольких месяцев и привести к очень неприятных ощущений.
Дополнительные методы исследования. После инфузии Рефортана Н ГЭК 6% значительно повышаются сывороточные уровни амилазы. Это не следует рассматривать как признак заболевания поджелудочной железы. Гиперамилаземия обусловлена образованием комплекса «ГЭК-амилаза», что достаточно медленно выводится через почки.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Сообщалось о случаях возникновения боли в области почек. В таких случаях необходимо прекратить инфузию, обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и тщательно контролировать показатели креатинина в сыворотке крови. Частота неизвестна: поражение почек.
Со стороны иммунной системы. Анафилактические реакции различной тяжести. Подробную информацию см ниже.
Анафилактические реакции. Были сообщения об отдельных случаях анафилактических реакций на ГЭК. В большинстве случаев такие реакции проявляются в виде рвоты, незначительного повышения температуры, ощущение холода, зуда и крапивницы. Наблюдается увеличение подчелюстных и околоушных слюнных желез, легкие гриппоподобные симптомы, такие как головная боль, мышечная боль, боль в суставах и периферические отеки нижних конечностей. Тяжелые реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и життевонебезпечнимы симптомами (остановка сердечной деятельности и дыхания), исключительно редки. При возникновении реакции непереносимости инфузию следует немедленно прекратить и одновременно начать проведение общепринятых мероприятий неотложной помощи.
Симптомы анафилаксии. Симптомы анафилаксии могут появиться в течение нескольких минут. Симптомами, должны повлечь тревожность, является сильный зуд и покраснение кожи (внезапный прилив). Иногда больной чувствует удушье и у него возникает ощущение кома в горле. Для следующей стадии характерны тошнота и спазмы в животе, тахикардия и резкое снижение артериального давления, что может привести к потере сознания, остановке сердечной деятельности и дыхания.
Терапия анафилактического шока. При появлении первых признаков (кожные реакции, тошнота) рекомендуется прекратить инфузию, но канюлю оставить в вене или обеспечить соответствующий доступ к вене, перевести больного в положение с опущенной головой и освободить дыхательные пути. Немедленно внутривенно ввести адреналин (1 мл раствора адреналина 1:1000 развести в 10мл). Сначала ввести 1мл полученного раствора составляет 0,1 мг адреналина под контролем пульса и артериального давления. Для увеличения объема внутривенно рекомендуется введение 5% человеческого альбумина. Также внутривенно рекомендуется введение 250-1000 мг преднизолона или эквивалентного количества другого глюкокортикоидного средства. Введение преднизолона можно проводить несколько раз. Для детей дозировка адреналина и преднизолона следует уменьшать соответственно возрасту и массе тела. Рекомендуются использования других мер, таких как искусственная вентиляция легких, применение кислорода, назначение антигистаминных средств. Лечение таких больных следует проводить в условиях отделения интенсивной терапии.

Передозировка

Острая передозировка может привести к гиперволемии. В таких случаях следует немедленно прекратить инфузию и, по усмотрению врача, применить диуретическое средство. В случае передозировки не исключается повышенная тенденция к кровотечению.

Применение в период беременности и кормления грудью

Безопасность ГЭК при применении его в период беременности не изучали. Раствор для инфузий противопоказан в I триместре беременности, а во II и III триместрах препарат можно применять только по жизненным показаниям, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери преобладает над потенциальной опасностью для плода вследствие применения препарата. Поскольку сведений о том, проникает ГЭК в грудное молоко, нет, следует проявлять осторожность при назначении этого препарата женщинам, которые кормят грудью.

Дети

Препарат не применять детям.

Особые меры безопасности

Лекарственное средство можно использовать только в случае, когда флакон поврежден. Использовать только прозрачные, бесцветные или слегка желтоватого цвета растворы. Лекарственное средство следует немедленно использовать после открытия флакона. Ни при каких условиях открытый флакон с препаратом нельзя хранить с целью проведения дальнейшей инфузии. Неиспользованный количество раствора препарата и другие ненужные материалы надо утилизировать в соответствии с законодательством.

Особенности применения

Из-за риска аллергических (анафилактических) реакций, необходим строгий контроль пациента, а инфузию следует проводить с низкой скоростью.
Хирургическая операция и травма
В настоящее время отсутствуют надежные данные по безопасности долгосрочного применения ГЭК пациентам после хирургических вмешательств и пациентам с травмами. Перед назначением ГЭК таким больным необходимо тщательно взвесить ожидаемую пользу и неопределенность относительно долгосрочной безопасности, а также рассмотреть возможность альтернативного лечения.
Необходимо тщательно рассмотреть показания для замещения объема при применении ГЭК, необходимый гемодинамический мониторинг объема и контроль дозирования.
Следует всегда избегать перегрузки объема из-за передозировки или слишком быструю инфузию. Необходимо тщательно корректировать дозу, особенно - для пациентов с проблемами с легкими и сердечным кровообращением. Следует проводить строгий мониторинг электролитов сыворотки крови, баланса жидкости и почек. Необходимо гарантировать адекватное поступление жидкости.
Пациенты с почечной недостаточностью или почечной заместительной терапией.
Продукты ГЭК противопоказаны пациентам с почечной недостаточностью или почечной заместительной терапией. При появлении первых признаков поражения почек, применение ГЭК следует немедленно прекратить. О случаях необходимости проведения заместительной почечной терапии сообщалось до 90 дней после инфузии ГЭК. Поэтому после применения ГЭК у пациентов необходимо мониторить функцию почек.
Особая осторожность необходима при лечении пациентов с нарушениями функции печени и пациентов с нарушениями свертывания крови. При лечении пациентов с гиповолемией необходимо также избегать сильного разведения крови, что может возникать при высоких дозах растворов ГЭК.
Применение ГЭК следует немедленно прекратить при первых признаках коагулопатии. В случае повторного применения следует тщательно контролировать показатели свертывания крови.
Для пациентов, которым проводят операции на открытом сердце в сочетании с искусственным экстракорпорального кровообращения использования продуктов ГЭК не рекомендуется из-за риска чрезмерного кровотечения.
Пациенты пожилого возраста.
Для пациентов пожилого возраста, у которых большая вероятность сердечной недостаточности и почечных нарушений, во время лечения необходим строгий мониторинг, а дозу следует тщательно регулировать, чтобы избежать осложнений со стороны сердечного кровообращения и почек через гиперволемию.
Влияние на показатели лабораторных анализов
После введения растворов ГЭК может возникать временное повышение уровня альфа-амилазы. Это не следует интерпретировать как признак поражения поджелудочной железы. Препарат может оказывать влияние на результаты таких клинических и биохимических анализов как уровень глюкозы в крови уровень белка в крови СОЭ; биуретовая проба; уровень жирных кислот, холестерина и сорбит-дегидрогеназы в крови удельный вес мочи.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат предназначен для применения в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При смешивании с растворами для инфузий, концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для инъекций и порошками или сухими веществами для приготовления растворов для инъекций надо каждый раз тщательно, хотя бы визуально, проверять совместимость / смешиваемость препаратов, но, тем не меньше, возможна химическая или терапевтическая несовместимость, невидимая глазом.

При одновременном применении с антибиотиками аминогликозидными группы ГЭК может усиливать их нефротоксичность.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Рефортан Н ГЭК 6% - это коллоидный плазмозаменитель, содержащий 6% ГЭК (ГЭК) в 0,9% растворе натрия хлорида. Средняя молекулярная масса (MМ) коллоида составляет 200000 Дальтон, а степень молярного замещения (МЗ) составляет 0,5 Рефортан ® Н ГЭК 6% является изоонкотический раствором, то есть увеличение объема плазмы почти эквивалентно введенному объему препарата.
Продолжительность эффекта увеличения объема плазмы зависит в первую очередь от показателя МЗ и в меньшей степени от MМ. В результате внутривенного гидролиза полимеров ГЭК постоянно образуются мелкие молекулы, которые, в свою очередь, проявляют Онкотическое активность, прежде чем выводятся почками.
Во время инфузии Рефортан ® Н ГЭК 6% снижается показатель гематокрита и вязкость плазмы крови.
При вливании Рефортан ® Н ГЭК 6% у пациентов с гиповолемией нормализуется объем циркулирующей крови, а также улучшается гемодинамика и функция сердца. Объем крови поддерживается в течение не менее 6:00.
Фармакокинетика. При парентеральном введении биодоступность компонентов Рефортан Н ГЭК 6% составляет 100%. ГЭК ведет себя не как обычная молекулярно однородное вещество, а скорее, как в смеси нескольких различных веществ, которые отличаются по степени замещения и молекулярной массой. Итак, общепринятые правила фармакокинетики применяются к ГЭК только с большими ограничениями, поскольку поведение ГЭК постоянно меняется в зависимости от времени.
Для пациентов, которые применяют этот препарат, важнейшим в оценке замещения объема циркулирующей крови является период времени, в течение которого поддерживаются эффекты восполнения объема циркулирующей крови, которые достигаются с помощью ГЭК. Поэтому для сравнения препаратов можно использовать показатель продолжительности нахождения плазмозаменителями в организме, который математически может выражаться как «начальный» период полувыведения t½, если условия, в которых проводятся испытания, а именно - циркуляция и дозы инфузии, а также интервалы измерения не отличаются.
В зависимости от скорости введения и вида инфузии начальный период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 5-7 часов.
Молекулы ГЭК, размер которых меньше, чем порог вывода, быстро выделяются почками за счет клубочковой фильтрации. После однократной дозы, составляющей 500 мл, приблизительно 50% введенного препарата обнаруживается в моче в течение 24 часов.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость, практически не содержит механических включений.
Средняя молекулярная масса 200000 Дальтон, степень молярного замещения 0,5, рН 5,0-7,0, теоретическая осмолярность 309 мосмоль / л, натрия хлорид что соответствует 154 ммоль / л Na + и 154 ммоль / л Cl - .

Несовместимость

При смешивании с другими лекарственными средствами возможна несовместимость. Поэтому при приготовлении таких смесей необходимо использовать только компоненты, о которых известно, что они совместимы.

Условия и срок хранения

Срок годности - 3 года. Препарат не применять после истечения срока годности.
Специальные условия хранения не нужны. Не использовать повторно из флакона, который уже был в использовании. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Стеклянные или полиэтиленовые флаконы по 250мл или 500мл; 1 или 10 флаконов в картонной коробке.

Категория отпуска. ПО РЕЦЕПТУ.

Производитель: БЕРЛИН-Хеми АГ., Германия.

ВНИМАНИЕ! Препарат РЕФОРТАН Н ГЭК применяется только в условиях стационара.

Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте.

Хотите купить Рефортан Н ГЭК раствор для инфузий 6% 250мл №10? Сделать это можно по приемлемой цене в интернет аптеке ПаниАптека с доставкой по Украине: Киев, Донецк, Одесса, Харьков, Львов и т.д. Также на этой странице Вы можете просмотреть инструкцию, отзывы и аналоги к Рефортан Н ГЭК раствор для инфузий 6% 250мл №10

Страна-производитель
Германия
Размер упаковки
10
Курьерская доставка
  • Бесплатно от 150 грн
  • Киев, Одесса, Запорожье, Днепропетровск,Полтава
Оплата
  • При получении
  • VISA / MASTER Card (при самовывозе)
  • Оплата на расчётный счёт

Новая почта
  • По тарифам перевозчика по всей Украине
  • ~ 30 грн. (в зависимости от объёма и веса)

Самовывоз

Доступен только по предварительному резерву и подтверждении по телефону.

Пожалуйста, уточняйте наличие в конкретной аптеке по телефону.
Цена действительна только при резервировании по телефону


Отзывы

Отзывов пока нет. Будьте первыми.


Напишите ваш собственный отзыв
Как вы оцениваете этот товар? *