Обратный звонок

Закрыть

Заказать обратный звонок

Если вы не можете нам дозвониться — сообщите нам свою контактную информацию
и мы вам перезвоним.

Корзина

Корзина пуста.

Селофен капс. 10мг №10

Код 58796

Цена: 133.72 грн.

Есть в наличии

ZALEPLONUM     N05C F03

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 10 мг блистер, № 10, № 20

 Залеплон10 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат.

Состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), эритрозин (Е127), индигокармин (Е132).

№  UA/5258/01/01 от 25.10.2011 до 25.10.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Залеплон является лекарственным средством группы пиразолпиримидинов, взаимодействующих с бензодиазепиновым ГАМКА-рецептором, который находится в нейронных структурах ЦНС.
Залеплон селективно взаимодействует с омега-1 подтипом ГАМКА-рецепторного комплекса, находящегося на α-субъединице рецептора. Модуляция хлорного канала мембраны, связанного с этим рецепторным комплексом, приводит к снижению проводимости и вследствие этого к снотворному, седативному, анксиолитическому, противосудорожному и амнезирующему действию.
У больных с первичной и психофизиологической бессонницей, в зависимости от возраста, при приеме Селофена сокращается латентное время сна, проходящее с момента засыпания. Также препарат удлиняет продолжительность сна в первой половине ночи, при этом Селофен не влияет на процентное соотношение между разными фазами сна.
Фармакокинетика. Залеплон после введения внутрь быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ (минимум 71%). Cmax в сыворотке крови достигается на протяжении около 0,5–1 ч и составляет 37,1 нг/мл. Т½ залеплона относительно невелик и составляет около 1 ч. Залеплон in vitro на 60±15% связывается с белками плазмы крови. Данный процесс не зависит от концентрации в плазме крови в пределах 10–1000 нг/мл. Объем распределения залеплона — 1,4±0,3 л/кг. Залеплон быстро проникает в межклеточное пространство. Концентрация, определяемая в тканях, ниже таковой в плазме крови. Фармакокинетика у залеплона линейная.
Исследования in vitro на животных показали, что метаболиты залеплона фармакологически неактивны. Выведение залеплона из плазмы крови составляет 3ч/л/кг массы тела после в/в введения. Залеплон в основном выводится с мочой (около 70%), в течении 48 ч в форме метаболитов (32%) и глюкуронидов (38%). 17% препарата выводится с калом, в основном в форме метаболита 5-окси-залеплона, менее 1% выводится в неизменном виде. Пища, особенно жирная, влияет на всасывание залеплона, продлевая максимальный T1/2 до 2 ч и снижая Cmax в сыворотке крови на 35%.

ПОКАЗАНИЯ:

тяжелая форма нарушений сна, проявляющаяся затруднением засыпания.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Селофен назначают взрослым. Рекомендуемая суточная доза — 10 мг. Нельзя принимать вторую дозу препарата в ту же ночь. Максимальная длительность лечения — 2 нед. Для лиц с легкой или умеренной почечной, печеночной недостаточностью, хронической дыхательной недостаточностью рекомендуется суточная доза 5 мг.
Не следует принимать залеплон во время еды или после нее из-за задержки абсорбции препарата. Во время применения залеплона не следует употреблять алкоголь.
Селофен необходимо применять непосредственно перед сном, минимум за 4 ч до пробуждения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата; период беременности и кормления грудью; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая дыхательная недостаточность; синдром ночного апноэ; тяжелая миастения; возраст до 18 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ниже приведены побочные эффекты и частота их появления, которые отмечали во время клинических исследований залеплона.
Системные нарушения: иногда (>1/1000, <1/100) — анорексия, астения, снижение тактильной чувствительности, плохое самочувствие, фотосенсибилизация.
Со стороны ЦНС: часто (>1/100, <1/10) — амнезия, парестезии, сонливость, атаксия, дезориентация; редко — нарушение концентрации, апатия, деперсонализация, депрессия, головокружение, галлюцинации (в том числе обонятельные), обострение слуха, диплопия, бессвязная речь, нарушение поля зрения, депрессия, психические и парадоксальные реакции; частота не определена — сомнамбулизм.
Со стороны ЖКТ: иногда — тошнота; частота не определена — повышение уровня трансаминаз печени.
Со стороны половой системы: часто (>1/100, <1/10) — альгодисменорея.
Со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10 000) — анафилактические и псевдоанафилактические реакции; частота не определена — ангионевротический отек.
Амнезия может возникнуть даже при применении в терапевтических дозах и может быть связана с нетипичным поведением. Риск возникновения амнезии повышается при приеме препарата в высоких дозах.
Депрессия
Во время применения препарата может наступить рецидив депрессии, имеющейся в анамнезе.
Психические и парадоксальные реакции
Во время применения бензодиазепина и его производных могут проявляться такие побочные явления, как беспокойство, повышенная возбудимость, раздражительность, аномальное мышление, агрессивность, бред, приступы гнева, ночные кошмары, деперсонализация, галлюцинации, психозы, нетипичное поведение, экстраверсия. В таком случае необходимо лечение прекратить. Вышеуказанные побочные явления чаще всего проявляются у детей и лиц пожилого возраста.
Зависимость
Применение Селофена, в том числе в терапевтических дозах, может привести к физической зависимости. Отмена препарата может вызвать синдром абстиненции или рецидив бессонницы. Возможно появление психической зависимости. Отмечали случаи злоупотребления бензодиазепинами и подобными препаратами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

лечение должно быть настолько коротким, насколько это возможно, максимальная длительность — 2 нед.
Применение Селофена может привести к психической и физической зависимости. Риск развития зависимости повышается пропорционально дозе и длительности лечения. Также риск выше у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и снотворными препаратами.
Следует сообщить пациенту о возможности рецидива бессонницы по окончании лечения.
Селофен может вызвать прогрессирующую амнезию и психомоторные нарушения через несколько часов после приема препарата. Чтобы снизить риск возникновения этих побочных явлений, пациент не должен выполнять действий, требующих психомоторной координации, по крайней мере в течение 4 ч после приема препарата.
T½ залеплона короткий и длится 1 ч. Если пациент просыпается рано утром, то необходимо решить вопрос о применении альтернативной терапии. Пациента следует предупредить о невозможности приема второй дозы Селофена в ту же ночь.
Применение залеплона сочетанно с другими препаратами, которые влияют на CYP 3A4, может изменять концентрацию залеплона.
Препарат не подходит для лечения депрессии и состояния повышенной тревожности.
Препарат содержит моногидрат лактозы. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, сниженным уровнем лактазы типа Лаппа или нарушениями всасывания лактозы-галактозы не должны принимать этот препарат.
Применение препарата Селофен у лиц пожилого возраста
Залеплон можно применять у лиц пожилого возраста. Фармакокинетика залеплона для пациентов этой возрастной категории особенно не отличается от фармакокинетики залеплона у лиц младшего возраста. Рекомендуемая доза 5 мг, учитывая большую чувствительность к действию снотворных лекарственных средств.
Применение препарата Селофен у пациентов с нарушениями функции печени
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью не следует назначать залеплон. Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функций печени необходима коррекция дозы препарата в связи с повышением биодоступности залеплона.
Применение препарата Селофен у пациентов с нарушениями функции почек
У лиц с почечной недостаточностью фармакокинетика залеплона особенно не отличается от фармакокинетики у здоровых людей, однако для них существует большая вероятность повышения концентрации неактивных метаболитов залеплона.
Дыхательная недостаточность
Необходимо соблюдать особую осторожность при назначении Селофена у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью.
Психозы
Не следует применять препарат и производные бензодиазепина для базового лечения психоза.
Применение у лиц, злоупотребляющих алкоголем или лекарственными средствами
Необходимо с особой осторожностью применять бензодиазепин и препараты схожего действия у этой группы пациентов.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность
Беременные не должны принимать залеплон в связи с отсутствием клинических исследований при участии беременных.
Женщину репродуктивного возраста следует предупредить о необходимости прекращения лечения Селофеном в случае запланированной или предполагаемой беременности.
Если по медицинским показаниям Селофен назначают в течение последних месяцев беременности или во время родов, следует ожидать гипотермии, артериальной гипотензии, умеренной дыхательной депрессии или зависимости от залеплона у новорожденного.
Существует риск, что дети грудного возраста женщин, которые в период беременности принимали Селофен, будут зависимы от залеплона.
Лактация
Залеплон в небольшом количестве выделяется с грудным молоком (Cmax достигается в течение 1 ч после приема препарата), а поскольку неизвестно влияние залеплона на ребенка, его не следует рекомендовать женщинам, которые кормят грудью.
Дети. На данное время недостаточно клинических данных относительно применения залеплона у детей, поэтому применять препарат у детей противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Селофен влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому его нельзя назначать пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и значительной психомоторной активности.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

этанол — не рекомендуется одновременное применение с залеплоном в связи с усилением его седативного действия, что ограничивает психические и физические реакции.
В случае одновременного применения препарата Селофен и других лекарственных средств, влияющих на ЦНС (антипсихотические, снотворные, анксиолитические, седативные, антидепрессивные лекарственные средства), препаратов, назначаемых для купирования сильной боли (наркотические анальгетики), препаратов для лечения судорог (антиэпилептические препараты), анестезирующих средств, препаратов, которые применяются в лечении аллергии (антигистаминные препараты с седативным действием), снотворное действие может усиливаться. Такое сочетанное использование препаратов может вызвать сонливость на следующий день.
Венлафаксин (в дозе 75 или 150 мг/сут), применяемый в комбинации с 10 мг Селофена, не способствует нарушению памяти или психомоторных реакций и не влияет на фармакокинетику залеплона.
Циметидин (неспецифический ингибитор печеночных ферментов, оксидазы и CYP 3A4) повышает концентрацию залеплона на 85%, тормозя альдегидоксидазу и CYP 3A4 (энзимы, которые определяют метаболизм залеплона). Поэтому следует с осторожностью применять эти препараты.
Применение препарата Селофен одновременно с 800 мг эритромицина (сильным селективным ингибитором CYP 3A4) приводит к повышению концентрации залеплона на 34%. Пациента необходимо проинформировать, что независимо от дозы Селофена возможно потенцирование его седативного действия.
Рифампицин, как сильный индуктор ферментов печени (CYP 3A4), может вызывать снижение концентрации залеплона. Препараты — индукторы CYP 3A4, такие как рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал при сочетанном применении с Селофеном снижают его эффективность.
Селофен не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику дигоксина и варфарина.
Ибупрофен, влияющий на выведение почками, при одновременном применении с залеплоном не вызывает дополнительного взаимодействия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

в данное время собрано недостаточное количество данных относительно передозировки залеплона. Симптомы передозировки связаны с усилением действия препарата, что приводит к затормаживанию работы ЦНС: от сонливости до комы.
Симптомы легкой передозировки: сонливость, дезориентация, летаргия; при тяжелой передозировке могут возникнуть атаксия, снижение общего мышечного тонуса, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, редко — кома, очень редко — смерть. Передозировка Селофена представляет угрозу для жизни лиц, принимающих другие средства, угнетающие ЦНС (в том числе алкоголь).
Лечение: показано проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Если пациент в сознании, следует спровоцировать рвоту или провести промывание желудка и ввести сорбент для минимизации всасывания залеплона.
Во время исследований на животных было установлено, что эффективным антидотом является флумазенил, однако данные относительно его эффективности при применении у человека отсутствуют.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Внимание! Препарат Селофен капс. 10мг №10 отпускается в аптеках при наличии рецепта. Перед тем, как использовать Селофен капс. 10мг №10, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом. Описание и инструкция по применению приведены исключительно в ознакомительных целях. Просим обращаться к аннотации производителя для получения подробной информации о препарате.

Хотите купить Селофен капс. 10мг №10? Сделать это можно по приемлемой цене в интернет аптеке ПаниАптека с доставкой по Украине: Киев, Донецк, Одесса, Харьков, Львов и т.д. Также на этой странице Вы можете просмотреть инструкцию, отзывы и аналоги к Селофен капс. 10мг №10

Лекарственная форма
в капсулах
Страна-производитель
Польша
Размер упаковки
10
Курьерская доставка
  • Бесплатно от 150 грн
  • Киев, Одесса, Запорожье, Днепропетровск,Полтава
Оплата
  • При получении
  • VISA / MASTER Card (при самовывозе)
  • Оплата на расчётный счёт

Новая почта
  • По тарифам перевозчика по всей Украине
  • ~ 30 грн. (в зависимости от объёма и веса)

Самовывоз

Доступен только по предварительному резерву и подтверждении по телефону.

Пожалуйста, уточняйте наличие в конкретной аптеке по телефону.
Цена действительна только при резервировании по телефону


Отзывы

Отзывов пока нет. Будьте первыми.


Напишите ваш собственный отзыв
Как вы оцениваете этот товар? *