Обратный звонок

Закрыть

Заказать обратный звонок

Если вы не можете нам дозвониться — сообщите нам свою контактную информацию
и мы вам перезвоним.

Корзина

Корзина пуста.

Тамоксифен таблетки 0.01г №60

Код 06326

Цена: 111.84 грн.

Есть в наличии

Тамоксифен таблетки 0.01г №60

Действующее вещество: tamoxifen.

Состав

1 таблетка содержит тамоксифена цитрата в пересчете на тамоксифен 10мг или 20мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза моногидрат, кальция стеарат повидон, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакологическая группа. Антинеопластические и иммуномодулирующие средства. Антиэстрогеновые средства. Тамоксифен. Код АТС L02B А01.

Показания

Рак молочной железы и рак эндометрия у женщин.
Препарат применяют для адъювантной терапии рака молочной железы у женщин с пораженными лимфатическими узлами, а также метастатического рака молочной железы у мужчин и женщин.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая тромбоцитопения, лейкопения или гиперкальциемия.

Способ применения и дозы

Таблетки назначают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. В случае назначения двух или более таблеток препарата в сутки их можно принимать за один или два приема.
Рекомендуемая суточная доза тамоксифена для взрослых составляет 20 мг. В случае распространенных форм болезни дозы могут быть увеличены до 30 - 40 мг в сутки.
Максимальная суточная доза тамоксифена составляет 40 мг. Объективно эффект от терапии обычно отмечается после 4 - 10 недель лечения, однако в случае метастазов в костях эффект может наблюдаться лишь после нескольких месяцев лечения.
Продолжительность лечения тамоксифеном определяется тяжестью и течением болезни. Обычно лечение является длительным.
При лечении больных пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется.
Рекомендации относительно дозировок для детей до сих пор не разработаны.

Побочные реакции

Со стороны системы крови: редко - тромбоцитопения (количество тромбоцитов снижается до 80000-90000/мм3), лейкопения очень редко - нейтропения, панцитопения.
Со стороны органов зрения: снижение остроты зрения, ретинопатия, кератопатия, катаракта. Вероятно, эти эффекты зависят от дозы и продолжительности терапии и могут быть частично обратимыми после прекращения лечения тамоксифеном.
Эндокринные расстройства: в результате антиэстрогенной действия тамоксифена чаще отмечаются такие нежелательные побочные эффекты, как приливы жара, аномальные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, влагалищные выделения, зуд половых органов. Также возможны задержка жидкости в организме, тошнота, рвота. Реже отмечаются транзиторное ускорение роста опухоли, головокружение, сыпь, утомляемость, головная боль. У мужчин возможна импотенция или потеря либидо. В редких случаях наблюдаются анорексия, нарушение вкусовых ощущений, запоры, диарея, судороги ног, депрессия, алопеция или интенсивный рост волос. У женщин в пременопаузе возможно прекращение менструаций, а также иногда оборотный кистозный отек яичников. У небольшого числа пациентов с метастазами в костях в начале терапии развивается гиперкальциемия. Возможно начальное усиление боли в костях и опухолях, а также распространение эритемы вокруг поражений кожи, может быть свидетельством наличия терапевтического эффекта. Также возможно увеличение существующих поражений кожи или появление новых.
Нарушение обмена веществ, метаболизма: очень редко - гипертриглицеридемия, иногда с панкреатитом.
Доброкачественные и злокачественные новообразования: терапия тамоксифеном ассоциируется с повышенным риском развития пролиферативных изменений в эндометрии, в частности, возможны гиперплазия эндометрия, полипы, эндометриоз и, в редких случаях, рак эндометрия. Вероятность развития рака эндометрия возрастает при увеличении продолжительности терапии тамоксифеном и примерно в 2 - 3 раза превышает вероятность рака эндометрия у женщин, не получавших препарат. Однако клиническая польза от применения тамоксифена при лечении рака молочной железы у женщин превышает возможный риск развития неопластических образований эндометрия.
Сосудистые расстройства: довольно часто - тромбозы; очень редко - легочная эмболия. При одновременном применении тамоксифена и цитотоксических препаратов риск тромбоэмболических осложнений возрастает.
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, включая кожная сыпь, ангионевротический отек, полиморфную эритема, синдром Стивенса-Джонсона, буллезный пемфигоид.
Расстройства пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов в единичных случаях - жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит.
Большинство из указанных побочных эффектов являются обратимыми и могут быть ослаблены или устранены путем уменьшения доз.

Передозировка

Случаи острой передозировки у людей не описаны; возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. Пациенток в период предменопаузы до начала лечения необходимо тщательно обследовать с целью исключения беременности. В течение всего периода лечения и в течение не менее трех месяцев после его окончания следует пользоваться контрацептивными средствами. Не следует применять пероральные контрацептивы.
Неизвестно, выводится тамоксифен с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прервать кормление.

Дети

Препарат не применяется в педиатрической практике.

Особенности применения

Пациентки с естрогенрецепторпозитивнимы опухолями и женщины в период постменопаузы лучше реагируют на терапию тамоксифеном.
Тамоксифен можно применять в сочетании с другими химиопрепаратами и лучевой терапией.
Особая осторожность и регулярный контроль необходимы при лечении тамоксифеном пациентов с заболеваниями печени и почек, больных сахарным диабетом, тромбоэмболических болезнью в анамнезе, а также с офтальмологическими нарушениями.
Лечение тамоксифеном ассоциируется с повышенной частотой изменений в эндометрии, в частности, с гиперплазией, полипами и раком. Вероятно, это связано с эстрогенными свойствами тамоксифена.
Перед началом лечения у пациенток, ранее принимавших тамоксифен, необходимо в течение не менее 6 месяцев проводить гинекологические и терапевтические обследования и при обнаружении каких-либо необычных симптомов (аномальных вагинальных кровотечений, нерегулярности менструального цикла, вагинальных выделений, боли или чувство давления в области таза) с выяснить их причины.
Женщин, принимающих тамоксифен для лечения рака молочной железы, следует регулярно обследовать для своевременного выявления гиперплазии эндометрия. В случае развития атипичной гиперплазии тамоксифен необходимо отменить и назначить соответствующее лечение. Перед продолжением терапии тамоксифеном следует рассмотреть целесообразность гистерэктомии.
Учитывая, что тамоксифен может вызвать офтальмологические нарушения (снижение остроты зрения, помутнение роговицы, развитие катаракты, ретинопатии), до начала терапии и периодически в процессе лечения рекомендуется проводить офтальмологическое обследование с целью выявления ранних поражений роговицы или сетчатки, которые могут быть обратимыми в случае своевременного прекращения лечения тамоксифеном.
Перед началом лечения тамоксифеном женщины должны проходить всестороннее гинекологическое обследование (в частности, для исключения беременности), а также терапевтическое обследование. В период лечения тамоксифеном гинекологические обследования должны проводиться не реже, чем 1 раз в 6 месяцев для своевременного выявления изменений или поражений эндометрия.
При наличии у пациентов заболеваний печени необходимо тщательно контролировать ее функцию.
Во время лечения тамоксифеном следует периодически контролировать количество форменных элементов крови (особенно тромбоцитов), функцию печени и почек, кальций сыворотки крови и сахар крови.
С целью раннего выявления метастазов рекомендуется проводить рентгенологические обследования легких и костей, а также ультразвуковые обследования печени.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая, что при применении препарата существует возможность ухудшения остроты зрения, следует быть осторожным при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При сопутствующей терапии гормональными лекарственными средствами, содержащими эстрогены, возможно снижение эффективности обоих препаратов (в частности, контрацептивные средства могут не обеспечивать надежного эффекта).
Тамоксифен может усиливать действие антикоагулянтов кумаринового ряда (вызывать значительное увеличение протромбинового времени).
При одновременном применении тамоксифена и ингибиторов агрегации тромбоцитов увеличивается вероятность кровотечений. Рекомендуется внимательно контролировать коагулограммы.
При применении тамоксифена в сочетании с цитотоксическими препаратами возрастает частота тромбоэмболических явлений.
В случае сопутствующей терапии бромокриптином повышается концентрация тамоксифена и его активного метаболита N-дезметилтамоксифена в сыворотке крови.
Влияние пищевых продуктов на абсорбцию тамоксифена не изучали. Однако маловероятно, что они могут влиять на равновесные фармакокинетические параметры.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Тамоксифен-Здоровье - мощный противоопухолевый антиэстрогенный нестероидный средство; содержит действующее вещество тамоксифен.
Механизм противоопухолевого действия обусловлен конкурентным связыванием с эстрогенными рецепторами в органах-мишенях и ингибированием тем самым образование естрогенрецепторного комплекса с эндогенным лигандом 17-b-эстрадиола. Тамоксифен вместе с рецептором транслоцируется в ядро опухолевой клетки, в результате тормозится прогрессирование опухолевого заболевания, которое стимулируется эндогенными эстрогенами.
Фармакокинетика. После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 4-7ч после приема, равновесная концентрация достигается после 4-6 недель терапии. После однократного приема препарата максимальная концентрация тамоксифена в плазме крови у добровольцев составляет 42мкг/л, максимальная концентрация основного циркулирующего метаболита - N-дезметилтамоксифена - 12мкг/л. Период полувыведения тамоксифена и N-дезметилтамоксифена составляют соответственно 4 и 9 суток. Соотношение между концентрациями N-дезметилтамоксифена и тамоксифена изменяется от 20% после первого приема до приблизительно 200% после достижения равновесного состояния. Вероятно, это связано с более длительным периодом полувыведения метаболита. При терапии тамоксифеном в дозе 20 мг дважды в день средняя равновесная концентрация тамоксифена в плазме крови составляет 310мкг/л (диапазон 164-494мкг/л), а средняя равновесная концентрация N-дезметилтамоксифена - 481мкг/л (диапазон 300-851мкг/л).
После лечения тамоксифеном в дозе 40 мг в сутки концентрации тамоксифена и N-дезметилтамоксифена в образцах опухолей составляют соответственно 5,4 - 117 (в среднем 25,1) нг / мг протеина и 7,8 - 210 (в среднем 52) нг / мг протеина. Концентрации соединений в плазме составляют соответственно 27 - 520 (в среднем 300) нг / мл и 210-761 (в среднем 462) нг / мл. Связь с альбуминами сыворотки - почти 99%.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, деметилирования и последующей конъюгации, в результате чего образуется ряд метаболитов, которые имеют с исходным веществом одинаковый фармакологический профиль. Путем деметилирования тамоксифен метаболизируется в N-дезметилтамоксифен, который, в свою очередь, путем N-деметилирования трансформируется в N-дездиметиловый метаболит. Выводится преимущественно с желчью. Вывод тамоксифена с мочой в неизмененном виде очень незначительно. Процесс вывода тамоксифена имеет двухфазный характер. У женщин продолжительность периода полувыведения в начальной фазе составляет 7 - 14 часов, в терминальной фазе - около 7 суток. Период полувыведения N-дезметилтамоксифена составляет около 14 суток.
Клинический ответ наблюдается при концентрациях тамоксифена в плазме крови выше 70 мкг / л.
Специальные исследования фармакокинетики тамоксифена и его основных метаболитов у лиц пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции печени не проводились. Также нет сведений об изменениях фармакокинетики в случае приема препарата после еды или натощак.

Основные физико-химические свойства
таблетки по 10мг белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской
таблетки по 20мг белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Условия и срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Упаковка

Таблетки по 10 мг № 60 (10х6) в блистерах в коробке № 60 в контейнере в коробке № 60.
Таблетки по 20 мг № 30 (10 × 3), № 60 (10 × 6) в блистерах в коробке.

Категория отпуска. ПО РЕЦЕПТУ.

Производитель: ООО Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, г.Харьков.

ВНИМАНИЕ! Препарат ТАМОКСИФЕН применяется строго по назначению врача.

Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте.

Хотите купить Тамоксифен таблетки 0.01г №60? Сделать это можно по приемлемой цене в интернет аптеке ПаниАптека с доставкой по Украине: Киев, Донецк, Одесса, Харьков, Львов и т.д. Также на этой странице Вы можете просмотреть инструкцию, отзывы и аналоги к Тамоксифен таблетки 0.01г №60

Лекарственная форма
в таблетках
Страна-производитель
Украина
Размер упаковки
60
Курьерская доставка
  • Бесплатно от 150 грн
  • Киев, Одесса, Запорожье, Днепропетровск,Полтава
Оплата
  • При получении
  • VISA / MASTER Card (при самовывозе)
  • Оплата на расчётный счёт

Новая почта
  • По тарифам перевозчика по всей Украине
  • ~ 30 грн. (в зависимости от объёма и веса)

Самовывоз

Доступен только по предварительному резерву и подтверждении по телефону.

Пожалуйста, уточняйте наличие в конкретной аптеке по телефону.
Цена действительна только при резервировании по телефону


Отзывы

Отзывов пока нет. Будьте первыми.


Напишите ваш собственный отзыв
Как вы оцениваете этот товар? *