Обратный звонок

Закрыть

Заказать обратный звонок

Если вы не можете нам дозвониться — сообщите нам свою контактную информацию
и мы вам перезвоним.

Корзина

Корзина пуста.

Винкристин раствор для инъекций 1мг/мл 1мл №1

Код 100621

Цена: 138.26 грн.

Есть в наличии

Винкристин раствор для инъекций 1мг/мл 1мл №1

Действующее вещество: винкристин.

Состав

1мл раствора содержит 1мг винкристина сульфата.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 0,2%, кислота серная 5%, манит (Е421), вода для инъекций.

Лекарственная форма - Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа - Антинеопластические средства. Алкалоиды барвинка и их аналоги. Код АТС L01C А02.

Показания

Острые лейкозы, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы (все гистологические подтипы и клинические стадии), ретикулосаркома, лимфосаркома, эмбриональная рабдомиосаркома, нейро-эктодермальные опухоли (такие как медуллобластомой и нейробластома), опухоль Вильмса, саркома Юинга, саркомы костей, рак молочной железы, мелкоклеточный рак легких, множественная миелома, ретинобластома, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура при резистентности к спленэктомии и краткосрочного лечения адренокортикостероидами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к винкристину сульфату или в одну из вспомогательных веществ, демиелинизирующая форма синдрома Шарко-Мари, острые нарушения функции печени, нарушение функции костного мозга, запоры и непроходимость кишечника (особенно у детей), лучевая терапия на область печени.

Способ применения и дозы

Винкристин-Тева можно вводить только внутривенно, при введении другим способом может быть летальный исход.
Дозу винкристина сульфата следует высчитывать и вводить очень осторожно, поскольку передозировка может привести к тяжелым и даже летальным исходам.
При применении в качестве монотерапии препарат вводят с интервалом в 1 неделю. При применении в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами частота введения зависит от протокола.
Взрослым обычно назначают из расчета 1,4 мг / м2 1 раз в неделю, максимальная доза - 2мг/м². Для поддерживающей терапии препарат можно вводить еженедельно в дозе 0,005-0,01мг/кг. Продолжительность курса лечения - 4-6 недель. Курсовая доза не должна превышать 10-12мг/м².
Детям назначают из расчета 1,5-2мг/м² 1 раз в неделю. Дозу препарата для детей рассчитывают с учетом массы тела: для детей с массой 10 кг и меньше начальная доза должна составлять 0,05 мг / кг 1 раз в неделю.
Пациенты пожилого возраста.
Нет необходимости в коррекции дозы.
Пациенты с нарушением функции печени
Для пациентов с поражением печени или с уровнем прямого билирубина в сыворотке крови выше 3 мг / 100 мл рекомендуется снизить дозу винкристина сульфата на 50%. Поскольку винкристин метаболизируется в печени путем желчного экскреции, для пациентов с обструктивной желтухой или иным поражением печени рекомендуется снижать дозу препарата.
Не следует применять винкристин при наличии тяжелой нейротоксичности (особенно пареза). Если после отмены препарата жалобы уменьшаются, лечение можно возобновить с введением 50% дозы.

Способ введения

Винкристина сульфат следует применить только под строгим наблюдением врача, имеющего опыт лечения цитотоксическими препаратами.
Интратекальное введение винкристина приводит к фатальной нейротоксичности. Винкристина сульфат может быть введен внутривенно путем инфузии или болюсной инъекции в течение как минимум 1 хилины через катетер для инфузий, под наблюдением врача. Следует соблюдать осторожность во избежание инфильтрации подкожных тканей. Экстравазация в ходе введения винкристина сульфата может вызвать значительное раздражение. Для предупреждения раздражения сосудов после введения винкристина сульфата вену следует тщательно промыть.
Не следует превышать рекомендованную терапевтическую дозу. В общем индивидуальные дозы не должны превышать 2 мг и подсчет лейкоцитов необходимо осуществлять до и после введения каждой дозы.

Побочные реакции

Частота побочных реакций определяется, исходя из следующего условного обозначения: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, ≤1 / 100), редко (≥1 / 10000, ≤1 / 1000), очень редко (≤1 / 10000), неизвестно (не может быть оценено, исходя из имеющихся данных).
В рамках каждой классификации частотности нежелательные эффекты приведены в порядке уменьшения степени серьезности.
Самые распространенные токсические эффекты винкристина связанные с центральной нервной системой. В общем побочные эффекты обратимы и дозозависимыми. Наиболее распространенными побочными эффектами являются нейротоксичность и алопеция наиболее серьезные побочные реакции, связанные с нарушением нейромышечной аппарата.
Новообразования, злокачественные, доброкачественные и неопределенной природы (включая кисты и полипы).
Вторичные злокачественные новообразования у пациентов, получавших винкристин в сочетании с другими цитотоксическими препаратами с доказанной канцерогенностью.
Со стороны системы крови и лимфатической системы.
Часто оборотный тромбоцитоз.
Нечасто острая депрессия функции костного мозга, анемия, лейкопения и тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы.
Часто острое затруднение дыхания и бронхоспазм, которые могут быть тяжелыми и угрожать жизни. Такие симптомы наблюдались после введения алкалоидов барвинка (таких как винкристин), особенно при одновременном применении митомицина. Реакция может возникать через несколько минут или часов после введения алкалоида барвинка или в течение 2 недель после введения митомицина.
Редко: аллергические реакции, такие как анафилаксия, сыпь и отек наблюдались у пациентов, получавших винкристин как часть многокомпонентной схемы химиотерапии.
Со стороны нервной системы.
Неврологическая токсичность серьезной побочной реакцией на применение винкристина. Неврологическая токсичность зависит от дозы и возраста пациента. В результате нейротоксичности также могут возникать запоры и кишечная непроходимость (см. «Со стороны желудочно-кишечного тракта»). Также возможно развитие таких побочных реакций как невралгия, кома, обвисшая ступня, дизурия.
Часто периферическая нейропатия (смешанная сенсорно-моторная), сенсорные нарушения, парестезии, потеря глубоких сухожильных рефлексов, нарушение походки, мышечная слабость, атаксия, паралич, поражение черепно-мозговых нервов, слабость мышц гортани, хриплость и парез голосовых н 'связь (в т.ч. потенциально опасный для жизни двусторонний парез голосовых связок), птоз, невропатия зрительного нерва, преходящая слепота, диплопия и атрофия зрительного нерва.
Нечасто судороги, токсическое воздействие на центральную нервную систему, может проявляться депрессией, возбуждением, бессонницей, спутанностью сознания, психозами и галлюцинациями.
Со стороны органов слуха.
Нечасто глухота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Нечасто стенокардия и инфаркт миокарда (у больных, получавших комбинированную химиотерапию, включавшую винкристин и которым ранее применяли облучения средостения).
Редко: артериальная гипертензия и гипотензия.
Дыхательные торакальные и медиастинальные нарушения.
Сообщалось о тяжелый бронхоспазм и одышку при введении алкалоидов барвинка, иногда в сочетании с митомицином C.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто: тошнота, рвота, запоры, боли в животе.
Нечасто: снижение аппетита, потеря веса, анорексия, диарея, паралитический илеус (особенно у детей).
Редко: воспаление слизистой оболочки рта, кишечный некроз и / или перфорации.
Очень редко, неизвестно: панкреатит.
Гепатобилиарной системы.
Редко тромбоз вен печени (особенно у детей).
Со стороны кожи и подкожных тканей.
Очень часто алопеция (оборотная после отмены винкристина).
Со стороны почек и мочевыделительной системы.
У пациентов пожилого возраста в первые дни после введения винкристина следует прекратить применение препаратов, вызывающих задержку мочи.
Нечасто полиурия, задержка мочи, как результат атонии мочевого пузыря, гиперурикемия, мочекислая нефропатия.
Редко СНСАГ синдром (синдром ненадлежащего секреции АДГ). Синдром может быть связан с нейротоксичностью лекарственного средства, возможно, за счет прямого влияния на гипоталамус. У таких пациентов возникает гипонатриемия, в сочетании с экскрецией натрия с мочой, без признаков нарушений со стороны почек и надпочечников, гипотензия, обезвоживание, азотемия или отеки. При ограничении употребления жидкости гипонатриемия и потеря натрия через почки могут быть уменьшены.
Очень редко, неизвестно: недержание мочи.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.
Необратимая бесплодие после химиотерапевтического лечения с применением винкристина более распространенной у мужчин, чем у женщин.
Часто азооспермия наблюдалась у мужчин, получавших схемы комбинированной химиотерапии, состоящие из винкристина и преднизона с циклофосфамидом или мехлоретамином и прокарбазином.
Нечасто аменорея.
Общие нарушения и состояния в месте введения.
Часто раздражение в месте инъекции.
Нечасто: лихорадка, флебит, боль, целлюлит и некроз. Эти симптомы могут возникать после раздражения стенки сосуда или в случае экстравазации при вводе.
Редко: головная боль.

Передозировка

В возрасте до 13 лет десятикратное превышение дозы может привести к летальному исходу. Передозировка с тяжелым общим состоянием больных может отмечаться при введении детям до 13 лет в дозе 3-4мг/м², взрослым - однократно 3мг/м² и более. Специфического антидота нет. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение под контролем показателей водно-солевого баланса, ЭКГ, состава периферической крови. При развитии генерализованных судорожных приступов применяют противосудорожные препараты. Для предупреждения кишечной непроходимости применяют клизмы. При необходимости проводят гемотрансфузии, переливание эритроцитарной и тромбоцитарной массы. Вводят кальция фолинат в дозе 100 мг каждые 3ч в течение 24 часов, а затем через каждые 6ч в течение не менее 48 часов. Гемодиализ не эффективен.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не применяют в период беременности и кормления грудью.

Дети

Препарат назначают детям по показаниям.

Особые меры безопасности

Медицинский персонал при работе с препаратом должен пользоваться защитной одеждой (перчатки, очки, халат, маска). Беременные женщины к работе с препаратом не допускаются.

Особенности применения

Лечение препаратом может осуществлять только опытный специалист по химиотерапии в условиях специализированного стационара. Винкристин-Тева вводить только внутривенно; интратекальное введения категорически противопоказано (может привести к летальному исходу).
После случайного интратекального введения необходимо безотлагательное нейрохирургическое вмешательство для предупреждения восходящего паралича, приводит к летальному исходу. При ошибочном введении винкристина интратекально необходимо немедленно после инъекции начать следующее лечение:
1. Удаление через поясничный доступ настолько большого количества цереброспинальной жидкости, как позволяют соображения безопасности.
2. Установление эпидурального катетера в субарахноидальном пространстве через межпозвоночный пространство, выше участок начальной поясничной пункции, и ирригация цереброспинальной жидкости раствором Рингера с лактатом. По возможности к каждому 1 л раствора Рингера с лактатом следует добавлять 25 мл свежезамороженной плазмы.
3. Установление интравентрикулярного дренажа или катетера нейрохирургом и продолжение ирригации цереброспинальной жидкости с удалением жидкости через поясничный доступ, соединенный с замкнутой системой дренажа. Раствор Рингера с лактатом следует вводить непрерывной инфузии со скоростью 150 мл / ч, или со скоростью 75 мл / ч, если добавлена свежезамороженная плазма, как описано выше.
Скорость инфузии следует регулировать таким образом, чтобы поддерживать уровень белка в цереброспинальной жидкости - 150 мг / дл.
Последующие меры также применяются дополнительно, но они могут быть несущественными:
Фолиниевую кислоту вводят внутривенно струйно 100 мг, а затем осуществляют инфузию со скоростью 25 мг / ч в течение 24 часов, после чего вводят струйно 25 мг каждые 6:00 в течение 1 недели. Внутривенно вводят 10 г глутаминовой кислоты в течение 24 часов, с последующим введением 500 мг 3 раза в день ежедневно перорально в течение 1 месяца. Пиридоксин вводят в дозе 50 мг каждые 8:00 внутривенной инфузии в течение 30 минут.
При экстравазации может развиться некроз мягких тканей для его предупреждения рекомендуется обкалывание зоны экстравазата гиалуронидазой или гидрокортизоном в дозе 20-25 мг, назначают согревающие компрессы на пораженный участок. Винкристин-Тева с осторожностью назначают в ранний послеоперационный период, поскольку значительная часть внутривенно введенного препарата может поступать в послеоперационную рану, вызывая отек, воспаление и локальный некроз тканей.
В случае попадания препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды или изотонического раствора.
В случае случайного попадания на кожу промывают большим количеством воды, мягким мылом и тщательно споласкивают.
Особое внимание следует обратить на пациентов с неврологическими расстройствами или нарушениями функции печени. Осторожное наблюдение за состоянием пациента необходимо при комбинированном применении винкристина и нейротоксических лекарственных средств.
При печеночной дисфункции может повышаться концентрация в кровообращения и период полувыведения винкристина из плазмы крови, с усилением побочных эффектов.
Нейротоксическое влияние винкристина сульфата может быть аддитивным с другими нейротоксичными средствами или может быть усилен облучением спинного мозга и неврологическим заболеванием. Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к нейротоксического влияния винкристина сульфата.
У пациентов, получавших химиотерапию винкристином в комбинации с противораковыми лекарственными средствами с известной действием, развивались вторичные новообразования. Роль винкристина в данном явлении не определена.
Рекомендуемые профилактические меры для предотвращения запорам, такие как коррекция рациона и применение слабительных средств (в частности лактулозы).
Винкристин следует вводить с осторожностью пациентам с ишемическими расстройствами сердца.
Поскольку может возникать лейкопения, как врач, так и пациент должны быть бдительными относительно возникновения инфекции. Если возникает лейкопения, следует принять соответствующие меры, среди которых тщательное рассмотрение времени введения следующей дозы винкристина сульфата. Перед каждым введением Винкристина-Тева необходимо проводить исследования состава периферической крови.
Во время лечения больным необходимо регулярно проводить исследования глазного дна и зрительных полей; при малейшем подозрении на повреждение зрительного нерва лечение прекращают. Любые жалобы на боль в глазах или снижение остроты зрения требуют тщательного офтальмологического обследования.
Степень алопеции при химиотерапии можно уменьшить, применяя локальную гипотермию волосистой части головы или наложения турникета (сожмите шлема). Сожму повязку на волосистую часть головы не накладывают при лейкозах и лимфомах, а также при наличии на волосистой части головы метастазов и инфильтратов.
Одышка и бронхоспазм чаще всего возникают при сочетании препарата с митомицином-С и могут требовать интенсивного лечения, особенно при наличии исходной дыхательной недостаточности. Эти реакции могут возникать через несколько минут или часов после введения Винкристина-Тева и в течение двух недель после введения митомицина. Прогрессирующая одышка требует прекращения терапии винкристин-Тева.
В ходе индукции ремиссии при лечении острого лейкоза может повыситься уровень мочевой кислоты в крови этот показатель необходимо контролировать в течение первых 3-4-х недель лечения и принимать соответствующие меры по предупреждению развития нейропатии, обусловленной мочекислым диатезом. Лабораторные исследования повторяют до нормализации показателя. Во время лечения винкристин-Тева периодически определяют концентрацию ионов натрия в сыворотке крови. Гипонатриемия развивается вследствие нарушения секреции АДГ и должна корректироваться введением 0,9% раствора натрия хлорида. Во время лечения винкристин-Тева необходимо проводить систематический ЭКГ-контроль. В процессе лечения детей со злокачественными опухолями нужен мониторинг их интеллектуальной, эмоциональной, речевой сферы и деятельности центральной нервной системы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Отсутствуют данные о влиянии данного препарата на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами. Однако следует учитывать возможность развития побочных (неврологических) реакций при применении Винкристина-Тева, которые изменяют скорость психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий (см. в подробной инструкции, прилагаемой к препарату).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Винкристина сульфат - это соль винкристина, алкалоида, полученного из Барвенково растения Vinca rosea Linn.
Антибластомной и цитотоксическое действие винкристина связана с нарушением образования микротрубочек и митотического веретена, а также нарушением синтеза ДНК и РНК в клетках.
Фармакокинетика. После инъекции винкристин быстро выводится из сыворотки крови. В пределах 15-30 мин более 90% лекарственного средства распределяется из сыворотки в ткани и другие компоненты крови. Объем распределения составляет 8,4 ± 3,2 л / кг в условиях фазы плато.
Через 20 мин после введения более 50% винкристина связывается с компонентами крови, особенно с тромбоцитами, которые содержат высокие концентрации тубулина.
Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм. Винкристин в значительной степени метаболизируется в печени, вероятно, системой микросомального фермента цитохром P450, в том числе CYP3A.
Экскреция. Кинетика препарата после струйного введения трехфазная. Период полувыведения в первой и второй фазах составляет соответственно 5 мин и 2,3 часа; продолжительность периода полувыведения в терминальной фазе испытывает значительных колебаний (от 19 до 155 часов), составляя в среднем 85 часов. Клиренс из плазмы крови является медленным и, таким образом, необходимый интервал как минимум 1 неделю между периодами лечения, чтобы избежать кумулятивного токсичности.
Печень является главным органом экскреции. Выводится преимущественно с калом (примерно 80%), меньшая часть - с мочой (10-20%).
Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени метаболизм изменен таким образом, что экскреция винкристина, вероятно, уменьшается и повышается риск токсичности. При необходимости следует проводить коррекцию дозы (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).
Дети. У детей наблюдается более выраженная меж- и внутришньоиндивидуальна вариация фармакокинетических параметров, таких как клиренс, объем распределения и элиминационной период полувыведения. Клиренс у детей в целом больше, чем у взрослых или младенцев, но точно не установлено, что клиренс винкристина уменьшается с возрастом в течение детства.

Основные физико-химические свойства: бесцветный или слегка желтоватого цвета прозрачный раствор, свободный от механических включений, за исключением пузырьков газа.

Несовместимость

Из-за отсутствия исследований совместимости, данное лекарственное средство нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Условия и срок хранения

Хранить в холодильнике при температуре 2-8°С в оригинальной упаковке для защиты от света и недоступном для детей месте.

Срок годности - до открытия флакона 2 года.
После разведения - продемонстрирована химическая и физическая стабильность в ходе применения приготовленного раствора для инъекций или инфузий в течение 48 часов при температуре 2-8ºС или 24 часов при 15-25ºС при разведении 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы для инфузий.
С микробиологической точки зрения раствор следует вводить немедленно. Если раствор не вводится немедленно, ответственность за продолжительность и условия хранения готового к применению раствора несет пользователь, и по правилам раствор необходимо хранить дольше 24 часов при температуре 2-8°С, если только разведения раствора не происходит под контролем строго асептических условиях.

Упаковка

по 1 мл или 2 мл, или по 5 мл во флаконе, флакон покрыт защитным покрытием TevaGuard, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска: ПО РЕЦЕПТУ.

Производитель: Pharmachemie B.V., Нидерланды. По заказу - ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд., Израиль.

ВНИМАНИЕ! Применять препарат ВИНКРИСТИН можно только в условиях стационара и только специально подготовленным специалистом.

Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте.

Хотите купить Винкристин раствор для инъекций 1мг/мл 1мл №1? Сделать это можно по приемлемой цене в интернет аптеке ПаниАптека с доставкой по Украине: Киев, Донецк, Одесса, Харьков, Львов и т.д. Также на этой странице Вы можете просмотреть инструкцию, отзывы и аналоги к Винкристин раствор для инъекций 1мг/мл 1мл №1

Страна-производитель
Нидерланды
Курьерская доставка
  • Бесплатно от 150 грн
  • Киев, Одесса, Запорожье, Днепропетровск,Полтава
Оплата
  • При получении
  • VISA / MASTER Card (при самовывозе)
  • Оплата на расчётный счёт

Новая почта
  • По тарифам перевозчика по всей Украине
  • ~ 30 грн. (в зависимости от объёма и веса)

Самовывоз

Доступен только по предварительному резерву и подтверждении по телефону.

Пожалуйста, уточняйте наличие в конкретной аптеке по телефону.
Цена действительна только при резервировании по телефону


Отзывы

Отзывов пока нет. Будьте первыми.


Напишите ваш собственный отзыв
Как вы оцениваете этот товар? *