Обратный звонок

Закрыть

Заказать обратный звонок

Если вы не можете нам дозвониться — сообщите нам свою контактную информацию
и мы вам перезвоним.

Корзина

Корзина пуста.

Золадекс депо 3.6мг шприц

Код 01847

Цена: 2 077.98 грн.

Есть в наличии

Золадекс депо 3.6мг шприц

Состав

Действующее вещество: 1 капсула содержит гозерелина ацетата, что эквивалентно 3,6мг гозерелин-основе.
Вспомогательные вещества: сополимер лактид и гликолиза.

Лекарственная форма. Капсула для подкожного введения пролонгированного действия.
Фармакологическая группа. Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона. Код АТС L02A E03.

Показания.

Рак предстательной железы. Лечение рака предстательной железы в следующих случаях:
            лечение метастатического рака простаты
            лечение местно-распространенного рака простаты как альтернатива хирургической кастрации;
            как адъювантная терапия к лучевой терапии у пациентов с высоким риском локализованного или местно-распространенного рака простаты
          как Неоадъювантная терапия, предшествующая лучевой терапии у пациентов с высоким риском локализованного или местно-распространенного рака простаты
          как адъювантная терапия в радикальной простатэктомии у пациентов с местно-распространенным раком простаты и высоким риском прогрессирования заболевания.
Рак молочной железы. Лечение чувствительного к гормональному воздействию рака молочной железы у женщин в репродуктивном возрасте и в период менопаузы.
Эндометриоз. Устранение симптомов, включая боль, уменьшение размера и количества эндометриальная повреждений.
Для истончение эндометрия. Для предварительного истончение эндометрия перед его хирургической аблацией или резекцией.
Фибромы матки. Для уменьшения опухолевых узлов, улучшения гематологического статуса больных и уменьшение симптомов, включая боль. Как вспомогательное средство при хирургическом вмешательстве с целью облегчения операционной техники и снижение потерь крови при операции.
При экстракорпоральном оплодотворении: десенсибилизация гипофиза при подготовке к стимуляции суперовуляции.

Противопоказания.

Известная гиперчувствительность к гозерелина или другим аналогов ЛГ-РГ (лютеинизирующего гормона - рилизинг гормона).
Период беременности и кормления грудью.
Детский возраст.

Способ применения и дозы.

Взрослые. 1 капсулу (3,6мг) Золадекс вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней. Продолжительность введения препарата Золадекс при онкологических заболеваниях корректирует врач индивидуально для каждого больного.
Для больных с почечной или печеночной недостаточностью, а также у больных пожилого возраста коррекции дозы нет необходимости.
Экстракорпоральное оплодотворение: Золадекс 3,6мг назначают для десенсибилизации гипофиза, которая определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови и должна отвечать такой на ранней фолликулярной фазе (примерно 150 пмоль/л). Это, как правило, происходит между
7 и 21 сутками менструального цикла. Суперовуляцию (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина начинают, когда уже достигнута десенсибилизация. Десенсибилизация, вызванная введением агониста ЛГ-РГ (Золадекса), является устойчивой, из-за чего в некоторых случаях может возникнуть необходимость в увеличении дозы гонадотропина. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращается и в дальнейшем вводят хорионический гонадотропин человека для индукции овуляции. Контроль лечения, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводят в соответствии с обычной практикой каждого лечебного учреждения.
Эндометриоз можно лечить не более 6 месяцев, поскольку клинические данные относительно более длительных периодов применения отсутствуют. Повторные курсы лечения проводить не следует из-за опасности потери части минеральных компонентов и уменьшения плотности костной ткани. Было продемонстрировано, что у пациенток, получавших Золадекс по поводу эндометриоза, дополнительная заместительная гормоно терапия (ежедневный прием эстрогенного и прогестагенного препаратов) уменьшала потерю минеральной плотности костной ткани и выраженность вазомоторных симптомов.
Для истончение эндометрия назначают на 4-8 недель. При больших размерах матки или неопределенности срока хирургического вмешательства может потребоваться введение второй капсулы.
Фибромы матки. Женщинам с анемией, вызванной фибромой матки, Золадекс 3,6 мг в комбинации с препаратами железа можно вводить до 3 месяцев перед хирургическим вмешательством.

Побочные реакции см. в подробной инструкции, прилагаемой к препарату.

Данные постмаркетингового исследования

Существует небольшое количество сообщений об изменениях гематологических показателей, нарушение функции печени, эмболию легочной артерии и интерстициальную пневмонию, возникшие при применении Золадекса.
Кроме того, у женщин, которые получали средства по поводу доброкачественных гинекологических состояний, сообщалось о случаях следующих побочных реакций:
Акне, изменение оволосения тела, сухость кожи, увеличение веса, повышение сывороточного холестерина, синдром гиперстимуляции яичников (при применении в комбинации с гонадотропинами), вагинит, выделения из влагалища, нервозность, расстройство сна, утомляемость, периферические отеки, миалгия, спазмы икроножных мышц, тошнота, рвота, диарея, запор, жалобы со стороны органов брюшной полости, изменения голоса.
В начале лечения признаки и симптомы заболевания могут временно усиливаться, в таком случае может быть назначено симптоматическое лечение.
Изредка у пациентов с метастатическим раком молочной железы в начале лечения развивалась гиперкальциемия. При наличии симптомов, указывающих на гиперкальциемии (таких как жажда), следует исключить гиперкальциемии.
Изредка при лечении аналогами ЛГ-РГ у женщин может наступить менопауза, в результате чего после отмены лечения не восстанавливаются менструации. Неизвестно, является ли это эффектом Золадекса или следствием гинекологического заболевания.

Передозировки.

Данных относительно передозировки у людей нет. В случаях, когда Золадекс применяли раньше срока при описанных показаниях к применению или в большей дозе, не наблюдалось ни одного клинически значимого нежелательного явления. Исследования, которые проводились на животных, позволяют предположить, что применение высоких доз Золадекса не будет выражать любых других действий, кроме тех, которые имеют терапевтическое направление на концентрацию половых гормонов и на репродуктивную систему. В случае передозировки больному следует назначить симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Золадекс не следует применять в период беременности, поскольку теоретически агонисты ЛГ-РГ повышают риск аборта и пороков развития плода. Женщин репродуктивного возраста необходимо тщательно обследовать до начала лечения с целью исключения беременности. К восстановлению менструаций в течение лечения должны применяться негормональные методы контрацепции.
Перед применением Золадекса с целью оплодотворения следует исключить беременность. При применении Золадекса по этому показанию нет никаких клинических данных, указывающих на наличие причинной связи между Золадекса и любой последующей патологией развития ооцита, беременности или ее последствиями.
Применение Золадекса во время кормления грудью не рекомендуется.

Дети.

Золадекс не показан для лечения детей.

Особенности применения.

Мужчины. Следует с осторожностью назначать Золадекс мужчинам с особенно высоким риском обструкции мочевыводящих путей или компрессии спинного мозга и тщательно следить за такими пациентами в течение первого месяца лечения. В случае наличия или возникновения компрессии спинного мозга или почечной недостаточности, вызванной обструкцией мочевыводящих путей, следует назначить стандартное лечение этих осложнений.
Следует рассмотреть возможность назначения анти андрогенов в течение начального периода лечения аналогами ЛГ-РГ (например, ципротерона ацетата 300мг/сут в течение 3 дней до и 3 недель после назначения Золадекса), поскольку сообщалось, что это предотвращает возможные последствия начального подъема сывороточного уровня тестостерона.
Агонисты ЛГ-РГ могут снижать минеральную плотность костей. Предварительные данные указывают на то, что применение бис фосфонатов в комбинации с агонистами ЛГ-РГ может уменьшать потерю костных минералов. При лечении пациентов с дополнительными факторами риска остеопороза (такими как хроническое злоупотребление алкоголем, курение, длительное лечение против судорожными средствами или кортикостероидами, отягощенный семейный анамнез остеопороза) следует принимать особые меры предосторожности.
Сообщалось о случаях изменений в настроении, в том числе депрессию. Следует тщательно наблюдать за пациентами с известной депрессией и больными артериальной гипертензией.
Среди мужчин, получавших агонисты ЛГ-РГ, наблюдались случаи снижения толерантности к глюкозе. Это может проявляться в виде сахарного диабета или потери контроля гликемии у пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом. Итак, должен проводиться мониторинг уровня глюкозы в крови.
Женщины. Рак молочной железы в качестве показания.
Снижение минеральной плотности костей:
Агонисты ЛГ-РГ могут снижать минеральную плотность костей. Через 2 года лечения ранних стадий рака молочной железы среднее уменьшение минеральной плотности шейки бедренной кости и поясничного отдела позвоночника у женщин составило 6,2% и 11,5% соответственно. Было показано, что через год после отмены лечения минеральная плотность этих костей частично восстанавливается: шейки бедренной кости - до 3,4%, поясничного отдела позвоночника - до 6,4% от исходного уровня, однако данные по восстановлению костной массы очень ограничены. Согласно имеющимся на данный момент данным, у большинства женщин после отмены лечения костная масса восстанавливается.
Предварительные данные свидетельствуют о том, что при раке молочной железы применения Золадекса в комбинации с тамоксифеном может снижать потерю костных минералов.
Доброкачественные состояния в качестве показания
Потеря минеральной плотности костей. Агонисты ЛГ-РГ могут вызывать снижение минеральной плотности костей в среднем на
1% за 6 месяцев лечения. Снижение минеральной плотности костей на каждые 10% увеличивает риск переломов примерно в 2-3 раза. Согласно имеющимся на данный момент данным, у большинства женщин после отмены лечения костная масса восстанавливается.
У пациенток, принимающих Золадекс для лечения эндометриоза, дополнительная гормонозаместительной терапии ослабляла уменьшение минеральной плотности костей и выраженность вазомоторных симптомов.
Нет специфических данных по применению препарата у пациентов с установленным остеопорозом или факторами риска его развития (такими как хроническое злоупотребление алкоголем, курение, длительная терапия препаратами, снижающими минеральную плотность костей, например, против судорожными средствами или кортикостероидами, наличие остеопороза в семейном анамнезе, нарушение питания, например, нервная анорексия). Поскольку уменьшение минеральной плотности костей у таких пациентов может быть более опасным, применение препарата Золадекс следует обдумывать в каждом отдельном случае и начинать терапию, только если в результате тщательной оценки определено, что польза будет преобладать над риском. Следует прибегнуть к дополнительным мерам противодействия потере костных минералов.
Кровотечение отмены. В начале применения Золадекса в некоторых пациенток возможные вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности. Обычно такое кровотечение случается в первый месяц после начала лечения, вероятно, является реакцией на изъятие эстрогена и проходит сама по себе. Если кровотечение не проходит, нужно установить его причину.
Нет клинических данных об эффекте применения Золадекса для лечения доброкачественных гинекологических состояний в течение более шести месяцев.
Применение Золадекса может приводить к усилению сопротивления шейки матки, поэтому при расширении шейки следует соблюдать осторожность.
Применять Золадекс в рамках вспомогательной репродукции следует только под наблюдением специалиста с опытом работы в этой сфере.
Как и в случае применения других агонистов ЛГ-РГ, сообщалось о случаях синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ), обусловленного применением Золадекса 3,6мг в комбинации с гонадотропином. Цикл стимуляции следует тщательно контролировать, чтобы определить пациенток, которым может угрожать развитием СГЯ. При наличии риска возникновения СГЯ применение хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) по возможности следует отменить.
Рекомендуется с осторожностью применять Золадекс при методиках оплодотворения пациенткам с синдромом поликистозных яичников, поскольку возможна стимуляция большого количества фолликулов.
Женщинам реподуктивного возраста необходимо применять негормональные методы контрацепции во время терапии препаратом Золадекс и к восстановлению менструаций после завершения лечения.
Нужен тщательный надзор за пациентками с установленной депрессией и пациентками с гипертензией.
Применение Золадекса может привести к положительной реакции на антидопинговый тест.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нет сведений о том, что Золадекс может ухудшать способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие Золадекса с другими лекарственными препаратами неизвестно.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Механизм действия: Золадекс (D-Ser (But) 6 Azgly10 ЛГ-РГ) является синтетическим аналогом природного ЛГ-РГ. При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом ЛГ, что ведет к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первичной стадии Золадекс, как и другие агонисты ЛГ-РГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадекс у некоторых женщин могут возникать вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности. Эти кровотечения, вероятно, являются реакцией на изъятие эстрогенов и должны прекратиться самостоятельно. У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и остается пониженной при постоянном лечении, то есть при введении препарата каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона у большинства больных приводит к регрессу опухоли предстательной железы и симптоматического улучшения. У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21-му дню после введения первой капсулы и при постоянном лечении, то есть при введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня, сопоставимого с тем, что наблюдается у женщин в пост менопаузальный период. Это снижение приводит к положительному эффекту при гормонально зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе и фибромах матки. Это также приводит к истончению эндометрия и возникновения аменореи у большинства пациенток.
Показано, что Золадекс в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею, что приводит к повышению уровня гемоглобина и улучшения соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией. Такая комбинация даст дополнительно 10г/л увеличение концентрации гемоглобина по сравнению с терапией только препаратами железа. Во время лечения Золадекс у некоторых женщин может наступить менопауза. У небольшого числа пациенток после окончания лечения менструации не восстанавливаются.
Фармакокинетика. Золадекс имеет почти полную биологическую доступность. Введение капсулы каждые четыре недели обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Золадекс плохо связывается с белком, и период полувыведения его из сыворотки крови составляет 2-4ч у больных с нормальной функцией почек. Период полувыведения увеличивается у больных с нарушениями функции почек. При ежемесячном введении препарата в виде капсулы указанная изменение не будет иметь значительных последствий. Поэтому менять дозу для пациентов с нарушением функции почек нет необходимости. У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается.

Основные физико-химические свойства: cтерильная, цилиндрической формы капсула от белого до кремового цвета, твердый полимер.

Условия и срок хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Не использовать после истечения срока годности и в случае повреждения герметичного конверта. Срок годности - 3 года.

Упаковка.

По 1 капсуле в шприц-аппликаторе с защитным механизмом; по 1 шприцу в конверте вместе с десикантом (влажно поглощающей капсулой) по 1 конверта в картонной коробке.

Категория отпуска. ПО РЕЦЕПТУ.

Производитель: AstraZeneca UK Limited, Великобритания.

ВНИМАНИЕ! Перед применением препарата ЗОЛАДЕКС обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте.

Хотите купить Золадекс депо 3.6мг шприц? Сделать это можно по приемлемой цене в интернет аптеке ПаниАптека с доставкой по Украине: Киев, Донецк, Одесса, Харьков, Львов и т.д. Также на этой странице Вы можете просмотреть инструкцию, отзывы и аналоги к Золадекс депо 3.6мг шприц

Страна-производитель
Великобритания
Курьерская доставка
  • Бесплатно от 150 грн
  • Киев, Одесса, Запорожье, Днепропетровск,Полтава
Оплата
  • При получении
  • VISA / MASTER Card (при самовывозе)
  • Оплата на расчётный счёт

Новая почта
  • По тарифам перевозчика по всей Украине
  • ~ 30 грн. (в зависимости от объёма и веса)

Самовывоз

Доступен только по предварительному резерву и подтверждении по телефону.

Пожалуйста, уточняйте наличие в конкретной аптеке по телефону.
Цена действительна только при резервировании по телефону


Отзывы

Отзывов пока нет. Будьте первыми.


Напишите ваш собственный отзыв
Как вы оцениваете этот товар? *